Uno de cada seis medicamentos contra el cáncer no cumple las normas de seguridad en el África subsahariana

Uno de cada seis medicamentos contra el cáncer no cumple las normas de seguridad en el África subsahariana

Según una nueva investigación de la Universidad de Notre Dame, se han encontrado graves defectos de calidad en un número significativo de medicamentos contra el cáncer procedentes del África subsahariana.

Para el estudio publicado enThe Lancet Global Health,Los investigadores recolectaron varios medicamentos contra el cáncer de Camerún, Etiopía, Kenia y Malawi y evaluaron si cada medicamento cumplía con los estándares regulatorios. Los investigadores observaron una variedad de factores, incluida la apariencia, el empaque, el etiquetado y, lo más importante, el valor de la prueba.

El valor de la prueba es la cantidad del ingrediente farmacéutico activo (API) en cada medicamento. Para cumplir con los estándares de seguridad, la mayoría de los productos deben estar entre el 90 y el 110 por ciento de la cantidad API correcta. Los investigadores midieron el contenido de API de cada producto y compararon ese número con lo que se determinó en el empaque del medicamento.

Es importante que los medicamentos contra el cáncer contengan la cantidad adecuada de ingredientes activos para que el paciente reciba la dosis correcta. Si la dosis del paciente es demasiado pequeña, el cáncer puede sobrevivir y extenderse a otros lugares. Si la dosis del paciente es demasiado alta, puede verse perjudicado por los efectos secundarios tóxicos del medicamento. “

Marya Lieberman, profesora de química y bioquímica en Notre Dame y autora principal del estudio.

Se encontró que uno de cada seis medicamentos contra el cáncer probados contenía una cantidad incorrecta de API, y los medicamentos probados oscilaron entre el 28 y el 120 por ciento de API. El estudio examinó 251 muestras de medicamentos contra el cáncer recolectadas en los principales hospitales y mercados privados de los cuatro países.

El estudio, financiado por el Instituto Nacional del Cáncer de los Institutos Nacionales de Salud, se encuentra entre los primeros en evaluar la calidad de los medicamentos contra el cáncer en el África subsahariana. Actualmente, el África subsahariana no tiene laboratorios regulatorios farmacéuticos que realicen análisis químicos de medicamentos contra el cáncer según los estándares requeridos para fines regulatorios.

Sin embargo, la necesidad de medicamentos contra el cáncer está aumentando.

"Encontramos malos medicamentos contra el cáncer en todos los países, en todas las farmacias de los hospitales y en los mercados privados", dijo Lieberman, afiliado del Instituto Eck para la Salud Global de Notre Dame y del Instituto Harper de Investigación del Cáncer. "Aprendimos que la inspección visual, que ahora es el principal método para detectar medicamentos contra el cáncer en el África subsahariana, sólo encontró uno de cada 10 de los productos malos en la actualidad".

En su estudio, los investigadores explicaron cómo una combinación de una alta demanda de medicamentos contra el cáncer, la falta de capacidad regulatoria y una fabricación, distribución y almacenamiento deficientes probablemente han creado un entorno problemático en el África subsahariana. También argumentan que, dados estos factores y la cadena de suministro farmacéutica mundial, también existen medicamentos contra el cáncer de calidad inferior en otros países de ingresos bajos y medianos.

Lieberman y su equipo identificaron varias estrategias que podrían ayudar a la comunidad global a abordar los medicamentos contra el cáncer de mala calidad:

• Bereitstellung kostengünstiger Technologien zum Zeitpunkt der Versorgung, um Krebsmedikamente schlechter Qualität zu untersuchen und Richtlinien für die Reaktion auf Produkte zu erstellen, die Screening-Tests fehlschlagen.
• Helfen Sie den Aufsichtsbehörden in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen erhalten Sicherheitsausrüstung und Schulungen, damit sie die Qualität von Krebsmedikamenten in ihren Märkten analysieren können, Untersuchungen für Wurzeln durchführen, wenn Produkte nicht getestet werden, schnelle regulatorische Maßnahmen durch Labordaten ermöglicht und Daten zu Produkten aus schlechtem Qualität ausgetauscht werden.
• Führen Sie Kosten-Nutzen-Analysen von Interventionen durch, die häufig auftretende Probleme (z. B. Medikamente, die nicht sicher sind, Versand, Lagerung oder Abgabepraktiken und mangelnde Verfügbarkeit oder Erschwinglichkeit von Medikamenten), um politischen Entscheidungsträgern und Spendengründen die größten Auswirkungen auf die Patientenergebnisse aus ihren verfügbaren Ressourcen zu erzielen.
• Arbeiten Sie mit Pflegehörnern zusammen, um ortsspezifische Reaktionsrichtlinien und Messaging für Patienten zu entwickeln und Regulierungsbehörden, Spender und andere Ressourcen einzubeziehen.

Lieberman y su laboratorio están desarrollando una tecnología fácil de usar llamada Chemopad para la detección de fármacos contra el cáncer. Este dispositivo de papel de bajo costo podría ayudar a hospitales, farmacias y profesionales de la salud en países de ingresos bajos y medianos a monitorear la calidad de los medicamentos sin restringir el acceso del paciente a ellos.

“Todo esto es parte de un proyecto más amplio destinado a desarrollar el chemopad como un dispositivo de prueba en el lugar de atención que podamos utilizar.

"Hay muchos medicamentos donde los reguladores no tienen suficientes recursos para verificar la calidad, y algunos fabricantes usan esto para tomar atajos. También hay problemas con los sistemas de distribución. Incluso si un producto es de buena calidad, cuando sale del fabricante, puede degradarse durante el envío o el almacenamiento. Estos productos van a los ingresos bajos y medios. Se cambian a pacientes. Quiero cambiar a pacientes".

Además de Lieberman, los coautores son Maximilian J. Wilfinger, Jack Doohan y Ekezie Okorigwe de Notre Dame; Ayenew Ashenef y Atalay Mulu Fentie de la Universidad de Addis Abeba; Ibrahim Chikowe de Ciencias de la Salud Kamuzu; Hanna S. Kumwenda del Proyecto Malawi de la Universidad de Carolina del Norte; Paul Ndom de la Universidad de Yaundé; Yauba Saidu de la Iniciativa Clinton de Acceso a la Salud; Jesse Opakas del Hospital de Enseñanza y Referencia MOI; Phelix Makoto era de Ampath – Hospital Docente y de Referencia Moi; y Sachiko Ozawa y Benyam Muluneh de la Universidad de Carolina del Norte.

Este estudio fue financiado por el Instituto Nacional del Cáncer de los Institutos Nacionales de Salud.

Fuentes: