Testy farmakogenomiczne mogą pomóc w ograniczeniu działań niepożądanych leków w Wielkiej Brytanii

Testy farmakogenomiczne mogą pomóc w ograniczeniu działań niepożądanych leków w Wielkiej Brytanii

Nowe badanie przeprowadzone na Uniwersytecie Queen Mary w Londynie wykazało, że 9% wszystkich zgłoszonych działań niepożądanych leków (ADR) zgłoszonych do brytyjskiego organu regulacyjnego ds. leków jest związanych z lekami, w przypadku których ryzyko wystąpienia działań niepożądanych zależy częściowo od genów pacjenta. Z tej podgrupy działań niepożądanych 75% było powiązanych z zaledwie trzema genami wpływającymi na leki stosowane w organizmie. W takich przypadkach badania genetyczne przeprowadzane przed receptą pozwalają zatem uniknąć działań niepożądanych.

W ciągu ostatnich 60 lat w ramach programu żółtej kartki Agencji Regulacyjnej ds. Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA) zarejestrowano ponad milion raportów o skutkach ubocznych leków – znanych również jako niepożądane reakcje na leki (ADR). Poprzednie badania wykazały, że u ponad 99% osób występują warianty genetyczne, które mogą prowadzić do niepożądanych reakcji na niektóre leki. W niektórych przypadkach reakcje te mogą być poważne i prowadzić do dalszych problemów zdrowotnych, dłuższych pobytów w szpitalu, a nawet śmierci. Szacuje się, że koszt ADR dla NHS wynosi ponad 2 miliardy funtów rocznie.

W nowym badaniu opublikowanym dzisiaj w PLOS Medicine pod kierownictwem dr Emmy Magavern z Queen Mary University w Londynie przeanalizowano ponad 1,3 miliona raportów ADR złożonych w ramach programu żółtej karty MHRA. Stwierdzono, że 115 789 (9%) jest powiązanych z lekami, w przypadku których ryzyko wystąpienia działań niepożądanych można modyfikować, korzystając z informacji farmakogenomicznych (PGX) (PGX) w celu wytyczne przy przepisywaniu leków. Spośród nich 75% było powiązanych z trzema genami wpływającymi na sposób przetwarzania konkretnego leku (CYP2C19, CYP2D6, SLCO1B1).

Rodzajami leków, które wykazały największą liczbę działań niepożądanych, którym można było zapobiec poprzez spersonalizowaną receptę zawierającą informacje genetyczne, były leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych (47%) i problemów sercowo-naczyniowych (24%). Badanie wykazało również, że pacjenci, u których wystąpiły działania niepożądane, które można złagodzić za pomocą PGX, byli częściej płci męskiej, starsi i częściej występowały u nich działania niepożądane, które były poważne, ale nie śmiertelne.

Badania kliniczne wykazały, że wykorzystywanie informacji genetycznej do zapobiegania przepisywania leków profilaktycznych, m.in. B. dostosowanie dawki lub wybór różnych leków, działania niepożądane i poprawa wyników leczenia pacjentów. Badanie to podkreśla potencjał włączenia testów farmakogenomicznych do praktyki klinicznej, aby leki były bezpieczniejsze i skuteczniejsze dla pacjentów.

Doktor Emma Magavern, wykładowca akademicki NIHR w Centrum Farmakologii Klinicznej i Medycyny Precyzyjnej Queen Mary, która kierowała badaniem, powiedziała: „Ważne jest zrozumienie krajobrazu działań niepożądanych zgłaszanych w ciągu ostatniego półwiecza, aby wyjaśnić implikacje potencjalnego wykorzystania testów genetycznych do personalizacji przepisów obowiązujących w Wielkiej Brytanii”.

Profesor Sir Mark Caulfield, zastępca dyrektora ds. zdrowia w Queen Mary i współautor, powiedział: „To najszersza analiza potencjalnej roli farmakogenomiki w reakcjach niepożądanych przeprowadzona z krajowego systemu spontanicznego raportowania. Sugeruje, że 9% tych raportów dotyczy naszego składu genetycznego, różnych make-misc, w których pomiary 9% tych raportów dotyczy danej osoby. Zapobieganie testom zapobiegawczym pod kątem znanych genów wchodzących w interakcje z lekami”.

Badanie to pokazuje, jak zgłoszenia dotyczące podejrzeń skutków ubocznych programu żółtej kartki mogą pomóc nam lepiej zrozumieć poważne skutki uboczne, w tym związane z czynnikami genetycznymi, i zapobiegać im. Program Żółtej Karty MHRA gromadzi raporty o podejrzewanych działaniach niepożądanych od pacjentów, przedstawicieli społeczeństwa i pracowników służby zdrowia i odgrywa ważną rolę w monitorowaniu bezpieczeństwa leków w Wielkiej Brytanii. Badania te wzmacniają również znaczenie naszego pionierskiego biobanku żółtej kartki dla Genomics England, co pomoże nam przyjąć bardziej spersonalizowane i proaktywne podejście do bezpieczeństwa pacjentów i sprawić, że leki będą bezpieczniejsze dla wszystkich. „

June Raine, dyrektor wykonawcza MHRA

Źródła: