Un médicament anticancéreux sur six ne répond pas aux normes de sécurité en Afrique subsaharienne

Un médicament anticancéreux sur six ne répond pas aux normes de sécurité en Afrique subsaharienne

De graves défauts de qualité ont été découverts dans un nombre important de médicaments anticancéreux provenant d'Afrique subsaharienne, selon une nouvelle étude de l'Université de Notre Dame.

Pour l'étude publiée dansThe Lancet Santé mondiale,Les chercheurs ont collecté divers médicaments contre le cancer au Cameroun, en Éthiopie, au Kenya et au Malawi et ont évalué si chaque médicament répondait aux normes réglementaires. Les chercheurs ont examiné divers facteurs, notamment l’apparence, l’emballage, l’étiquetage et, surtout, la valeur du test.

La valeur du test est la quantité d’ingrédient pharmaceutique actif (API) contenue dans chaque médicament. Pour répondre aux normes de sécurité, la plupart des produits doivent contenir entre 90 et 110 % de la quantité API correcte. Les chercheurs ont mesuré le contenu en API de chaque produit et ont comparé ce nombre à celui déterminé sur l’emballage du médicament.

Il est important que les médicaments contre le cancer contiennent la bonne quantité de principes actifs afin que le patient reçoive la bonne dose. Si la dose administrée au patient est trop faible, le cancer peut survivre et se propager ailleurs. Si la dose du patient est trop élevée, les effets secondaires toxiques du médicament peuvent lui nuire. "

Marya Lieberman, professeur de chimie et de biochimie à Notre Dame et auteur principal de l'étude

Un médicament anticancéreux sur six testé contient une quantité incorrecte d’API, les médicaments testés représentant entre 28 et 120 % des API. L'étude a examiné 251 échantillons de médicaments anticancéreux collectés dans les principaux hôpitaux et marchés privés des quatre pays.

L'étude, financée par le National Cancer Institute des National Institutes of Health, est parmi les premières à évaluer la qualité des médicaments contre le cancer en Afrique subsaharienne. Actuellement, l’Afrique subsaharienne ne dispose pas de laboratoires de réglementation pharmaceutique effectuant des analyses chimiques des médicaments anticancéreux conformément aux normes requises à des fins réglementaires.

Cependant, le besoin en médicaments contre le cancer augmente.

"Nous avons trouvé de mauvais médicaments contre le cancer dans tous les pays, dans toutes les pharmacies d'hôpitaux et sur les marchés privés", a déclaré Lieberman, une filiale de l'Institut Eck pour la santé mondiale de Notre Dame et du Harper Cancer Research Institute. « Nous avons appris que l’inspection visuelle, qui constitue aujourd’hui la principale méthode de détection des médicaments anticancéreux en Afrique subsaharienne, ne permet aujourd’hui de détecter qu’un mauvais produit sur dix. »

Dans leur étude, les chercheurs ont expliqué comment la combinaison d’une forte demande de médicaments contre le cancer, d’un manque de capacité réglementaire et d’une fabrication, d’une distribution et d’un stockage médiocres a probablement créé un environnement problématique en Afrique subsaharienne. Ils soutiennent également que, compte tenu de ces facteurs et de la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique mondiale, des médicaments anticancéreux de qualité inférieure existent également dans d’autres pays à revenu faible ou intermédiaire.

Lieberman et son équipe ont identifié plusieurs stratégies qui pourraient aider la communauté mondiale à lutter contre les médicaments anticancéreux de mauvaise qualité :

• Bereitstellung kostengünstiger Technologien zum Zeitpunkt der Versorgung, um Krebsmedikamente schlechter Qualität zu untersuchen und Richtlinien für die Reaktion auf Produkte zu erstellen, die Screening-Tests fehlschlagen.
• Helfen Sie den Aufsichtsbehörden in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen erhalten Sicherheitsausrüstung und Schulungen, damit sie die Qualität von Krebsmedikamenten in ihren Märkten analysieren können, Untersuchungen für Wurzeln durchführen, wenn Produkte nicht getestet werden, schnelle regulatorische Maßnahmen durch Labordaten ermöglicht und Daten zu Produkten aus schlechtem Qualität ausgetauscht werden.
• Führen Sie Kosten-Nutzen-Analysen von Interventionen durch, die häufig auftretende Probleme (z. B. Medikamente, die nicht sicher sind, Versand, Lagerung oder Abgabepraktiken und mangelnde Verfügbarkeit oder Erschwinglichkeit von Medikamenten), um politischen Entscheidungsträgern und Spendengründen die größten Auswirkungen auf die Patientenergebnisse aus ihren verfügbaren Ressourcen zu erzielen.
• Arbeiten Sie mit Pflegehörnern zusammen, um ortsspezifische Reaktionsrichtlinien und Messaging für Patienten zu entwickeln und Regulierungsbehörden, Spender und andere Ressourcen einzubeziehen.

Lieberman et son laboratoire développent une technologie facile à utiliser appelée Chemopad pour le dépistage des médicaments contre le cancer. Ce dispositif papier peu coûteux pourrait potentiellement aider les hôpitaux, les pharmacies et les professionnels de la santé des pays à revenu faible ou intermédiaire à surveiller la qualité des médicaments sans restreindre l'accès des patients aux médicaments.

« Tout cela fait partie d’un projet plus vaste visant à développer le chemopad en tant qu’appareil de test au point d’intervention que nous pouvons utiliser.

"Il existe de nombreux médicaments pour lesquels les régulateurs ne disposent pas de suffisamment de ressources pour vérifier la qualité, et certains fabricants utilisent cela pour rogner sur les coûts. Il existe également des problèmes avec les systèmes de distribution. Même si un produit est de bonne qualité, lorsqu'il quitte le fabricant, il peut se dégrader pendant le transport ou le stockage. Ces produits sont destinés aux revenus faibles et moyens. Ils sont transformés en patients. Je veux changer en patients."

Outre Lieberman, les co-auteurs sont Maximilian J. Wilfinger, Jack Doohan et Ekezie Okorigwe de Notre Dame ; Ayenew Ashenef et Atalay Mulu Fentie de l'Université d'Addis-Abeba ; Ibrahim Chikowe de Kamuzu Health Sciences ; Hanna S. Kumwenda du Projet Malawi de l'Université de Caroline du Nord ; Paul Ndom de l'Université de Yaoundé ; Yauba Saidu de la Clinton Health Access Initiative ; Jesse Opakas de l'hôpital d'enseignement et de référence MOI ; Phelix Makoto était de l’hôpital d’enseignement et de référence Ampath – Moi ; et Sachiko Ozawa et Benyam Muluneh de l'Université de Caroline du Nord.

Cette étude a été financée par le National Cancer Institute, qui relève des National Institutes of Health.

Sources :