Jedan od šest lijekova protiv raka ne zadovoljava sigurnosne standarde u podsaharskoj Africi

Jedan od šest lijekova protiv raka ne zadovoljava sigurnosne standarde u podsaharskoj Africi

Ozbiljni nedostaci u kvaliteti pronađeni su u značajnom broju lijekova protiv raka iz subsaharske Afrike, prema novom istraživanju Sveučilišta Notre Dame.

Za studiju objavljenu uThe Lancet Global Health,Istraživači su prikupili različite lijekove protiv raka iz Kameruna, Etiopije, Kenije i Malavija i procijenili zadovoljava li svaki lijek regulatorne standarde. Istraživači su promatrali različite čimbenike, uključujući izgled, pakiranje, označavanje i, što je najvažnije, vrijednost testiranja.

Ispitna vrijednost je količina aktivnog farmaceutskog sastojka (API) u svakom lijeku. Kako bi zadovoljili sigurnosne standarde, većina proizvoda trebala bi biti unutar 90 do 110 posto točne količine API-ja. Istraživači su izmjerili sadržaj API-ja u svakom proizvodu i usporedili taj broj s onim što je utvrđeno na pakiranju lijeka.

Važno je da lijekovi protiv raka sadrže točnu količinu aktivnih sastojaka kako bi pacijent dobio točnu dozu. Ako je pacijentova doza premala, rak može preživjeti i proširiti se na druga mjesta. Ako je pacijentova doza previsoka, mogu mu naštetiti toksične nuspojave lijeka. “

Marya Lieberman, profesorica kemije i biokemije na Notre Dameu i viša autorica studije

Utvrđeno je da jedan od šest testiranih lijekova protiv raka sadrži pogrešnu količinu API-ja, pri čemu su testirani lijekovi u rasponu od 28 do 120 posto API-ja. Studija je ispitala 251 uzorak lijekova protiv raka prikupljenih iz velikih bolnica i privatnih tržišta u sve četiri zemlje.

Studija, koju je financirao Nacionalni institut za rak Nacionalnog instituta za zdravlje, među prvima je koja procjenjuje kvalitetu lijekova protiv raka u subsaharskoj Africi. Trenutno podsaharska Afrika nema farmaceutske regulatorne laboratorije koji provode kemijske analize za lijekove protiv raka prema standardima potrebnim za regulatorne svrhe.

Međutim, potreba za lijekovima protiv raka raste.

"Pronašli smo loše lijekove protiv raka u svakoj zemlji, u svim bolničkim ljekarnama i na privatnim tržištima", rekao je Lieberman, podružnica Instituta Eck za globalno zdravlje Notre Dame i Instituta za istraživanje raka Harper. "Saznali smo da je vizualni pregled, koji je sada glavna metoda za otkrivanje lijekova protiv raka u podsaharskoj Africi, pronašao samo jedan od 10 loših proizvoda danas."

U svojoj studiji istraživači su objasnili kako je kombinacija velike potražnje za lijekovima protiv raka, nedostatka regulatornih kapaciteta i loše proizvodnje, distribucije i skladištenja vjerojatno stvorila problematično okruženje u podsaharskoj Africi. Oni također tvrde da s obzirom na ove čimbenike i globalni farmaceutski lanac opskrbe, nekvalitetni lijekovi protiv raka postoje iu drugim zemljama s niskim i srednjim dohotkom.

Lieberman i njezin tim identificirali su nekoliko strategija koje bi mogle pomoći globalnoj zajednici u rješavanju problema s lijekovima protiv raka loše kvalitete:

• Bereitstellung kostengünstiger Technologien zum Zeitpunkt der Versorgung, um Krebsmedikamente schlechter Qualität zu untersuchen und Richtlinien für die Reaktion auf Produkte zu erstellen, die Screening-Tests fehlschlagen.
• Helfen Sie den Aufsichtsbehörden in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen erhalten Sicherheitsausrüstung und Schulungen, damit sie die Qualität von Krebsmedikamenten in ihren Märkten analysieren können, Untersuchungen für Wurzeln durchführen, wenn Produkte nicht getestet werden, schnelle regulatorische Maßnahmen durch Labordaten ermöglicht und Daten zu Produkten aus schlechtem Qualität ausgetauscht werden.
• Führen Sie Kosten-Nutzen-Analysen von Interventionen durch, die häufig auftretende Probleme (z. B. Medikamente, die nicht sicher sind, Versand, Lagerung oder Abgabepraktiken und mangelnde Verfügbarkeit oder Erschwinglichkeit von Medikamenten), um politischen Entscheidungsträgern und Spendengründen die größten Auswirkungen auf die Patientenergebnisse aus ihren verfügbaren Ressourcen zu erzielen.
• Arbeiten Sie mit Pflegehörnern zusammen, um ortsspezifische Reaktionsrichtlinien und Messaging für Patienten zu entwickeln und Regulierungsbehörden, Spender und andere Ressourcen einzubeziehen.

Lieberman i njezin laboratorij razvijaju tehnologiju jednostavnu za korištenje pod nazivom Chemopad za probir lijekova protiv raka. Ovaj jeftini papirnati uređaj potencijalno bi mogao pomoći bolnicama, ljekarnama i zdravstvenim radnicima u zemljama s niskim i srednjim dohotkom u praćenju kvalitete lijekova bez ograničavanja pacijentovog pristupa lijekovima.

“Ovo je sve dio većeg projekta usmjerenog na razvoj kemopodloška kao uređaja za testiranje na mjestu njege koji možemo koristiti.

"Postoje mnogi lijekovi za koje regulatori nemaju dovoljno resursa za provjeru kvalitete, a neki proizvođači to koriste kako bi smanjili uglove. Postoje i problemi s distribucijskim sustavima. Čak i ako je proizvod dobre kvalitete, kada napusti proizvođača, može se pogoršati tijekom transporta ili skladištenja. Ovi proizvodi idu osobama s niskim i srednjim primanjima. Zamijenjeni su pacijentima. Želim se promijeniti pacijentima."

Uz Liebermana, koautori su Maximilian J. Wilfinger, Jack Doohan i Ekezie Okorigwe iz Notre Damea; Ayenew Ashenef i Atalay Mulu Fentie sa Sveučilišta u Addis Abebi; Ibrahim Chikowe iz Kamuzu Health Sciences; Hanna S. Kumwenda iz projekta Malawi na Sveučilištu Sjeverne Karoline; Paul Ndom sa Sveučilišta u Yaoundeu; Yauba Saidu iz Clinton Health Access Initiative; Jesse Opakas iz MOI Teaching and Referral Hospital; Phelix Makoto bio je iz Ampath – Moi Teaching and Referral Hospital; te Sachiko Ozawa i Benyam Muluneh sa Sveučilišta Sjeverne Karoline.

Ovu studiju financirao je Nacionalni institut za rak u okviru Nacionalnog instituta za zdravlje.

Izvori: