Vienas iš šešių vaistų nuo vėžio neatitinka saugos standartų Afrikoje į pietus nuo Sacharos

Vienas iš šešių vaistų nuo vėžio neatitinka saugos standartų Afrikoje į pietus nuo Sacharos

Remiantis nauju Notre Dame universiteto tyrimu, buvo rasta rimtų kokybės trūkumų daugelyje vaistų nuo vėžio iš Afrikos į pietus nuo Sacharos.

Dėl tyrimo, paskelbto m„The Lancet Global Health“,Tyrėjai rinko įvairius vaistus nuo vėžio iš Kamerūno, Etiopijos, Kenijos ir Malavio ir įvertino, ar kiekvienas vaistas atitinka norminius standartus. Tyrėjai atsižvelgė į įvairius veiksnius, įskaitant išvaizdą, pakuotę, ženklinimą ir, svarbiausia, testo vertę.

Bandymo vertė yra veikliosios farmacinės medžiagos (API) kiekis kiekviename vaiste. Kad atitiktų saugos standartus, dauguma produktų turi atitikti 90–110 procentų tinkamo API kiekio. Tyrėjai išmatavo kiekvieno produkto API kiekį ir palygino šį skaičių su tuo, kas buvo nurodyta ant vaisto pakuotės.

Svarbu, kad vaistuose nuo vėžio būtų tinkamas veikliųjų medžiagų kiekis, kad pacientas gautų reikiamą dozę. Jei paciento dozė yra per maža, vėžys gali išgyventi ir išplisti į kitas vietas. Jei paciento dozė yra per didelė, jam gali pakenkti toksinis šalutinis vaisto poveikis. “

Marya Lieberman, Notre Dame chemijos ir biochemijos profesorė ir vyresnioji tyrimo autorė

Nustatyta, kad viename iš šešių ištirtų vaistų nuo vėžio buvo netinkamas API kiekis, o ištirtų vaistų kiekis svyravo nuo 28 iki 120 procentų API. Tyrimo metu buvo ištirtas 251 vaistų nuo vėžio pavyzdys, paimtas iš pagrindinių ligoninių ir privačių rinkų visose keturiose šalyse.

Nacionalinio sveikatos instituto Nacionalinio vėžio instituto finansuojamas tyrimas yra vienas iš pirmųjų, įvertinusių vaistų nuo vėžio kokybę Afrikoje į pietus nuo Sacharos. Šiuo metu Afrikoje į pietus nuo Sacharos nėra farmacijos reguliavimo laboratorijų, kurios atliktų chemines vaistų nuo vėžio analizes pagal reguliavimo tikslais būtinus standartus.

Tačiau vaistų nuo vėžio poreikis auga.

„Kiekvienoje šalyje, kiekvienoje ligoninių vaistinėje ir privačiose rinkose radome blogų vaistų nuo vėžio“, – sakė Notre Dame's Eck pasaulinės sveikatos instituto ir Harpero vėžio tyrimų instituto filialas Liebermanas. „Sužinojome, kad vizualinis patikrinimas, kuris dabar yra pagrindinis būdas aptikti vaistus nuo vėžio Afrikoje į pietus nuo Sacharos, šiandien aptiko tik vieną iš 10 blogų produktų.

Savo tyrime mokslininkai paaiškino, kaip didelės vaistų nuo vėžio paklausos, reguliavimo pajėgumų trūkumo ir prastos gamybos, platinimo ir saugojimo derinys greičiausiai sukūrė probleminę aplinką Afrikoje į pietus nuo Sacharos. Jie taip pat teigia, kad atsižvelgiant į šiuos veiksnius ir pasaulinę vaistų tiekimo grandinę, nekokybiškų vaistų nuo vėžio yra ir kitose mažas ir vidutines pajamas gaunančiose šalyse.

Lieberman ir jos komanda nustatė keletą strategijų, kurios galėtų padėti pasaulinei bendruomenei kovoti su prastos kokybės vaistais nuo vėžio:

• Bereitstellung kostengünstiger Technologien zum Zeitpunkt der Versorgung, um Krebsmedikamente schlechter Qualität zu untersuchen und Richtlinien für die Reaktion auf Produkte zu erstellen, die Screening-Tests fehlschlagen.
• Helfen Sie den Aufsichtsbehörden in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen erhalten Sicherheitsausrüstung und Schulungen, damit sie die Qualität von Krebsmedikamenten in ihren Märkten analysieren können, Untersuchungen für Wurzeln durchführen, wenn Produkte nicht getestet werden, schnelle regulatorische Maßnahmen durch Labordaten ermöglicht und Daten zu Produkten aus schlechtem Qualität ausgetauscht werden.
• Führen Sie Kosten-Nutzen-Analysen von Interventionen durch, die häufig auftretende Probleme (z. B. Medikamente, die nicht sicher sind, Versand, Lagerung oder Abgabepraktiken und mangelnde Verfügbarkeit oder Erschwinglichkeit von Medikamenten), um politischen Entscheidungsträgern und Spendengründen die größten Auswirkungen auf die Patientenergebnisse aus ihren verfügbaren Ressourcen zu erzielen.
• Arbeiten Sie mit Pflegehörnern zusammen, um ortsspezifische Reaktionsrichtlinien und Messaging für Patienten zu entwickeln und Regulierungsbehörden, Spender und andere Ressourcen einzubeziehen.

Lieberman ir jos laboratorija kuria lengvai naudojamą technologiją, vadinamą Chemopad, skirtą vaistų nuo vėžio atrankai. Šis nebrangus popierinis prietaisas galėtų padėti ligoninėms, vaistinėms ir sveikatos priežiūros specialistams mažas ir vidutines pajamas gaunančiose šalyse stebėti vaistų kokybę neapribojant paciento galimybės gauti vaistų.

„Visa tai yra didesnio projekto dalis, kuria siekiama sukurti chemopadą kaip priežiūros tašką, kurį galime naudoti.

"Yra daug vaistų, kurių reguliuotojai neturi pakankamai resursų kokybei patikrinti, o kai kurie gamintojai tai naudoja siekdami nukirsti kampus. Taip pat yra problemų su paskirstymo sistemomis. Net jei produktas yra geros kokybės, kai jis išeina iš gamintojo, jis gali pablogėti gabenimo ar sandėliavimo metu. Šie produktai patenka į mažas ir vidutines pajamas. Jie keičiami pacientams. Noriu pakeisti pacientams."

Be Liebermano, bendraautoriai yra Maximilian J. Wilfinger, Jack Doohan ir Ekezie Okorigwe iš Notre Dame; Ayenew Ashenef ir Atalay Mulu Fentie iš Adis Abebos universiteto; Ibrahimas Chikowe iš Kamuzu sveikatos mokslų; Hanna S. Kumwenda iš Malavio projekto Šiaurės Karolinos universitete; Paulas Ndomas iš Jaundės universiteto; Yauba Saidu iš Clinton Health Access Initiative; Jesse Opakas iš MOI mokymo ir siuntimo ligoninės; Phelix Makoto buvo iš Ampath – Moi mokymo ir siuntimo ligoninės; ir Sachiko Ozawa bei Benyam Muluneh iš Šiaurės Karolinos universiteto.

Šį tyrimą finansavo Nacionalinis vėžio institutas prie Nacionalinių sveikatos institutų.

Šaltiniai: