Las pruebas farmacogenómicas podrían ayudar a reducir las reacciones adversas a los medicamentos en el Reino Unido

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Un nuevo estudio de la Universidad Queen Mary de Londres encontró que el 9% de todas las reacciones adversas a medicamentos (RAM) notificadas al regulador de medicamentos del Reino Unido están asociadas con medicamentos cuyo riesgo de efectos secundarios depende en parte de los genes del paciente. De este subconjunto de RAM, el 75 por ciento estaban relacionados con sólo tres genes que afectan los medicamentos del cuerpo. Por lo tanto, las pruebas genéticas previas a la prescripción pueden evitar las reacciones adversas en estos casos. Durante los últimos 60 años, el esquema de tarjeta amarilla de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) ha registrado más de un millón de informes de efectos secundarios, también conocidos como reacciones adversas a medicamentos (RAM), de medicamentos. …

Las pruebas farmacogenómicas podrían ayudar a reducir las reacciones adversas a los medicamentos en el Reino Unido

Un nuevo estudio de la Universidad Queen Mary de Londres encontró que el 9% de todas las reacciones adversas a medicamentos (RAM) notificadas al regulador de medicamentos del Reino Unido están asociadas con medicamentos cuyo riesgo de efectos secundarios depende en parte de los genes del paciente. De este subconjunto de RAM, el 75 por ciento estaban relacionados con sólo tres genes que afectan los medicamentos del cuerpo. Por lo tanto, las pruebas genéticas previas a la prescripción pueden evitar las reacciones adversas en estos casos.

Durante los últimos 60 años, el esquema de tarjeta amarilla de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) ha registrado más de un millón de informes de efectos secundarios, también conocidos como reacciones adversas a medicamentos (RAM), de medicamentos. Estudios anteriores han demostrado que más del 99% de las personas tienen variantes genéticas que podrían provocar una reacción adversa a determinados medicamentos. En algunos casos, estas reacciones pueden ser graves y provocar más problemas de salud, estancias hospitalarias más prolongadas o incluso la muerte. Se estima que el coste de los ADR para el NHS es de más de 2.000 millones de libras esterlinas al año.

En un nuevo estudio publicado hoy en PLOS Medicine y dirigido por la Dra. Emma Magavern de la Universidad Queen Mary de Londres, el estudio analizó más de 1,3 millones de informes ADR presentados al Esquema de Tarjeta Amarilla de la MHRA. Se encontró que 115,789 (9%) estaban asociados con medicamentos cuyo riesgo de eventos adversos se puede modificar utilizando información farmacogenómica (PGX) para guiar la prescripción. De ellos, el 75% estaban asociados con tres genes que afectan la forma en que se procesa un fármaco individual (CYP2C19, CYP2D6, SLCO1B1).

El tipo de medicamentos que mostró un mayor volumen de RAM que podrían prevenirse mediante prescripción personalizada con información genética fueron los tratamientos para trastornos psiquiátricos (47%) y problemas cardiovasculares (24%). El estudio también encontró que los pacientes con RAM que podrían mitigarse con PGX tenían más probabilidades de ser hombres, mayores y de tener efectos secundarios graves pero no fatales.

Los estudios clínicos han demostrado que el uso de información genética para evitar la prescripción preventiva, p. B. ajustar la dosis o seleccionar diferentes medicamentos, RAM y mejorar los resultados de los pacientes. Esta investigación destaca el potencial de integrar las pruebas farmacogenómicas en la práctica clínica para hacer que los medicamentos sean más seguros y eficaces para los pacientes.

La Dra. Emma Magavern, profesora académica clínica del NIHR en el Centro de Farmacología Clínica y Medicina de Precisión de Queen Mary, quien dirigió el estudio, dijo: "Es importante comprender el panorama de reacciones adversas reportadas durante el último medio siglo para evaluar el impacto del uso prospectivo de pruebas genéticas para personalizar la regulación en el Reino Unido".

El profesor Sir Mark Caulfield, subdirector (Salud) de Queen Mary y coautor, dijo: "Este es el análisis más grande del papel potencial de la farmacogenómica en las reacciones adversas de un sistema nacional de notificación espontánea. Sugiere que el 9% de estos informes se relacionan con nuestra medición genética del 9% de estos informes en relación con la persona. Pruebas preventivas para genes conocidos que interactúan con medicamentos. “

Este estudio muestra cómo los informes de presuntos efectos secundarios del esquema de tarjeta amarilla pueden ayudarnos a comprender mejor y prevenir efectos secundarios graves, incluidos los asociados con factores genéticos. El programa Tarjeta Amarilla de la MHRA recopila informes de sospechas de reacciones adversas de pacientes, público y profesionales médicos y desempeña un papel importante en el seguimiento de la seguridad de los medicamentos en el Reino Unido. Esta investigación también refuerza la importancia de nuestro biobanco pionero de tarjeta amarilla para Genomics England, que nos ayudará a adoptar un enfoque más personalizado y proactivo para la seguridad del paciente y hacer que los medicamentos sean más seguros para todos. “

June Raine, directora ejecutiva de MHRA


Fuentes:

Journal reference:

Magavern, E.F., et al. (2025) Farmacogenética e informes adversos de medicamentos: conocimientos de una base de datos nacional de farmacovigilancia del Reino Unido. Medicina adicional. doi.org/10.1371/journal.pmed.1004565.