Iga kuues vähiravim ei vasta Sahara-taguses Aafrikas ohutusstandarditele

Iga kuues vähiravim ei vasta Sahara-taguses Aafrikas ohutusstandarditele

Notre Dame'i ülikooli uute uuringute kohaselt on paljudel Sahara-tagusest Aafrikast pärit vähiravimitel leitud tõsiseid kvaliteedivigu.

aastal avaldatud uuringu jaoksLancet Global Health,Teadlased kogusid erinevaid vähiravimeid Kamerunist, Etioopiast, Keeniast ja Malawist ning hindasid, kas iga ravim vastab regulatiivsetele standarditele. Teadlased uurisid mitmesuguseid tegureid, sealhulgas välimust, pakendit, märgistust ja, mis kõige tähtsam, testi väärtust.

Testi väärtus on farmatseutilise toimeaine (API) kogus igas ravimis. Turvastandarditele vastamiseks peaks enamik tooteid olema 90–110 protsenti õigest API-summast. Teadlased mõõtsid iga toote API sisaldust ja võrdlesid seda numbrit ravimi pakendil määratuga.

On oluline, et vähiravimid sisaldaksid õiges koguses toimeaineid, et patsient saaks õige annuse. Kui patsiendi annus on liiga väike, võib vähk ellu jääda ja levida mujale. Kui patsiendi annus on liiga suur, võivad teda kahjustada ravimi toksilised kõrvaltoimed. “

Marya Lieberman, Notre Dame'i keemia ja biokeemia professor ning uuringu vanemautor

Leiti, et üks kuuest testitud vähiravimitest sisaldas vales koguses API-d, kusjuures testitud ravimid ulatusid 28–120 protsendini API-dest. Uuringus uuriti 251 vähiravimite proovi, mis koguti kõigi nelja riigi suurematelt haiglatelt ja eraturgudelt.

Riiklike tervishoiuinstituutide riikliku vähiinstituudi rahastatud uuring on üks esimesi, mis hindab vähiravimite kvaliteeti Sahara-taguses Aafrikas. Praegu ei ole Sahara-taguses Aafrikas farmaatsia reguleerivaid laboreid, mis teostaksid vähiravimite keemilisi analüüse regulatiivsetel eesmärkidel nõutavate standardite kohaselt.

Vajadus vähiravimite järele aga kasvab.

"Leidsime halbu vähiravimeid igas riigis, igas haiglaapteegis ja eraturgudel," ütles Lieberman, Notre Dame'i Ecki ülemaailmse tervise instituudi ja Harperi vähiuuringute instituudi sidusettevõte. "Saime teada, et visuaalne kontroll, mis on praegu peamine meetod vähiravimite tuvastamiseks Sahara-taguses Aafrikas, avastas täna ainult ühe 10-st halbadest toodetest."

Oma uuringus selgitasid teadlased, kuidas suure nõudluse kombinatsioon vähiravimite järele, regulatiivse suutlikkuse puudumine ning kehv tootmine, levitamine ja ladustamine on tõenäoliselt loonud probleemse keskkonna Sahara-taguses Aafrikas. Nad väidavad ka, et arvestades neid tegureid ja ülemaailmset ravimite tarneahelat, on madala ja keskmise sissetulekuga riikides olemas ka madala kvaliteediga vähiravimid.

Lieberman ja tema meeskond tuvastasid mitu strateegiat, mis võiksid aidata ülemaailmsel kogukonnal tegeleda halva kvaliteediga vähiravimitega:

• Bereitstellung kostengünstiger Technologien zum Zeitpunkt der Versorgung, um Krebsmedikamente schlechter Qualität zu untersuchen und Richtlinien für die Reaktion auf Produkte zu erstellen, die Screening-Tests fehlschlagen.
• Helfen Sie den Aufsichtsbehörden in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen erhalten Sicherheitsausrüstung und Schulungen, damit sie die Qualität von Krebsmedikamenten in ihren Märkten analysieren können, Untersuchungen für Wurzeln durchführen, wenn Produkte nicht getestet werden, schnelle regulatorische Maßnahmen durch Labordaten ermöglicht und Daten zu Produkten aus schlechtem Qualität ausgetauscht werden.
• Führen Sie Kosten-Nutzen-Analysen von Interventionen durch, die häufig auftretende Probleme (z. B. Medikamente, die nicht sicher sind, Versand, Lagerung oder Abgabepraktiken und mangelnde Verfügbarkeit oder Erschwinglichkeit von Medikamenten), um politischen Entscheidungsträgern und Spendengründen die größten Auswirkungen auf die Patientenergebnisse aus ihren verfügbaren Ressourcen zu erzielen.
• Arbeiten Sie mit Pflegehörnern zusammen, um ortsspezifische Reaktionsrichtlinien und Messaging für Patienten zu entwickeln und Regulierungsbehörden, Spender und andere Ressourcen einzubeziehen.

Lieberman ja tema labor arendavad vähiravimite sõeluuringuks hõlpsasti kasutatavat tehnoloogiat nimega Chemopad. See odav paberseade võib potentsiaalselt aidata madala ja keskmise sissetulekuga riikide haiglatel, apteekidel ja tervishoiutöötajatel jälgida ravimite kvaliteeti, piiramata patsiendi juurdepääsu ravimitele.

"See kõik on osa suuremast projektist, mille eesmärk on arendada kemopadi kui hoolduspunkti testimisseadet, mida saame kasutada.

"On palju ravimeid, mille puhul ei ole regulaatoritel piisavalt ressursse kvaliteedi kontrollimiseks ja mõned tootjad kasutavad seda nurga lõikamiseks. Probleeme on ka turustussüsteemidega. Isegi kui toode on hea kvaliteediga, võib see tarnimise või ladustamise ajal halveneda. Need tooted lähevad madala ja keskmise sissetulekuga. Neid vahetatakse patsientidele. Ma tahan muuta patsientide jaoks."

Lisaks Liebermanile on kaasautoriteks Maximilian J. Wilfinger, Jack Doohan ja Ekezie Okorigwe Notre Dame'ist; Ayenew Ashenef ja Atalay Mulu Fentie Addis Abeba ülikoolist; Ibrahim Chikowe Kamuzu terviseteadustest; Hanna S. Kumwenda Malawi projektist Põhja-Carolina ülikoolis; Paul Ndom Yaounde ülikoolist; Yauba Saidu Clintoni tervise juurdepääsu algatusest; Jesse Opakas MOI õppe- ja suunamishaiglast; Phelix Makoto oli Ampathist – Moi õppe- ja suunamishaiglast; ning Sachiko Ozawa ja Benyam Muluneh Põhja-Carolina ülikoolist.

Seda uuringut rahastas riiklik vähiinstituut riiklike terviseinstituutide all.

Allikad: