Farmakogenominiai tyrimai gali padėti sumažinti nepageidaujamas reakcijas į vaistus JK

Farmakogenominiai tyrimai gali padėti sumažinti nepageidaujamas reakcijas į vaistus JK

Naujas Londono Karalienės Marijos universiteto tyrimas parodė, kad 9% visų praneštų nepageidaujamų reakcijų į vaistus (NRV), apie kurias pranešta JK vaistų reguliavimo institucijai, yra susijusios su vaistais, kurių šalutinio poveikio rizika iš dalies priklauso nuo paciento genų. Iš šio NRV pogrupio 75 % buvo susiję tik su trimis genais, kurie veikia organizmo vaistus. Todėl tokiais atvejais atliekant išankstinį receptinį genetinį tyrimą galima išvengti nepageidaujamų reakcijų.

Per pastaruosius 60 metų Vaistų ir sveikatos priežiūros produktų reguliavimo agentūros (MHRA) geltonosios kortelės schema užregistravo daugiau nei milijoną pranešimų apie vaistų šalutinį poveikį, dar vadinamą nepageidaujamomis vaistų reakcijomis (NRV). Ankstesni tyrimai parodė, kad daugiau nei 99% asmenų turi genetinių variantų, kurie gali sukelti nepageidaujamą reakciją į tam tikrus vaistus. Kai kuriais atvejais šios reakcijos gali būti rimtos ir sukelti tolesnių sveikatos problemų, ilgesnį buvimą ligoninėje ar net mirtį. Apskaičiuota, kad ADR išlaidos NHS yra daugiau nei 2 milijardai svarų per metus.

Šiandien PLOS Medicine paskelbtame naujame tyrime, kuriam vadovavo daktarė Emma Magavern iš Londono Karalienės Marijos universiteto, buvo išanalizuota daugiau nei 1,3 mln. nepageidaujamų reakcijų, pateiktų MHRA geltonosios kortelės schemai. Nustatyta, kad 115 789 (9 %) buvo susiję su vaistais, kurių nepageidaujamų reiškinių rizika gali būti pakeista naudojant farmakogenomikos (PGX) informaciją (PGX), kuria vadovaujamasi skiriant vaistus. Iš jų 75 % buvo susiję su trimis genais, turinčiais įtakos atskiro vaisto apdorojimui (CYP2C19, CYP2D6, SLCO1B1).

Vaistiniai preparatai, kuriems pasireiškė didžiausias nepageidaujamų reakcijų kiekis, kurių buvo galima išvengti išrašant individualų receptą su genetine informacija, buvo psichikos sutrikimų (47 %) ir širdies ir kraujagyslių problemų (24 %) gydymas. Tyrimo metu taip pat nustatyta, kad pacientai, sergantys NRV, kurias galima sumažinti naudojant PGX, dažniau buvo vyrai, vyresni ir turėjo rimtų, bet ne mirtinų šalutinių poveikių.

Klinikiniais tyrimais įrodyta, kad naudojant genetinę informaciją, siekiant užkirsti kelią profilaktiniam receptų skyrimui, pvz. B. dozės koregavimas arba skirtingų vaistų, NRV parinkimas ir pacientų gydymo rezultatų gerinimas. Šis tyrimas pabrėžia galimybę integruoti farmakogenominius tyrimus į klinikinę praktiką, kad vaistai būtų saugesni ir veiksmingesni pacientams.

Dr. Emma Magavern, NIHR klinikinė akademinė dėstytoja Karalienės Marijos klinikinės farmakologijos ir tiksliosios medicinos centre, vadovavusi tyrimui, sakė: „Svarbu suprasti nepageidaujamų reakcijų, apie kurias pranešta per pastarąjį pusšimtį metų, kraštovaizdį, kad išsiaiškintume būsimo genetinių tyrimų naudojimo, siekiant pritaikyti reguliavimą JK, pasekmes.

Profesorius seras Markas Caulfieldas, Karalienės Marijos sveikatos apsaugos viceministras ir bendraautorius, sakė: „Tai didžiausia galimo farmakogenomikos vaidmens šalinant nepageidaujamas reakcijas analizė iš nacionalinės spontaniškų pranešimų sistemos. Tai rodo, kad 9 % šių pranešimų yra susiję su mūsų genetine sudėtimi ir makiažu. prevenciniai žinomų genų, sąveikaujančių su vaistais, tyrimai.

Šis tyrimas parodo, kaip pranešimai apie įtariamą šalutinį geltonosios kortelės schemos poveikį gali padėti mums geriau suprasti ir užkirsti kelią rimtam šalutiniam poveikiui, įskaitant susijusį su genetiniais veiksniais. MHRA geltonosios kortelės programa renka pacientų, visuomenės ir medicinos specialistų pranešimus apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas ir atlieka svarbų vaidmenį stebint vaistų saugą JK. Šis tyrimas taip pat sustiprina mūsų novatoriško geltonųjų kortelių biobanko svarbą „Genomics England“, kuris padės mums pritaikyti asmeninį ir aktyvesnį požiūrį į pacientų saugą ir padaryti vaistus saugesnius visiems. “

June Raine, MHRA vykdomasis direktorius

Šaltiniai: