A farmakogenomikus tesztelés segíthet csökkenteni a gyógyszermellékhatásokat az Egyesült Királyságban

A farmakogenomikus tesztelés segíthet csökkenteni a gyógyszermellékhatásokat az Egyesült Királyságban

A londoni Queen Mary Egyetem új tanulmánya megállapította, hogy az Egyesült Királyság gyógyszerszabályozó hatóságának bejelentett összes jelentett gyógyszermellékhatás (ADR) 9%-a olyan gyógyszerekkel kapcsolatos, amelyeknél a mellékhatások kockázata részben a beteg génjétől függ. A mellékhatások ezen részhalmazának 75%-a mindössze három génhez kapcsolódott, amelyek befolyásolják a szervezet gyógyszereit. A vény előtti genetikai vizsgálat ezért elkerülheti a mellékhatásokat ezekben az esetekben.

Az elmúlt 60 év során a Gyógyszer- és Egészségügyi Termékszabályozási Ügynökség (MHRA) sárgalapos rendszere több mint egymillió bejelentést rögzített a gyógyszerek mellékhatásairól – más néven mellékhatásokról (ADR). Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az egyének több mint 99%-ának vannak olyan genetikai változatai, amelyek bizonyos gyógyszerek mellékhatásaihoz vezethetnek. Egyes esetekben ezek a reakciók súlyosak lehetnek, és további egészségügyi problémákhoz, hosszabb kórházi tartózkodáshoz vagy akár halálhoz is vezethetnek. Az ADR-ek költsége az NHS számára a becslések szerint több mint 2 milliárd GBP évente.

A PLOS Medicine-ben ma közzétett új tanulmány, amelyet Dr. Emma Magavern vezetett, a Queen Mary University of London vezetésével. A tanulmány több mint 1,3 millió mellékhatás-jelentést elemzett, amelyeket az MHRA sárgakártya-rendszeréhez nyújtottak be. 115 789-et (9%) találtak olyan gyógyszerekkel, amelyeknél a nemkívánatos események kockázata módosítható a farmakogenomikai (PGX) információk (PGX) felhasználásával, amelyek a felírást irányítják. Ezek 75%-a három génhez kapcsolódott, amelyek befolyásolják az egyes gyógyszerek feldolgozásának módját (CYP2C19, CYP2D6, SLCO1B1).

A genetikai információk alapján személyre szabott recepttel megelőzhető gyógyszertípusok közül a pszichiátriai rendellenességek (47%) és a szív- és érrendszeri problémák (24%) kezelései mutatták a legtöbb gyógyszermellékhatást. A tanulmány azt is megállapította, hogy a PGX-szel mérsékelhető mellékhatásokban szenvedő betegek nagyobb valószínűséggel voltak férfiak, idősebbek, és súlyos, de nem halálos mellékhatásaik voltak.

Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a genetikai információk felhasználása a megelőző felírások felírásának megakadályozására, pl. B. az adag módosítása vagy különböző gyógyszerek, mellékhatások kiválasztása és a betegek kimenetelének javítása. Ez a kutatás rávilágít a farmakogenomikai tesztelés klinikai gyakorlatba való integrálására annak érdekében, hogy a gyógyszerek biztonságosabbak és hatékonyabbak legyenek a betegek számára.

Dr. Emma Magavern, a Queen Mary's Klinikai Farmakológiai és Precíziós Orvostudományi Központ NIHR klinikai oktatója, a tanulmány vezetője elmondta: "Fontos megérteni az elmúlt fél évszázadban jelentett mellékhatásokat, hogy felmérhessük a genetikai tesztelés várható hatását az Egyesült Királyság szabályozásának személyre szabására."

Sir Mark Caulfield professzor, a Queen Mary egészségügyi alelnöke és társszerzője a következőket mondta: "Ez a farmakogenomika lehetséges szerepének legnagyobb elemzése a mellékhatásokban egy nemzeti spontán jelentési rendszerből. Ez azt sugallja, hogy a jelentések 9%-a genetikai smink smink sminkünkhöz kapcsolódik. a gyógyszerekkel kölcsönhatásba lépő ismert génekre.

Ez a tanulmány bemutatja, hogy a sárgalapos rendszer feltételezett mellékhatásairól szóló jelentések hogyan segíthetnek jobban megérteni és megelőzni a súlyos mellékhatásokat, beleértve a genetikai tényezőkkel kapcsolatosakat is. Az MHRA Yellow Card program a feltételezett mellékhatásokról szóló jelentéseket gyűjti a betegektől, a lakosságtól és az egészségügyi szakemberektől, és fontos szerepet játszik a gyógyszerek biztonságosságának ellenőrzésében az Egyesült Királyságban. Ez a kutatás megerősíti úttörő sárgalapos biobankunk jelentőségét a Genomics England számára, amely segít abban, hogy személyre szabottabb és proaktívabb megközelítést alkalmazzunk a betegbiztonság terén, és biztonságosabbá tegyük a gyógyszereket mindenki számára. "

June Raine, az MHRA ügyvezető igazgatója

Források: