Unul din șase medicamente împotriva cancerului nu îndeplinește standardele de siguranță din Africa sub-sahariană

Unul din șase medicamente împotriva cancerului nu îndeplinește standardele de siguranță din Africa sub-sahariană

Au fost găsite defecte serioase de calitate într-un număr semnificativ de medicamente împotriva cancerului din Africa subsahariană, potrivit unei noi cercetări de la Universitatea Notre Dame.

Pentru studiul publicat înThe Lancet Global Health,Cercetătorii au colectat diferite medicamente împotriva cancerului din Camerun, Etiopia, Kenya și Malawi și au evaluat dacă fiecare medicament îndeplinește standardele de reglementare. Cercetătorii au analizat o varietate de factori, inclusiv aspectul, ambalajul, etichetarea și, cel mai important, valoarea testului.

Valoarea de testare este cantitatea de ingredient farmaceutic activ (API) din fiecare medicament. Pentru a îndeplini standardele de securitate, majoritatea produselor ar trebui să fie între 90 și 110 la sută din cantitatea corectă de API. Cercetătorii au măsurat conținutul de API al fiecărui produs și au comparat acest număr cu ceea ce a fost determinat pe ambalajul medicamentului.

Este important ca medicamentele împotriva cancerului să conțină cantitatea potrivită de ingrediente active, astfel încât pacientul să primească doza corectă. Dacă doza pacientului este prea mică, cancerul poate supraviețui și se poate răspândi în alte locuri. Dacă doza pacientului este prea mare, aceștia pot fi afectați de efectele secundare toxice ale medicamentului. „

Marya Lieberman, profesor de chimie și biochimie la Notre Dame și autor principal al studiului

Sa constatat că unul din șase medicamente pentru cancer testate conține o cantitate greșită de API, medicamentele testate variind de la 28 la 120 la sută din API. Studiul a examinat 251 de mostre de medicamente pentru cancer colectate de la spitale importante și piețe private din toate cele patru țări.

Studiul, finanțat de Institutul Național al Cancerului al Institutului Național de Sănătate, este printre primele care evaluează calitatea medicamentelor împotriva cancerului în Africa sub-sahariană. În prezent, Africa sub-sahariană nu are laboratoare de reglementare farmaceutică care să efectueze analize chimice pentru medicamentele împotriva cancerului la standardele cerute în scopuri de reglementare.

Cu toate acestea, nevoia de medicamente pentru cancer este în creștere.

„Am găsit medicamente dăunătoare împotriva cancerului în fiecare țară, în fiecare farmacie de spital și pe piețele private”, a spus Lieberman, un afiliat al Institutului Eck pentru Sănătate Globală din Notre Dame și al Institutului de Cercetare a Cancerului Harper. „Am aflat că inspecția vizuală, care este acum principala metodă de detectare a medicamentelor împotriva cancerului în Africa sub-sahariană, a găsit doar unul din 10 dintre produsele proaste astăzi.”

În studiul lor, cercetătorii au explicat cum o combinație între cererea mare de medicamente pentru cancer, lipsa capacității de reglementare și producția, distribuția și depozitarea slabe au creat probabil un mediu problematic în Africa sub-sahariană. Ei susțin, de asemenea, că, având în vedere acești factori și lanțul global de aprovizionare cu produse farmaceutice, medicamentele împotriva cancerului substandard există și în alte țări cu venituri mici și medii.

Lieberman și echipa ei au identificat câteva strategii care ar putea ajuta comunitatea globală să abordeze medicamentele împotriva cancerului de proastă calitate:

• Bereitstellung kostengünstiger Technologien zum Zeitpunkt der Versorgung, um Krebsmedikamente schlechter Qualität zu untersuchen und Richtlinien für die Reaktion auf Produkte zu erstellen, die Screening-Tests fehlschlagen.
• Helfen Sie den Aufsichtsbehörden in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen erhalten Sicherheitsausrüstung und Schulungen, damit sie die Qualität von Krebsmedikamenten in ihren Märkten analysieren können, Untersuchungen für Wurzeln durchführen, wenn Produkte nicht getestet werden, schnelle regulatorische Maßnahmen durch Labordaten ermöglicht und Daten zu Produkten aus schlechtem Qualität ausgetauscht werden.
• Führen Sie Kosten-Nutzen-Analysen von Interventionen durch, die häufig auftretende Probleme (z. B. Medikamente, die nicht sicher sind, Versand, Lagerung oder Abgabepraktiken und mangelnde Verfügbarkeit oder Erschwinglichkeit von Medikamenten), um politischen Entscheidungsträgern und Spendengründen die größten Auswirkungen auf die Patientenergebnisse aus ihren verfügbaren Ressourcen zu erzielen.
• Arbeiten Sie mit Pflegehörnern zusammen, um ortsspezifische Reaktionsrichtlinien und Messaging für Patienten zu entwickeln und Regulierungsbehörden, Spender und andere Ressourcen einzubeziehen.

Lieberman și laboratorul ei dezvoltă o tehnologie ușor de utilizat numită Chemopad pentru screeningul medicamentelor pentru cancer. Acest dispozitiv de hârtie cu costuri reduse ar putea ajuta spitalele, farmaciile și profesioniștii din domeniul sănătății din țările cu venituri mici și medii să monitorizeze calitatea medicamentelor fără a restricționa accesul pacientului la medicamente.

„Totul face parte dintr-un proiect mai amplu care vizează dezvoltarea chemopad-ului ca dispozitiv de testare la punctul de îngrijire pe care îl putem folosi.

"Există multe medicamente în care autoritățile de reglementare nu au suficiente resurse pentru a verifica calitatea, iar unii producători folosesc acest lucru pentru a tăia colțuri. Există și probleme cu sistemele de distribuție. Chiar dacă un produs este de bună calitate, atunci când părăsește producătorul, acesta se poate degrada în timpul transportului sau depozitării. Aceste produse merg la venituri mici și medii. Sunt schimbate la pacienți. Vreau să trec la pacienți".

Pe lângă Lieberman, coautorii sunt Maximilian J. Wilfinger, Jack Doohan și Ekezie Okorigwe de la Notre Dame; Ayenew Ashenef și Atalay Mulu Fentie de la Universitatea Addis Abeba; Ibrahim Chikowe de la Kamuzu Health Sciences; Hanna S. Kumwenda de la Proiectul Malawi de la Universitatea din Carolina de Nord; Paul Ndom de la Universitatea din Yaounde; Yauba Saidu de la Clinton Health Access Initiative; Jesse Opakas de la Spitalul didactic și de trimitere al MOI; Phelix Makoto era de la Ampath – Spitalul didactic și de trimitere Moi; și Sachiko Ozawa și Benyam Muluneh de la Universitatea din Carolina de Nord.

Acest studiu a fost finanțat de Institutul Național al Cancerului din cadrul National Institutes of Health.

Surse: