Farmakogenomiskā pārbaude varētu palīdzēt samazināt zāļu nevēlamās blakusparādības Apvienotajā Karalistē

Farmakogenomiskā pārbaude varētu palīdzēt samazināt zāļu nevēlamās blakusparādības Apvienotajā Karalistē

Jauns pētījums no Londonas Karalienes Marijas universitātes atklāja, ka 9% no visām ziņotajām zāļu blakusparādībām (ADR), par kurām ziņots Apvienotās Karalistes zāļu regulatoram, ir saistītas ar medikamentiem, kuru blakusparādību risks daļēji ir atkarīgs no pacienta gēniem. No šīs nevēlamo blakusparādību apakškopas 75% bija saistīti tikai ar trim gēniem, kas ietekmē organisma medikamentus. Tāpēc šādos gadījumos ģenētiskā pārbaude pirms receptes var izvairīties no nevēlamām blakusparādībām.

Pēdējo 60 gadu laikā Zāļu un veselības aprūpes produktu regulatīvās aģentūras (MHRA) dzeltenās kartītes shēma ir reģistrējusi vairāk nekā miljonu ziņojumu par zāļu blakusparādībām, kas pazīstamas arī kā zāļu nevēlamās blakusparādības (ADR). Iepriekšējie pētījumi liecina, ka vairāk nekā 99% cilvēku ir ģenētiski varianti, kas var izraisīt nevēlamu reakciju uz noteiktiem medikamentiem. Dažos gadījumos šīs reakcijas var būt nopietnas un izraisīt turpmākas veselības problēmas, ilgāku uzturēšanos slimnīcā vai pat nāvi. Tiek lēsts, ka ADR izmaksas NHS ir vairāk nekā 2 miljardi mārciņu gadā.

Jauns pētījums, kas šodien publicēts PLOS medicīnā un kuru vadīja doktore Emma Magaverna no Londonas Karalienes Marijas Universitātes, pētījumā analizēja vairāk nekā 1,3 miljonus nevēlamu blakusparādību ziņojumu, kas iesniegti MHRA dzeltenās kartes shēmai. Tika konstatēts, ka 115 789 (9%) ir saistīti ar zālēm, kuru blakusparādību risku var mainīt, izmantojot farmakogenomikas (PGX) informāciju (PGX), lai vadītu zāļu izrakstīšanu. No tiem 75% bija saistīti ar trim gēniem, kas ietekmē veidu, kā tiek apstrādāts atsevišķas zāles (CYP2C19, CYP2D6, SLCO1B1).

Medikamenti, kas uzrādīja vislielāko nevēlamo blakusparādību skaitu, ko varēja novērst, izrakstot personalizētu recepti ar ģenētisku informāciju, bija psihisku traucējumu (47%) un sirds un asinsvadu problēmu ārstēšana (24%). Pētījumā arī konstatēts, ka pacienti ar nevēlamām blakusparādībām, kuras var mazināt ar PGX, biežāk bija vīrieši, vecāki, un viņiem bija nopietnas, bet ne letālas blakusparādības.

Klīniskie pētījumi ir parādījuši, ka, izmantojot ģenētisko informāciju, lai novērstu profilaktisko zāļu izrakstīšanu, piem. B. devas pielāgošana vai dažādu medikamentu izvēle, ADR un pacientu iznākuma uzlabošana. Šis pētījums izceļ potenciālu integrēt farmakogenomisko testēšanu klīniskajā praksē, lai padarītu medikamentus drošākus un efektīvākus pacientiem.

Dr. Emma Magaverna, NIHR klīniskā akadēmiskā lektore Karalienes Marijas Klīniskās farmakoloģijas un precīzās medicīnas centrā, kura vadīja pētījumu, teica: "Ir svarīgi izprast pēdējā pusgadsimta laikā ziņoto nevēlamo blakusparādību ainavu, lai noskaidrotu ģenētiskās testēšanas iespējamās izmantošanas ietekmi, lai personalizētu regulējumu Apvienotajā Karalistē."

Profesors sers Marks Kolfīlds, Karalienes Marijas veselības direktora vietnieks un līdzautors, teica: "Šī ir lielākā analīze par farmakogenomikas potenciālo lomu blakusparādību gadījumā no valsts spontāno ziņošanas sistēmas. Tas liecina, ka 9% no šiem ziņojumiem attiecas uz mūsu ģenētisko sastāvu, sastāvu un sastāvu no šo cilvēku sastāva un sastāva dažāda veida mērījumiem. profilaktiskās pārbaudes zināmiem gēniem, kas mijiedarbojas ar zālēm.

Šis pētījums parāda, kā ziņojumi par iespējamām dzeltenās kartītes shēmas blakusparādībām var palīdzēt mums labāk izprast un novērst nopietnas blakusparādības, tostarp tās, kas saistītas ar ģenētiskiem faktoriem. MHRA Yellow Card programma apkopo ziņojumus par iespējamām blakusparādībām no pacientiem, sabiedrības un medicīnas speciālistiem, un tai ir svarīga loma zāļu drošuma uzraudzībā Apvienotajā Karalistē. Šis pētījums arī pastiprina mūsu novatoriskās dzelteno kartīšu biobankas nozīmi uzņēmumam Genomics England, kas palīdzēs mums īstenot personalizētāku un aktīvāku pieeju pacientu drošībai un padarīs zāles drošākas ikvienam. "

June Raine, MHRA izpilddirektors

Avoti: