I test farmacogenomici potrebbero aiutare a ridurre le reazioni avverse ai farmaci nel Regno Unito
Un nuovo studio della Queen Mary University di Londra ha rilevato che il 9% di tutte le reazioni avverse ai farmaci (ADR) segnalate all'autorità di regolamentazione dei medicinali del Regno Unito sono associate a farmaci il cui rischio di effetti collaterali dipende in parte dai geni del paziente. Di questo sottoinsieme di ADR, il 75% era collegato a soli tre geni che influenzano i farmaci dell’organismo. I test genetici pre-prescrizione possono quindi evitare ADR in questi casi. Negli ultimi 60 anni, il sistema del cartellino giallo dell'Agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari (MHRA) ha registrato oltre un milione di segnalazioni di effetti collaterali - noti anche come reazioni avverse ai farmaci (ADR) - per i medicinali. …
I test farmacogenomici potrebbero aiutare a ridurre le reazioni avverse ai farmaci nel Regno Unito
Un nuovo studio della Queen Mary University di Londra ha rilevato che il 9% di tutte le reazioni avverse ai farmaci (ADR) segnalate all'autorità di regolamentazione dei medicinali del Regno Unito sono associate a farmaci il cui rischio di effetti collaterali dipende in parte dai geni del paziente. Di questo sottoinsieme di ADR, il 75% era collegato a soli tre geni che influenzano i farmaci dell’organismo. I test genetici pre-prescrizione possono quindi evitare ADR in questi casi.
Negli ultimi 60 anni, il sistema del cartellino giallo dell'Agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari (MHRA) ha registrato oltre un milione di segnalazioni di effetti collaterali - noti anche come reazioni avverse ai farmaci (ADR) - per i medicinali. Studi precedenti hanno dimostrato che oltre il 99% degli individui presenta varianti genetiche che potrebbero portare a una reazione avversa a determinati farmaci. In alcuni casi, queste reazioni possono essere gravi e portare a ulteriori problemi di salute, ricoveri ospedalieri più lunghi o addirittura alla morte. Si stima che il costo delle ADR per il servizio sanitario nazionale ammonti a oltre 2 miliardi di sterline all’anno.
Un nuovo studio pubblicato oggi su PLOS Medicine e condotto dalla Dott.ssa Emma Magavern della Queen Mary University di Londra, ha analizzato oltre 1,3 milioni di segnalazioni di ADR presentate allo schema Yellow Card dell'MHRA. 115.789 (9%) sono risultati associati a farmaci per i quali il rischio di eventi avversi può essere modificato utilizzando le informazioni di farmacogenomica (PGX) (PGX) per guidare la prescrizione. Di questi, il 75% era associato a tre geni che influenzano il modo in cui viene elaborato un singolo farmaco (CYP2C19, CYP2D6, SLCO1B1).
Il tipo di farmaci che ha mostrato il maggior numero di ADR che potevano essere prevenute attraverso la prescrizione personalizzata con informazioni genetiche sono stati i trattamenti per disturbi psichiatrici (47%) e problemi cardiovascolari (24%). Lo studio ha inoltre rilevato che i pazienti con ADR che potevano essere mitigati da PGX avevano maggiori probabilità di essere di sesso maschile, anziani e di avere effetti collaterali gravi ma non fatali.
Studi clinici hanno dimostrato che l’utilizzo delle informazioni genetiche per prevenire la prescrizione preventiva, ad es. B. aggiustare la dose o selezionare diversi farmaci, ADR e migliorare i risultati dei pazienti. Questa ricerca evidenzia il potenziale di integrazione dei test farmacogenomici nella pratica clinica per rendere i farmaci più sicuri ed efficaci per i pazienti.
La Dott.ssa Emma Magavern, docente universitaria clinica del NIHR presso il Queen Mary's Center for Clinical Pharmacology and Precision Medicine, che ha condotto lo studio, ha dichiarato: "È importante comprendere il panorama delle reazioni avverse segnalate nell'ultimo mezzo secolo al fine di valutare l'impatto del futuro utilizzo dei test genetici per personalizzare la regolamentazione nel Regno Unito."
Il professor Sir Mark Caulfield, vicepreside (Salute) presso Queen Mary e coautore, ha dichiarato: "Questa è la più ampia analisi del potenziale ruolo della farmacogenomica nelle reazioni avverse da un sistema nazionale di segnalazione spontanea. Suggerisce che il 9% di queste segnalazioni si riferiscono alla nostra misurazione genetica del 9% di queste segnalazioni in relazione alla persona. Test preventivi per geni noti che interagiscono con i farmaci. “
Questo studio mostra come le segnalazioni di sospetti effetti collaterali del sistema del cartellino giallo possano aiutarci a comprendere meglio e prevenire effetti collaterali gravi, compresi quelli associati a fattori genetici. Il programma Yellow Card dell’MHRA raccoglie segnalazioni di sospette reazioni avverse da pazienti, professionisti pubblici e medici e svolge un ruolo importante nel monitoraggio della sicurezza dei medicinali nel Regno Unito. Questa ricerca rafforza inoltre l’importanza della nostra pionieristica biobanca “cartellino giallo” per Genomics England, che ci aiuterà ad adottare un approccio più personalizzato e proattivo alla sicurezza dei pazienti e a rendere i medicinali più sicuri per tutti. “
June Raine, direttore esecutivo dell'MHRA
Fonti:
Magavern, EF, et al. (2025) Farmacogenetica e segnalazioni di farmaci avversi: approfondimenti da un database nazionale di farmacovigilanza del Regno Unito. Medicina PLOS. doi.org/10.1371/journal.pmed.1004565.