Ένα στα έξι αντικαρκινικά φάρμακα δεν πληρούν τα πρότυπα ασφαλείας στην υποσαχάρια Αφρική

Ένα στα έξι αντικαρκινικά φάρμακα δεν πληρούν τα πρότυπα ασφαλείας στην υποσαχάρια Αφρική

Σοβαρά ποιοτικά ελαττώματα έχουν βρεθεί σε σημαντικό αριθμό αντικαρκινικών φαρμάκων από την υποσαχάρια Αφρική, σύμφωνα με νέα έρευνα από το Πανεπιστήμιο της Notre Dame.

Για τη μελέτη που δημοσιεύτηκε στοThe Lancet Global Health,Οι ερευνητές συνέλεξαν διάφορα αντικαρκινικά φάρμακα από το Καμερούν, την Αιθιοπία, την Κένυα και το Μαλάουι και αξιολόγησαν εάν κάθε φάρμακο πληρούσε τα κανονιστικά πρότυπα. Οι ερευνητές εξέτασαν διάφορους παράγοντες, συμπεριλαμβανομένης της εμφάνισης, της συσκευασίας, της επισήμανσης και, κυρίως, της αξίας της δοκιμής.

Η τιμή δοκιμής είναι η ποσότητα του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού (API) σε κάθε φάρμακο. Για να πληρούνται τα πρότυπα ασφαλείας, τα περισσότερα προϊόντα θα πρέπει να βρίσκονται εντός 90 έως 110 τοις εκατό της σωστής ποσότητας API. Οι ερευνητές μέτρησαν την περιεκτικότητα σε API κάθε προϊόντος και συνέκριναν αυτόν τον αριθμό με αυτόν που προσδιορίστηκε στη συσκευασία του φαρμάκου.

Είναι σημαντικό τα αντικαρκινικά φάρμακα να περιέχουν τη σωστή ποσότητα δραστικών συστατικών, ώστε ο ασθενής να λάβει τη σωστή δόση. Εάν η δόση του ασθενούς είναι πολύ μικρή, ο καρκίνος μπορεί να επιβιώσει και να εξαπλωθεί σε άλλα μέρη. Εάν η δόση του ασθενούς είναι πολύ υψηλή, μπορεί να βλάψει τις τοξικές παρενέργειες του φαρμάκου. "

Marya Lieberman, καθηγήτρια χημείας και βιοχημείας στο Notre Dame και ανώτερη συγγραφέας της μελέτης

Ένα στα έξι αντικαρκινικά φάρμακα που δοκιμάστηκαν βρέθηκε να περιέχει λάθος ποσότητα API, με τα φάρμακα που ελέγχθηκαν να κυμαίνονται από 28 έως 120 τοις εκατό των API. Η μελέτη εξέτασε 251 δείγματα αντικαρκινικών φαρμάκων που συλλέχθηκαν από μεγάλα νοσοκομεία και ιδιωτικές αγορές και στις τέσσερις χώρες.

Η μελέτη, που χρηματοδοτείται από το Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας, είναι από τις πρώτες που αξιολογούν την ποιότητα των αντικαρκινικών φαρμάκων στην υποσαχάρια Αφρική. Επί του παρόντος, η υποσαχάρια Αφρική δεν διαθέτει φαρμακευτικά ρυθμιστικά εργαστήρια που να εκτελούν χημικές αναλύσεις για αντικαρκινικά φάρμακα σύμφωνα με τα πρότυπα που απαιτούνται για ρυθμιστικούς σκοπούς.

Ωστόσο, η ανάγκη για αντικαρκινικά φάρμακα αυξάνεται.

«Βρήκαμε κακά φάρμακα για τον καρκίνο σε κάθε χώρα, σε κάθε νοσοκομειακό φαρμακείο και στις ιδιωτικές αγορές», δήλωσε ο Λίμπερμαν, συνεργάτης του Ινστιτούτου Παγκόσμιας Υγείας της Notre Dame's Eck και του Ινστιτούτου Έρευνας Καρκίνου Harper. «Μάθαμε ότι η οπτική επιθεώρηση, η οποία είναι τώρα η κύρια μέθοδος για την ανίχνευση φαρμάκων για τον καρκίνο στην υποσαχάρια Αφρική, βρήκε μόνο ένα στα 10 κακά προϊόντα σήμερα».

Στη μελέτη τους, οι ερευνητές εξήγησαν πώς ένας συνδυασμός υψηλής ζήτησης για αντικαρκινικά φάρμακα, έλλειψη ρυθμιστικής ικανότητας και κακής κατασκευής, διανομής και αποθήκευσης έχουν δημιουργήσει πιθανότατα ένα προβληματικό περιβάλλον στην υποσαχάρια Αφρική. Υποστηρίζουν επίσης ότι δεδομένων αυτών των παραγόντων και της παγκόσμιας αλυσίδας εφοδιασμού φαρμακευτικών προϊόντων, υποβαθμισμένα φάρμακα για τον καρκίνο υπάρχουν και σε άλλες χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος.

Η Lieberman και η ομάδα της εντόπισαν διάφορες στρατηγικές που θα μπορούσαν να βοηθήσουν την παγκόσμια κοινότητα να αντιμετωπίσει τα κακής ποιότητας φάρμακα για τον καρκίνο:

• Bereitstellung kostengünstiger Technologien zum Zeitpunkt der Versorgung, um Krebsmedikamente schlechter Qualität zu untersuchen und Richtlinien für die Reaktion auf Produkte zu erstellen, die Screening-Tests fehlschlagen.
• Helfen Sie den Aufsichtsbehörden in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen erhalten Sicherheitsausrüstung und Schulungen, damit sie die Qualität von Krebsmedikamenten in ihren Märkten analysieren können, Untersuchungen für Wurzeln durchführen, wenn Produkte nicht getestet werden, schnelle regulatorische Maßnahmen durch Labordaten ermöglicht und Daten zu Produkten aus schlechtem Qualität ausgetauscht werden.
• Führen Sie Kosten-Nutzen-Analysen von Interventionen durch, die häufig auftretende Probleme (z. B. Medikamente, die nicht sicher sind, Versand, Lagerung oder Abgabepraktiken und mangelnde Verfügbarkeit oder Erschwinglichkeit von Medikamenten), um politischen Entscheidungsträgern und Spendengründen die größten Auswirkungen auf die Patientenergebnisse aus ihren verfügbaren Ressourcen zu erzielen.
• Arbeiten Sie mit Pflegehörnern zusammen, um ortsspezifische Reaktionsrichtlinien und Messaging für Patienten zu entwickeln und Regulierungsbehörden, Spender und andere Ressourcen einzubeziehen.

Η Λίμπερμαν και το εργαστήριό της αναπτύσσουν μια εύχρηστη τεχνολογία που ονομάζεται Chemopad για τον έλεγχο φαρμάκων για τον καρκίνο. Αυτή η χαμηλού κόστους χάρτινη συσκευή θα μπορούσε ενδεχομένως να βοηθήσει νοσοκομεία, φαρμακεία και επαγγελματίες υγείας σε χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος να παρακολουθούν την ποιότητα του φαρμάκου χωρίς να περιορίζει την πρόσβαση του ασθενούς στο φάρμακο.

«Όλο αυτό είναι μέρος ενός μεγαλύτερου έργου που στοχεύει στην ανάπτυξη του χημειοεπιθέματος ως συσκευής δοκιμής σημείου φροντίδας που μπορούμε να χρησιμοποιήσουμε.

"Υπάρχουν πολλά φάρμακα στα οποία οι ρυθμιστικές αρχές δεν έχουν αρκετούς πόρους για να επαληθεύσουν την ποιότητα και ορισμένοι κατασκευαστές το χρησιμοποιούν αυτό για να μειώσουν τις γωνίες. Υπάρχουν επίσης προβλήματα με τα συστήματα διανομής. Ακόμα κι αν ένα προϊόν είναι καλής ποιότητας, όταν φεύγει από τον κατασκευαστή, αυτό μπορεί να υποβαθμιστεί κατά την αποστολή ή την αποθήκευση. Αυτά τα προϊόντα πηγαίνουν σε χαμηλά και μεσαία εισοδήματα. Αλλάζουν σε ασθενείς. Θέλω να αλλάξω σε ασθενείς."

Εκτός από τον Λίμπερμαν, συν-συγγραφείς είναι οι Maximilian J. Wilfinger, Jack Doohan και Ekezie Okorigwe της Notre Dame. Οι Ayenew Ashenef και Atalay Mulu Fentie από το Πανεπιστήμιο της Αντίς Αμπέμπα. Ibrahim Chikowe από Kamuzu Health Sciences. Hanna S. Kumwenda του Προγράμματος Μαλάουι στο Πανεπιστήμιο της Βόρειας Καρολίνας. Paul Ndom από το Πανεπιστήμιο του Yaounde. Yauba Saidu της πρωτοβουλίας Clinton Health Access Initiative. Jesse Opakas του MOI Teaching and Referral Hospital. Ο Phelix Makoto ήταν από το Ampath – Moi Teaching and Referral Hospital. και οι Sachiko Ozawa και Benyam Muluneh από το Πανεπιστήμιο της Βόρειας Καρολίνας.

Αυτή η μελέτη χρηματοδοτήθηκε από το Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου υπό τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας.

Πηγές: