واحد من كل ستة أدوية للسرطان يفشل في تلبية معايير السلامة في أفريقيا جنوب الصحراء الكبرى

واحد من كل ستة أدوية للسرطان يفشل في تلبية معايير السلامة في أفريقيا جنوب الصحراء الكبرى

تم العثور على عيوب خطيرة في الجودة في عدد كبير من أدوية السرطان القادمة من أفريقيا جنوب الصحراء الكبرى، وفقًا لبحث جديد أجرته جامعة نوتردام.

بالنسبة للدراسة المنشورة فيلانسيت للصحة العالمية,جمع الباحثون العديد من أدوية السرطان من الكاميرون، وإثيوبيا، وكينيا، وملاوي، وقاموا بتقييم ما إذا كان كل دواء يفي بالمعايير التنظيمية. نظر الباحثون في مجموعة متنوعة من العوامل، بما في ذلك المظهر والتعبئة والتغليف ووضع العلامات، والأهم من ذلك، قيمة الاختبار.

قيمة الاختبار هي كمية العنصر الصيدلاني النشط (API) في كل دواء. للوفاء بمعايير الأمان، يجب أن تكون معظم المنتجات في حدود 90 إلى 110 بالمائة من المبلغ الصحيح لواجهة برمجة التطبيقات (API). قام الباحثون بقياس محتوى API لكل منتج ومقارنة هذا الرقم بما تم تحديده على عبوة الدواء.

من المهم أن تحتوي أدوية السرطان على الكمية المناسبة من المكونات النشطة حتى يتلقى المريض الجرعة الصحيحة. إذا كانت جرعة المريض صغيرة جدًا، فيمكن للسرطان البقاء على قيد الحياة والانتشار إلى أماكن أخرى. إذا كانت جرعة المريض عالية جدًا، فقد يتضرر من الآثار الجانبية السامة للدواء. "

ماريا ليبرمان، أستاذة الكيمياء والكيمياء الحيوية في جامعة نوتردام وكبيرة مؤلفي الدراسة

تم العثور على واحد من كل ستة أدوية للسرطان تم اختبارها يحتوي على كمية خاطئة من API، حيث تراوحت الأدوية التي تم اختبارها من 28 إلى 120 بالمائة من APIs. وفحصت الدراسة 251 عينة من أدوية السرطان تم جمعها من المستشفيات الكبرى والأسواق الخاصة في جميع البلدان الأربعة.

وتعد هذه الدراسة، التي مولها المعهد الوطني للسرطان التابع للمعاهد الوطنية للصحة، من بين أولى الدراسات التي قامت بتقييم جودة أدوية السرطان في أفريقيا جنوب الصحراء الكبرى. في الوقت الحالي، لا يوجد في أفريقيا جنوب الصحراء الكبرى مختبرات تنظيمية صيدلانية تقوم بإجراء التحليلات الكيميائية لأدوية السرطان وفقًا للمعايير المطلوبة للأغراض التنظيمية.

ومع ذلك، فإن الحاجة إلى أدوية السرطان آخذة في الازدياد.

وقال ليبرمان، وهو عضو في معهد إيك للصحة العالمية ومعهد هاربر لأبحاث السرطان في نوتردام: "لقد وجدنا أدوية سيئة للسرطان في كل بلد، وفي كل صيدليات المستشفيات وفي الأسواق الخاصة". "لقد علمنا أن الفحص البصري، الذي أصبح الآن الطريقة الرئيسية للكشف عن أدوية السرطان في أفريقيا جنوب الصحراء الكبرى، لم يعثر إلا على واحد من كل 10 منتجات سيئة اليوم."

وأوضح الباحثون في دراستهم كيف أن الجمع بين ارتفاع الطلب على أدوية السرطان، والافتقار إلى القدرة التنظيمية وضعف التصنيع والتوزيع والتخزين، قد خلق على الأرجح بيئة إشكالية في أفريقيا جنوب الصحراء الكبرى. ويجادلون أيضًا بأنه نظرًا لهذه العوامل وسلسلة التوريد الصيدلانية العالمية، فإن أدوية السرطان دون المستوى المطلوب موجودة أيضًا في بلدان أخرى منخفضة ومتوسطة الدخل.

حددت ليبرمان وفريقها العديد من الاستراتيجيات التي يمكن أن تساعد المجتمع العالمي على معالجة أدوية السرطان ذات الجودة الرديئة:

• Bereitstellung kostengünstiger Technologien zum Zeitpunkt der Versorgung, um Krebsmedikamente schlechter Qualität zu untersuchen und Richtlinien für die Reaktion auf Produkte zu erstellen, die Screening-Tests fehlschlagen.
• Helfen Sie den Aufsichtsbehörden in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen erhalten Sicherheitsausrüstung und Schulungen, damit sie die Qualität von Krebsmedikamenten in ihren Märkten analysieren können, Untersuchungen für Wurzeln durchführen, wenn Produkte nicht getestet werden, schnelle regulatorische Maßnahmen durch Labordaten ermöglicht und Daten zu Produkten aus schlechtem Qualität ausgetauscht werden.
• Führen Sie Kosten-Nutzen-Analysen von Interventionen durch, die häufig auftretende Probleme (z. B. Medikamente, die nicht sicher sind, Versand, Lagerung oder Abgabepraktiken und mangelnde Verfügbarkeit oder Erschwinglichkeit von Medikamenten), um politischen Entscheidungsträgern und Spendengründen die größten Auswirkungen auf die Patientenergebnisse aus ihren verfügbaren Ressourcen zu erzielen.
• Arbeiten Sie mit Pflegehörnern zusammen, um ortsspezifische Reaktionsrichtlinien und Messaging für Patienten zu entwickeln und Regulierungsbehörden, Spender und andere Ressourcen einzubeziehen.

تعمل ليبرمان ومختبرها على تطوير تقنية سهلة الاستخدام تسمى Chemopad لفحص أدوية السرطان. يمكن لهذا الجهاز الورقي منخفض التكلفة أن يساعد المستشفيات والصيدليات ومتخصصي الرعاية الصحية في البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل على مراقبة جودة الأدوية دون تقييد وصول المريض إلى الدواء.

"هذا كله جزء من مشروع أكبر يهدف إلى تطوير اللوحة الكيميائية كجهاز اختبار في نقطة الرعاية يمكننا استخدامه.

"هناك العديد من الأدوية التي لا يملك المنظمون فيها موارد كافية للتحقق من الجودة، ويستخدم بعض المصنعين هذا لتقليص التكاليف. هناك أيضًا مشاكل في أنظمة التوزيع. حتى لو كان المنتج ذو نوعية جيدة، فإنه عندما يغادر الشركة المصنعة، يمكن أن يتدهور أثناء الشحن أو التخزين. تذهب هذه المنتجات إلى ذوي الدخل المنخفض والمتوسط. يتم تغييرها للمرضى. أريد التغيير إلى المرضى."

بالإضافة إلى ليبرمان، شارك في التأليف ماكسيميليان ج. ويلفنجر، وجاك دوهان، وإيكيزي أوكوريجوي من نوتردام؛ آينيو أشينيف وأتالاي مولو فينتي من جامعة أديس أبابا؛ إبراهيم تشيكوي من كاموزو للعلوم الصحية؛ وهانا س. كومويندا من مشروع ملاوي في جامعة نورث كارولينا؛ بول ندوم من جامعة ياوندي؛ يوبا سيدو من مبادرة كلينتون للوصول إلى الصحة؛ وجيسي أوباكاس من مستشفى وزارة الداخلية التعليمي والإحالة؛ كان فيليكس ماكوتو من مستشفى أمباث – موي التعليمي والإحالة؛ وساتشيكو أوزاوا وبنيام مولونه من جامعة نورث كارولينا.

تم تمويل هذه الدراسة من قبل المعهد الوطني للسرطان التابع للمعاهد الوطنية للصحة.

مصادر: