A szubszaharai Afrikában minden hatodik rákgyógyszer nem felel meg a biztonsági előírásoknak

A szubszaharai Afrikában minden hatodik rákgyógyszer nem felel meg a biztonsági előírásoknak

A Notre Dame Egyetem új kutatása szerint komoly minőségi hibákat találtak a szubszaharai Afrikából származó rákgyógyszerek jelentős részében.

A ben megjelent tanulmányhozA Lancet Global Health,A kutatók különböző rákgyógyszereket gyűjtöttek Kamerunból, Etiópiából, Kenyából és Malawiból, és felmérték, hogy mindegyik gyógyszer megfelel-e a szabályozási előírásoknak. A kutatók számos tényezőt vizsgáltak, köztük a megjelenést, a csomagolást, a címkézést és – ami a legfontosabb – a teszt értékét.

A tesztérték a hatóanyag (API) mennyisége az egyes gyógyszerekben. A biztonsági szabványoknak való megfelelés érdekében a legtöbb terméknek a megfelelő API mennyiség 90–110 százalékán belül kell lennie. A kutatók megmérték az egyes termékek API-tartalmát, és ezt a számot összehasonlították a gyógyszercsomagoláson meghatározottakkal.

Fontos, hogy a rákellenes gyógyszerek megfelelő mennyiségű hatóanyagot tartalmazzanak, hogy a beteg a megfelelő adagot kapja. Ha a beteg adagja túl kicsi, a rák túlélheti és más helyekre is átterjedhet. Ha a beteg adagja túl magas, akkor a gyógyszer mérgező mellékhatásai károsíthatják. "

Marya Lieberman, a Notre Dame kémia és biokémia professzora és a tanulmány vezető szerzője

Hat vizsgált rákgyógyszerből egy nem megfelelő mennyiségű API-t tartalmazott, a vizsgált gyógyszerek az API-k 28-120 százalékát teszik ki. A tanulmány 251 rákgyógyszer-mintát vizsgált meg, amelyeket a négy ország nagy kórházaiból és magánpiacairól gyűjtöttek össze.

Az Országos Egészségügyi Intézetek Nemzeti Rákkutató Intézete által finanszírozott tanulmány az elsők között értékeli a rákgyógyszerek minőségét Afrikában a szubszaharai térségben. Jelenleg a szubszaharai Afrikában nincsenek olyan gyógyszerészeti szabályozó laboratóriumok, amelyek a rákellenes gyógyszerek kémiai elemzését végeznék a szabályozási célokra előírt szabványoknak megfelelően.

A rákellenes gyógyszerek iránti igény azonban egyre nő.

„Minden országban, minden kórházi gyógyszertárban és a magánpiacon találtunk rossz rákgyógyszereket” – mondta Lieberman, a Notre Dame's Eck Institute for Global Health és a Harper Cancer Research Institute leányvállalata. „Megtudtuk, hogy a szemrevételezéssel, amely ma a rákgyógyszerek kimutatásának fő módszere a szubszaharai Afrikában, ma már csak minden tizedik rossz terméket talált.”

Tanulmányukban a kutatók kifejtették, hogy a rákellenes gyógyszerek iránti nagy kereslet, a szabályozási kapacitás hiánya és a rossz gyártás, forgalmazás és tárolás kombinációja valószínűleg problémás környezetet teremtett a szubszaharai Afrikában. Azzal is érvelnek, hogy e tényezők és a globális gyógyszerellátási lánc alapján más alacsony és közepes jövedelmű országokban is léteznek nem megfelelő rákgyógyszerek.

Lieberman és csapata több olyan stratégiát azonosított, amelyek segíthetik a globális közösséget a rossz minőségű rákgyógyszerek kezelésében:

• Bereitstellung kostengünstiger Technologien zum Zeitpunkt der Versorgung, um Krebsmedikamente schlechter Qualität zu untersuchen und Richtlinien für die Reaktion auf Produkte zu erstellen, die Screening-Tests fehlschlagen.
• Helfen Sie den Aufsichtsbehörden in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen erhalten Sicherheitsausrüstung und Schulungen, damit sie die Qualität von Krebsmedikamenten in ihren Märkten analysieren können, Untersuchungen für Wurzeln durchführen, wenn Produkte nicht getestet werden, schnelle regulatorische Maßnahmen durch Labordaten ermöglicht und Daten zu Produkten aus schlechtem Qualität ausgetauscht werden.
• Führen Sie Kosten-Nutzen-Analysen von Interventionen durch, die häufig auftretende Probleme (z. B. Medikamente, die nicht sicher sind, Versand, Lagerung oder Abgabepraktiken und mangelnde Verfügbarkeit oder Erschwinglichkeit von Medikamenten), um politischen Entscheidungsträgern und Spendengründen die größten Auswirkungen auf die Patientenergebnisse aus ihren verfügbaren Ressourcen zu erzielen.
• Arbeiten Sie mit Pflegehörnern zusammen, um ortsspezifische Reaktionsrichtlinien und Messaging für Patienten zu entwickeln und Regulierungsbehörden, Spender und andere Ressourcen einzubeziehen.

Lieberman és laborja a Chemopad nevű, könnyen használható technológiát fejleszti a rákgyógyszerek szűrésére. Ez az alacsony költségű papíreszköz potenciálisan segítheti az alacsony és közepes jövedelmű országok kórházait, gyógyszertárait és egészségügyi szakembereit a gyógyszerminőség ellenőrzésében anélkül, hogy korlátozná a betegek gyógyszerhez való hozzáférését.

„Ez mind egy nagyobb projekt része, amelynek célja, hogy a kemopadot gondozási ponton tesztelő eszközként fejlesszük, amelyet használhatunk.

"Sok olyan gyógyszer van, ahol a szabályozóknak nincs elegendő erőforrása a minőség ellenőrzésére, és egyes gyártók ezt használják a sarkok levágására. Problémák vannak az elosztási rendszerekkel is. Még ha egy termék jó minőségű is, a szállítás vagy tárolás során ez leromolhat. Ezek a termékek alacsony és közepes jövedelmekhez kerülnek. Betegekre cserélik őket. Szeretnék betegekké váltani."

Lieberman mellett a társszerzők Maximilian J. Wilfinger, Jack Doohan és Ekezie Okorigwe a Notre Dame-ból; Ayenew Ashenef és Atalay Mulu Fentie az Addis Abeba Egyetemről; Ibrahim Chikowe a Kamuzu Health Sciences-től; Hanna S. Kumwenda, a Malawi Projekt munkatársa, az Észak-Karolinai Egyetemen; Paul Ndom a Yaoundei Egyetemről; Yauba Saidu, a Clinton Health Access Initiative munkatársa; Jesse Opakas, a MOI Oktató- és Beutaló Kórházból; Phelix Makoto az Ampath – Moi Oktató és Referral Kórházból származott; valamint Sachiko Ozawa és Benyam Muluneh az Észak-Karolinai Egyetemről.

Ezt a tanulmányt a Nemzeti Egészségügyi Intézethez tartozó National Cancer Institute finanszírozta.

Források: