Um em cada seis medicamentos contra o cancro não cumpre as normas de segurança na África Subsariana

Um em cada seis medicamentos contra o cancro não cumpre as normas de segurança na África Subsariana

Foram encontrados graves defeitos de qualidade num número significativo de medicamentos contra o cancro provenientes da África Subsariana, de acordo com uma nova investigação da Universidade de Notre Dame.

Para o estudo publicado emThe Lancet Saúde Global,Os investigadores recolheram vários medicamentos contra o cancro dos Camarões, Etiópia, Quénia e Malawi e avaliaram se cada medicamento cumpria as normas regulamentares. Os pesquisadores analisaram uma variedade de fatores, incluindo aparência, embalagem, rotulagem e, mais importante, valor do teste.

O valor do teste é a quantidade do ingrediente farmacêutico ativo (API) em cada medicamento. Para atender aos padrões de segurança, a maioria dos produtos deve estar entre 90% e 110% da quantidade correta de API. Os pesquisadores mediram o conteúdo de API de cada produto e compararam esse número com o que estava determinado na embalagem do medicamento.

É importante que os medicamentos contra o cancro contenham a quantidade certa de ingredientes ativos para que o paciente receba a dose correta. Se a dose do paciente for muito pequena, o câncer pode sobreviver e se espalhar para outros locais. Se a dose do paciente for muito alta, ele poderá ser prejudicado pelos efeitos colaterais tóxicos do medicamento. “

Marya Lieberman, professora de química e bioquímica na Notre Dame e autora sênior do estudo

Descobriu-se que um em cada seis medicamentos contra o câncer testados continha a quantidade errada de API, com medicamentos testados variando de 28 a 120 por cento de APIs. O estudo examinou 251 amostras de medicamentos contra o câncer coletadas nos principais hospitais e mercados privados nos quatro países.

O estudo, financiado pelo Instituto Nacional do Cancro dos Institutos Nacionais de Saúde, está entre os primeiros a avaliar a qualidade dos medicamentos contra o cancro na África Subsaariana. Actualmente, a África Subsariana não possui laboratórios reguladores farmacêuticos que realizem análises químicas de medicamentos contra o cancro de acordo com os padrões exigidos para fins regulamentares.

No entanto, a necessidade de medicamentos contra o câncer está crescendo.

“Encontramos medicamentos nocivos contra o cancro em todos os países, em todas as farmácias hospitalares e nos mercados privados”, disse Lieberman, afiliado do Instituto Eck de Saúde Global de Notre Dame e do Instituto Harper de Investigação do Cancro. “Aprendemos que a inspeção visual, que é atualmente o principal método de deteção de medicamentos contra o cancro na África Subsariana, só encontrou atualmente um em cada 10 dos produtos nocivos.”

No seu estudo, os investigadores explicaram como uma combinação de elevada procura de medicamentos contra o cancro, falta de capacidade regulamentar e produção, distribuição e armazenamento deficientes provavelmente criaram um ambiente problemático na África Subsariana. Argumentam também que, dados estes factores e a cadeia de abastecimento farmacêutico global, também existem medicamentos contra o cancro de qualidade inferior noutros países de baixo e médio rendimento.

Lieberman e a sua equipa identificaram várias estratégias que poderiam ajudar a comunidade global a lidar com medicamentos contra o cancro de má qualidade:

• Bereitstellung kostengünstiger Technologien zum Zeitpunkt der Versorgung, um Krebsmedikamente schlechter Qualität zu untersuchen und Richtlinien für die Reaktion auf Produkte zu erstellen, die Screening-Tests fehlschlagen.
• Helfen Sie den Aufsichtsbehörden in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen erhalten Sicherheitsausrüstung und Schulungen, damit sie die Qualität von Krebsmedikamenten in ihren Märkten analysieren können, Untersuchungen für Wurzeln durchführen, wenn Produkte nicht getestet werden, schnelle regulatorische Maßnahmen durch Labordaten ermöglicht und Daten zu Produkten aus schlechtem Qualität ausgetauscht werden.
• Führen Sie Kosten-Nutzen-Analysen von Interventionen durch, die häufig auftretende Probleme (z. B. Medikamente, die nicht sicher sind, Versand, Lagerung oder Abgabepraktiken und mangelnde Verfügbarkeit oder Erschwinglichkeit von Medikamenten), um politischen Entscheidungsträgern und Spendengründen die größten Auswirkungen auf die Patientenergebnisse aus ihren verfügbaren Ressourcen zu erzielen.
• Arbeiten Sie mit Pflegehörnern zusammen, um ortsspezifische Reaktionsrichtlinien und Messaging für Patienten zu entwickeln und Regulierungsbehörden, Spender und andere Ressourcen einzubeziehen.

Lieberman e seu laboratório estão desenvolvendo uma tecnologia fácil de usar chamada Chemopad para triagem de medicamentos contra o câncer. Este dispositivo de papel de baixo custo poderia ajudar hospitais, farmácias e profissionais de saúde em países de baixa e média renda a monitorar a qualidade dos medicamentos sem restringir o acesso do paciente aos medicamentos.

“Tudo isso faz parte de um projeto maior que visa desenvolver o quimiopad como um dispositivo de teste no local de atendimento que podemos usar.

"Há muitos medicamentos onde os reguladores não têm recursos suficientes para verificar a qualidade, e alguns fabricantes usam isso para economizar. Há também problemas com sistemas de distribuição. Mesmo que um produto seja de boa qualidade, quando sai do fabricante, isso pode degradar durante o transporte ou armazenamento. Esses produtos vão para rendas baixas e médias. Eles são trocados para pacientes. Quero mudar para pacientes."

Além de Lieberman, os coautores são Maximilian J. Wilfinger, Jack Doohan e Ekezie Okorigwe de Notre Dame; Ayenew Ashenef e Atalay Mulu Fentie da Universidade de Adis Abeba; Ibrahim Chikowe, da Kamuzu Health Sciences; Hanna S. Kumwenda do Projeto Malawi da Universidade da Carolina do Norte; Paul Ndom, da Universidade de Yaoundé; Yauba Saidu, da Iniciativa Clinton de Acesso à Saúde; Jesse Opakas, do Hospital Universitário e de Referência MOI; Phelix Makoto era do Ampath – Hospital Universitário e de Referência Moi; e Sachiko Ozawa e Benyam Muluneh da Universidade da Carolina do Norte.

Este estudo foi financiado pelo Instituto Nacional do Câncer, no âmbito dos Institutos Nacionais de Saúde.

Fontes: