Οι φαρμακογονιδιωματικές δοκιμές θα μπορούσαν να βοηθήσουν στη μείωση των ανεπιθύμητων ενεργειών στο Ηνωμένο Βασίλειο

Οι φαρμακογονιδιωματικές δοκιμές θα μπορούσαν να βοηθήσουν στη μείωση των ανεπιθύμητων ενεργειών στο Ηνωμένο Βασίλειο

Μια νέα μελέτη από το Πανεπιστήμιο Queen Mary του Λονδίνου διαπίστωσε ότι το 9% όλων των αναφερόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών φαρμάκων (ADR) που αναφέρθηκαν στη ρυθμιστική αρχή φαρμάκων του Ηνωμένου Βασιλείου σχετίζονται με φάρμακα όπου ο κίνδυνος παρενεργειών εξαρτάται εν μέρει από τα γονίδια του ασθενούς. Από αυτό το υποσύνολο ADR, το 75% συνδέθηκε με τρία μόνο γονίδια που επηρεάζουν τα φάρμακα του σώματος. Ο προσυνταγογραφούμενος γενετικός έλεγχος μπορεί επομένως να αποφύγει τις ανεπιθύμητες ενέργειες σε αυτές τις περιπτώσεις.

Τα τελευταία 60 χρόνια, το σύστημα κίτρινων καρτών του Ρυθμιστικού Οργανισμού Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας (MHRA) έχει καταγράψει περισσότερες από ένα εκατομμύριο αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών - γνωστές και ως ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκων (ADRs) - για φάρμακα. Προηγούμενες μελέτες έχουν δείξει ότι περισσότερο από το 99% των ατόμων έχουν γενετικές παραλλαγές που θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε ανεπιθύμητη αντίδραση σε ορισμένα φάρμακα. Σε ορισμένες περιπτώσεις, αυτές οι αντιδράσεις μπορεί να είναι σοβαρές και να οδηγήσουν σε περαιτέρω προβλήματα υγείας, μεγαλύτερη παραμονή στο νοσοκομείο ή ακόμα και θάνατο. Το κόστος των ADR στο NHS εκτιμάται ότι είναι πάνω από 2 δισεκατομμύρια £ ετησίως.

Μια νέα μελέτη που δημοσιεύτηκε σήμερα στο PLOS Medicine και με επικεφαλής τον Δρ. Με επικεφαλής την Emma Magavern του Πανεπιστημίου Queen Mary του Λονδίνου, η μελέτη ανέλυσε περισσότερες από 1,3 εκατομμύρια αναφορές ADR που υποβλήθηκαν στο πρόγραμμα κίτρινων καρτών MHRA. 115.789 (9%) βρέθηκαν να σχετίζονται με φάρμακα για τα οποία ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να τροποποιηθεί χρησιμοποιώντας πληροφορίες φαρμακογονιδιωματικής (PGX) (PGX) για την καθοδήγηση της συνταγογράφησης. Από αυτά, το 75% συσχετίστηκε με τρία γονίδια που επηρεάζουν τον τρόπο επεξεργασίας ενός μεμονωμένου φαρμάκου (CYP2C19, CYP2D6, SLCO1B1).

Το είδος των φαρμάκων που έδειξαν τον υψηλότερο όγκο ανεπιθύμητων ενεργειών που θα μπορούσαν να προληφθούν μέσω εξατομικευμένης συνταγογράφησης με γενετικές πληροφορίες ήταν οι θεραπείες για ψυχιατρικές διαταραχές (47%) και καρδιαγγειακά προβλήματα (24%). Η μελέτη διαπίστωσε επίσης ότι οι ασθενείς με ADR που θα μπορούσαν να μετριαστούν με PGX ήταν πιο πιθανό να είναι άνδρες, μεγαλύτερης ηλικίας και να έχουν ανεπιθύμητες ενέργειες που ήταν σοβαρές αλλά όχι θανατηφόρες.

Κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι η χρήση γενετικών πληροφοριών για την πρόληψη της συνταγογράφησης προληπτικής συνταγογράφησης, π.χ. Β. προσαρμογή της δόσης ή επιλογή διαφορετικών φαρμάκων, ADR και βελτίωση των αποτελεσμάτων των ασθενών. Αυτή η έρευνα υπογραμμίζει τη δυνατότητα ενσωμάτωσης των φαρμακογονιδιωματικών δοκιμών στην κλινική πρακτική για να γίνουν τα φάρμακα ασφαλέστερα και αποτελεσματικότερα για τους ασθενείς.

Η Δρ Emma Magavern, Κλινική Ακαδημαϊκή Λέκτορας του NIHR στο Queen Mary's Center for Clinical Pharmacology and Precision Medicine, η οποία ηγήθηκε της μελέτης, είπε: «Είναι σημαντικό να κατανοήσουμε το τοπίο των ανεπιθύμητων αντιδράσεων που αναφέρθηκαν τον τελευταίο μισό αιώνα για να διαλευκανθούν οι επιπτώσεις της μελλοντικής χρήσης γενετικών δοκιμών στο Ηνωμένο Βασίλειο για εξατομίκευση».

Ο καθηγητής Sir Mark Caulfield, Αντιπρόεδρος (Υγεία) στο Queen Mary και συν-συγγραφέας, είπε: "Αυτή είναι η μεγαλύτερη ανάλυση του πιθανού ρόλου της φαρμακογονιδιωματικής στις ανεπιθύμητες ενέργειες από ένα εθνικό σύστημα αυθόρμητης αναφοράς. Υποδηλώνει ότι το 9% αυτών των αναφορών σχετίζεται με τη γενετική μας σύνθεση, το 9% των αναφορών μέτρησης της λανθασμένης σύνθεσης του ατόμου. Πρόληψη προληπτικών δοκιμών για γνωστά γονίδια που αλληλεπιδρούν με φάρμακα».

Αυτή η μελέτη δείχνει πώς οι αναφορές για ύποπτες παρενέργειες του συστήματος κίτρινων καρτών μπορούν να μας βοηθήσουν να κατανοήσουμε καλύτερα και να αποτρέψουμε σοβαρές παρενέργειες, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που σχετίζονται με γενετικούς παράγοντες. Το πρόγραμμα κίτρινης κάρτας MHRA συλλέγει αναφορές ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών από ασθενείς, δημόσιους επαγγελματίες και επαγγελματίες του ιατρικού τομέα και διαδραματίζει σημαντικό ρόλο στην παρακολούθηση της ασφάλειας των φαρμάκων στο Ηνωμένο Βασίλειο. Αυτή η έρευνα ενισχύει επίσης τη σημασία της πρωτοποριακής βιοτράπεζάς μας με κίτρινες κάρτες για τη Genomics England, η οποία θα μας βοηθήσει να υιοθετήσουμε μια πιο εξατομικευμένη και προληπτική προσέγγιση για την ασφάλεια των ασθενών και να κάνουμε τα φάρμακα ασφαλέστερα για όλους. "

June Raine, Εκτελεστικός Διευθυντής του MHRA

Πηγές: