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Der fäkale immunchemische Test und der mt-sDNA-Test sind für die Darmkrebsvorsorge gleichermaßen wirksam

Im Handel erhältliche nichtinvasive Screening-Tests für Darmkrebs – ein fäkaler immunchemischer Test (FIT) und der Multi-Target-Stuhl-DNA-Test (mt-sDNA; oder Cologuard®) – sind gleichermaßen wirksam für das Screening von Patienten mit Darmkrebs im Frühstadium. Allerdings kostet ein FIT etwa ein Fünftel des Multi-Target-DNA-Tests, wie aus neuen Studienergebnissen hervorgeht, die auf dem Scientific Forum des Clinical Congress 2022 des American College of Surgeons (ACS) vorgestellt wurden.

Pavan K. Rao, MD, Assistenzarzt für Allgemeinchirurgie am Allegheny Health Network in Pittsburgh, Pennsylvania, präsentierte Studienergebnisse zu 117.519 Personen in der Highmark-Schadensdatenbank, die sich 2019 einem kolorektalen Screening unterzogen haben. Highmark ist in vier Fällen ein Versicherer der Blue Cross Blue Shield Association Mittelatlantische Staaten.

Aus dieser Gruppe identifizierten die Forscher 91.297 Personen, die sich einem nichtinvasiven Screening mit entweder dem fäkalen immunchemischen Test (FIT, n=45.487) oder dem DNA-Test (mt-sDNA, n=46.110) statt einer Routinekoloskopie unterzogen.

Wichtigste Erkenntnisse

  • Von der Studienpopulation, die sich einem kolorektalen Screening unterzogen hatte, hatten 45.487 (38,7 Prozent) einen von zwei kommerziell erhältlichen FIT-Tests und 46.110 (39,2 Prozent) hatten den mt-sDNA-Test.

  • Patienten, die mit einem der beiden Tests untersucht wurden, zeigten eine frühe Erkrankung im Stadium 0 bis II mit ähnlichen Raten: 59,5 Prozent beim FIT-Test und 63,2 Prozent beim mt-sDNA-Test (p=0,77).

  • Patienten im Allegheny Health Network Oncology Registry, bei denen Darmkrebs diagnostiziert wurde, wurden mit ihren Antragsdaten abgeglichen, um die Verteilung des Krebsstadiums zu bestimmen. Wenn der nichtinvasive Test Anzeichen einer frühen Erkrankung anzeigte, wurden die Patienten zu weiteren Tests überwiesen, um die Ergebnisse zu bestätigen.

  • Die jährlichen Gesamtkosten für die Tests betrugen 6,47 Millionen US-Dollar; 1,1 Millionen US-Dollar für einen FIT oder etwa 24 US-Dollar pro Test und 5,6 Millionen US-Dollar für mt-sDNA oder etwa 121 US-Dollar pro Test. Die Kosten wurden anhand der Medicare-Erstattungssätze berechnet.

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Beobachtungen zu Studienergebnissen

Die Studie folgte den Richtlinien der US Preventive Services Task Force (USPSTF) aus dem Jahr 2016 und wurde 2019 aktualisiert. Seitdem wurden die Richtlinien im Jahr 2021 erneut aktualisiert.

Obwohl nationale Richtlinien vorschlagen, FIT als primäre nicht-invasive Screening-Methode zu verwenden, stellten wir bei der Durchsicht der Anspruchsdaten unseres Versicherers fest, dass ein erheblicher Teil der Patienten immer noch einen teureren alternativen Test erhält. Durch die Förderung des angemessenen Einsatzes nichtinvasiver Tests ergeben sich erhebliche Kosteneinsparungen nicht nur für unsere Patienten, sondern auch für unser Gesundheitssystem.“

Dr. Pavan K. Rao, MD, Assistenzarzt für Allgemeinchirurgie, Allegheny Health Network in Pittsburgh, Pennsylvania

„Es gab keinen Unterschied im klinischen Stadium zum Zeitpunkt der Diagnose zwischen den beiden Tests, was erneut das klinische Gleichgewicht zeigt, das durch die Umstellung auf FIT erhalten bleibt“, sagte Dr. Rao über die Unterschiede zwischen den beiden Tests.

Er fügte hinzu: „Wenn man sich die nationalen Daten ansieht, für die die Leitlinien vorgelegt wurden, fanden sie keinen Unterschied zwischen den beiden Tests bei der Erkennung von Adenomen und kolorektalen Malignomen.“

Kosteneinsparungen ohne Kompromisse bei der Pflege

Die Forscher kamen zu dem Schluss, dass die Umstellung aller nichtinvasiven Darmkrebsvorsorgeuntersuchungen auf FIT bei der Studienpopulation zu jährlichen Einsparungen von 3,9 Millionen US-Dollar führen würde.

„In der aktuellen Lage des Gesundheitswesens denken wir immer mehr an Effizienz und Kostensenkung bei gleichzeitiger Aufrechterhaltung der Patientenergebnisse und ohne Kompromisse bei der Qualität der von uns bereitgestellten Pflege“, sagte Dr. Rao. „Ich denke, ein Darmchirurg oder jeder Facharzt, der geeignete Patienten für die Darmkrebsvorsorge untersucht, kann diese Daten nutzen, um Empfehlungen für alternative Vorsorgeuntersuchungen für Patienten zu geben, die sich in erster Linie keiner Darmspiegelung unterziehen möchten. Wir können nicht nur sagen, dass dies aus Leitliniensicht angemessen ist.“ , aber wir reduzieren auch verschwenderische Ausgaben im Gesundheitswesen, indem wir die FIT angemessen nutzen.“

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„Was diese Studie einzigartig macht, ist die Methodik zur Analyse der Schadensdaten“, sagte der Co-Autor der Studie, Casey J. Allen, MD, chirurgischer Onkologe am Allegheny Health Network und Assistenzprofessor am Drexel University College of Medicine in Pittsburgh. Die Forscher analysierten die Ergebnisse im lokalen Gesundheitsregister und wandten diese Ergebnisse dann auf die Schadensdatenbank an. „Es geht nicht nur um die Kosten des mt-sDNA-Testkits oder die Kosten des FIT-Kits multipliziert mit der Anzahl der Mitglieder im Gesundheitssystem“, sagte Dr. Allen. „Es handelt sich um die gesamten nachgelagerten Kosten, abhängig von der Rate falsch positiver und falsch negativer Tests und davon, wie viel es kostet, in diesem Fall eine Koloskopie durchführen zu lassen. Die Kosten für eine Screening-Koloskopie betrugen in der von den Forschern verwendeten Datenbank 635 US-Dollar.“

Diese Ergebnisse stützen frühere Studien aus Japan und den Niederlanden, in denen festgestellt wurde, dass FIT kostengünstiger ist als andere Arten nichtinvasiver kolorektaler Screening-Tests.

Quelle:

Amerikanisches College der Chirurgen

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