Eno od šestih zdravil proti raku ne izpolnjuje varnostnih standardov v podsaharski Afriki

Eno od šestih zdravil proti raku ne izpolnjuje varnostnih standardov v podsaharski Afriki

Glede na nove raziskave Univerze Notre Dame so bile pri znatnem številu zdravil proti raku iz podsaharske Afrike odkrite resne napake v kakovosti.

Za študijo, objavljeno vThe Lancet Global Health,Raziskovalci so zbrali različna zdravila proti raku iz Kameruna, Etiopije, Kenije in Malavija ter ocenili, ali vsako zdravilo ustreza regulativnim standardom. Raziskovalci so preučevali različne dejavnike, vključno z videzom, embalažo, označevanjem in, kar je najpomembnejše, testno vrednostjo.

Testna vrednost je količina farmacevtske učinkovine (API) v posameznem zdravilu. Za izpolnjevanje varnostnih standardov bi morala biti večina izdelkov znotraj 90 do 110 odstotkov pravilne količine API. Raziskovalci so izmerili vsebnost API v vsakem izdelku in to številko primerjali s tem, kar je bilo ugotovljeno na embalaži zdravila.

Pomembno je, da zdravila proti raku vsebujejo pravo količino učinkovin, da bolnik prejme pravilen odmerek. Če je bolnikov odmerek premajhen, lahko rak preživi in ​​se razširi drugam. Če je bolnikov odmerek previsok, mu lahko škodujejo toksični stranski učinki zdravila. “

Marya Lieberman, profesorica kemije in biokemije na Notre Dame in višja avtorica študije

Ugotovljeno je bilo, da eno od šestih testiranih zdravil proti raku vsebuje napačno količino učinkovin, pri čemer so testirana zdravila vsebovala od 28 do 120 odstotkov učinkovin. Študija je pregledala 251 vzorcev zdravil proti raku, zbranih iz večjih bolnišnic in zasebnih trgov v vseh štirih državah.

Študija, ki jo financira Nacionalni inštitut za raka Nacionalnega inštituta za zdravje, je med prvimi, ki ocenjujejo kakovost zdravil proti raku v podsaharski Afriki. Podsaharska Afrika trenutno nima farmacevtskih regulativnih laboratorijev, ki bi izvajali kemijske analize za zdravila proti raku v skladu s standardi, potrebnimi za regulativne namene.

Vendar pa potreba po zdravilih proti raku narašča.

»V vsaki državi, v vseh bolnišničnih lekarnah in na zasebnih trgih smo našli slaba zdravila proti raku,« je dejal Lieberman, podružnica Inštituta Eck za globalno zdravje Notre Dame in Inštituta za raziskave raka Harper. "Izvedeli smo, da je vizualni pregled, ki je zdaj glavna metoda za odkrivanje zdravil proti raku v podsaharski Afriki, danes našel le enega od 10 slabih izdelkov."

V svoji študiji so raziskovalci pojasnili, kako je kombinacija velikega povpraševanja po zdravilih proti raku, pomanjkanja regulativnih zmogljivosti ter slabe proizvodnje, distribucije in skladiščenja verjetno ustvarila problematično okolje v podsaharski Afriki. Prav tako trdijo, da glede na te dejavnike in globalno farmacevtsko dobavno verigo podstandardna zdravila proti raku obstajajo tudi v drugih državah z nizkimi in srednjimi dohodki.

Lieberman in njena ekipa sta identificirali več strategij, ki bi lahko pomagale svetovni skupnosti pri reševanju problematike zdravil proti raku slabe kakovosti:

• Bereitstellung kostengünstiger Technologien zum Zeitpunkt der Versorgung, um Krebsmedikamente schlechter Qualität zu untersuchen und Richtlinien für die Reaktion auf Produkte zu erstellen, die Screening-Tests fehlschlagen.
• Helfen Sie den Aufsichtsbehörden in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen erhalten Sicherheitsausrüstung und Schulungen, damit sie die Qualität von Krebsmedikamenten in ihren Märkten analysieren können, Untersuchungen für Wurzeln durchführen, wenn Produkte nicht getestet werden, schnelle regulatorische Maßnahmen durch Labordaten ermöglicht und Daten zu Produkten aus schlechtem Qualität ausgetauscht werden.
• Führen Sie Kosten-Nutzen-Analysen von Interventionen durch, die häufig auftretende Probleme (z. B. Medikamente, die nicht sicher sind, Versand, Lagerung oder Abgabepraktiken und mangelnde Verfügbarkeit oder Erschwinglichkeit von Medikamenten), um politischen Entscheidungsträgern und Spendengründen die größten Auswirkungen auf die Patientenergebnisse aus ihren verfügbaren Ressourcen zu erzielen.
• Arbeiten Sie mit Pflegehörnern zusammen, um ortsspezifische Reaktionsrichtlinien und Messaging für Patienten zu entwickeln und Regulierungsbehörden, Spender und andere Ressourcen einzubeziehen.

Lieberman in njen laboratorij razvijata tehnologijo, ki je enostavna za uporabo, imenovano Chemopad, za odkrivanje zdravil proti raku. Ta poceni papirnata naprava bi lahko pomagala bolnišnicam, lekarnam in zdravstvenim delavcem v državah z nizkimi in srednjimi dohodki pri spremljanju kakovosti zdravil, ne da bi bolniku ovirali dostop do zdravil.

»Vse to je del večjega projekta, katerega namen je razviti kemopad kot napravo za testiranje na oskrbi, ki jo lahko uporabljamo.

"Obstaja veliko zdravil, pri katerih regulatorji nimajo dovolj sredstev za preverjanje kakovosti, in nekateri proizvajalci to uporabljajo za rezanje ovinkov. Težave so tudi z distribucijskimi sistemi. Tudi če je izdelek dobre kakovosti, se lahko med pošiljanjem ali skladiščenjem poslabša, ko zapusti proizvajalca. Ti izdelki gredo v nizke in srednje dohodke. Spremenjeni so v bolnike. Želim spremeniti v bolnike."

Poleg Liebermana so soavtorji Maximilian J. Wilfinger, Jack Doohan in Ekezie Okorigwe iz Notre Dame; Ayenew Ashenef in Atalay Mulu Fentie z Univerze v Adis Abebi; Ibrahim Chikowe iz Kamuzu Health Sciences; Hanna S. Kumwenda iz projekta Malawi na Univerzi v Severni Karolini; Paul Ndom z Univerze v Yaoundeju; Yauba Saidu iz Clintonove pobude za dostop do zdravja; Jesse Opakas iz MOI Teaching and Referral Hospital; Phelix Makoto je bil iz Ampath – Moi Teaching and Referral Hospital; ter Sachiko Ozawa in Benyam Muluneh z Univerze v Severni Karolini.

To študijo je financiral Nacionalni inštitut za raka v okviru Nacionalnega inštituta za zdravje.

Viri: