Eén op de zes geneesmiddelen tegen kanker voldoet niet aan de veiligheidsnormen in Afrika bezuiden de Sahara

Eén op de zes geneesmiddelen tegen kanker voldoet niet aan de veiligheidsnormen in Afrika bezuiden de Sahara

Volgens nieuw onderzoek van de Universiteit van Notre Dame zijn ernstige kwaliteitsgebreken gevonden in een aanzienlijk aantal kankermedicijnen uit Afrika bezuiden de Sahara.

Voor het onderzoek gepubliceerd inDe Lancet Mondiale Gezondheid,Onderzoekers verzamelden verschillende kankermedicijnen uit Kameroen, Ethiopië, Kenia en Malawi en beoordeelden of elk medicijn aan de wettelijke normen voldeed. Onderzoekers keken naar verschillende factoren, waaronder het uiterlijk, de verpakking, de etikettering en, belangrijker nog, de testwaarde.

De testwaarde is de hoeveelheid van het actieve farmaceutische ingrediënt (API) in elk medicijn. Om aan de beveiligingsnormen te voldoen, moeten de meeste producten binnen 90 tot 110 procent van de juiste API-hoeveelheid zitten. De onderzoekers maten het API-gehalte van elk product en vergeleken dat aantal met wat op de verpakking van het medicijn stond.

Het is belangrijk dat geneesmiddelen tegen kanker de juiste hoeveelheid actieve ingrediënten bevatten, zodat de patiënt de juiste dosis krijgt. Als de dosis van de patiënt te klein is, kan de kanker overleven en zich naar andere plaatsen verspreiden. Als de dosis van de patiënt te hoog is, kan deze schade oplopen door toxische bijwerkingen van het geneesmiddel. “

Marya Lieberman, hoogleraar scheikunde en biochemie aan de Notre Dame en senior auteur van het onderzoek

Eén op de zes geteste geneesmiddelen tegen kanker bleek de verkeerde hoeveelheid API te bevatten, waarbij de geteste geneesmiddelen variëren van 28 tot 120 procent van de API's. De studie onderzocht 251 monsters van geneesmiddelen tegen kanker, verzameld bij grote ziekenhuizen en particuliere markten in alle vier de landen.

De studie, gefinancierd door het National Cancer Institute van de National Institutes of Health, is een van de eersten die de kwaliteit van kankermedicijnen in Afrika bezuiden de Sahara beoordeelt. Momenteel beschikt het ten zuiden van de Sahara gelegen deel van Afrika niet over farmaceutische regelgevende laboratoria die chemische analyses uitvoeren op geneesmiddelen tegen kanker volgens de normen die vereist zijn voor regelgevende doeleinden.

De behoefte aan kankermedicijnen groeit echter.

“We hebben in elk land, in alle ziekenhuisapotheken en op de particuliere markt slechte kankermedicijnen gevonden”, zegt Lieberman, een dochteronderneming van het Eck Institute for Global Health van de Notre Dame en het Harper Cancer Research Institute. “We kwamen erachter dat visuele inspectie, die nu de belangrijkste methode is voor het opsporen van medicijnen tegen kanker in Afrika bezuiden de Sahara, vandaag de dag slechts één op de tien slechte producten aantreft.”

In hun onderzoek legden onderzoekers uit hoe een combinatie van de grote vraag naar geneesmiddelen tegen kanker, een gebrek aan regelgevende capaciteit en slechte productie, distributie en opslag waarschijnlijk een problematisch klimaat hebben gecreëerd in het ten zuiden van de Sahara gelegen deel van Afrika. Ze beweren ook dat, gezien deze factoren en de mondiale farmaceutische toeleveringsketen, er ook in andere lage- en middeninkomenslanden ondermaatse geneesmiddelen tegen kanker bestaan.

Lieberman en haar team hebben verschillende strategieën geïdentificeerd die de mondiale gemeenschap kunnen helpen kankermedicijnen van slechte kwaliteit aan te pakken:

• Bereitstellung kostengünstiger Technologien zum Zeitpunkt der Versorgung, um Krebsmedikamente schlechter Qualität zu untersuchen und Richtlinien für die Reaktion auf Produkte zu erstellen, die Screening-Tests fehlschlagen.
• Helfen Sie den Aufsichtsbehörden in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen erhalten Sicherheitsausrüstung und Schulungen, damit sie die Qualität von Krebsmedikamenten in ihren Märkten analysieren können, Untersuchungen für Wurzeln durchführen, wenn Produkte nicht getestet werden, schnelle regulatorische Maßnahmen durch Labordaten ermöglicht und Daten zu Produkten aus schlechtem Qualität ausgetauscht werden.
• Führen Sie Kosten-Nutzen-Analysen von Interventionen durch, die häufig auftretende Probleme (z. B. Medikamente, die nicht sicher sind, Versand, Lagerung oder Abgabepraktiken und mangelnde Verfügbarkeit oder Erschwinglichkeit von Medikamenten), um politischen Entscheidungsträgern und Spendengründen die größten Auswirkungen auf die Patientenergebnisse aus ihren verfügbaren Ressourcen zu erzielen.
• Arbeiten Sie mit Pflegehörnern zusammen, um ortsspezifische Reaktionsrichtlinien und Messaging für Patienten zu entwickeln und Regulierungsbehörden, Spender und andere Ressourcen einzubeziehen.

Lieberman en haar laboratorium ontwikkelen een gebruiksvriendelijke technologie, Chemopad genaamd, voor de screening van geneesmiddelen tegen kanker. Dit goedkope papieren apparaat zou ziekenhuizen, apotheken en gezondheidszorgprofessionals in lage- en middeninkomenslanden mogelijk kunnen helpen de kwaliteit van geneesmiddelen te monitoren zonder de toegang van een patiënt tot de medicatie te beperken.

“Dit maakt allemaal deel uit van een groter project gericht op de ontwikkeling van het chemopad als een point-of-care-testapparaat dat we kunnen gebruiken.

"Er zijn veel medicijnen waarbij toezichthouders niet genoeg middelen hebben om de kwaliteit te verifiëren, en sommige fabrikanten gebruiken dit om te bezuinigen. Er zijn ook problemen met distributiesystemen. Zelfs als een product van goede kwaliteit is, kan dit tijdens verzending of opslag achteruitgaan als het de fabrikant verlaat. Deze producten gaan naar lage en middeninkomens. Ze worden veranderd in patiënten. Ik wil veranderen in patiënten."

Naast Lieberman zijn co-auteurs Maximilian J. Wilfinger, Jack Doohan en Ekezie Okorigwe van de Notre Dame; Ayenew Ashenef en Atalay Mulu Fentie van de Universiteit van Addis Ababa; Ibrahim Chikowe van Kamuzu Gezondheidswetenschappen; Hanna S. Kumwenda van het Malawi Project aan de Universiteit van North Carolina; Paul Ndom van de Universiteit van Yaounde; Yauba Saidu van het Clinton Health Access Initiative; Jesse Opakas van MOI Teaching and Referral Hospital; Phelix Makoto was van het Ampath – Moi Teaching and Referral Hospital; en Sachiko Ozawa en Benyam Muluneh van de Universiteit van North Carolina.

Deze studie werd gefinancierd door het National Cancer Institute onder de National Institutes of Health.

Bronnen: