Farmakogenomické testovanie by mohlo pomôcť znížiť nežiaduce liekové reakcie v Spojenom kráľovstve

Farmakogenomické testovanie by mohlo pomôcť znížiť nežiaduce liekové reakcie v Spojenom kráľovstve

Nová štúdia z Queen Mary University of London zistila, že 9 % všetkých hlásených nežiaducich reakcií na lieky (ADR) hlásených britskému regulátorovi liekov súvisí s liekmi, pri ktorých riziko vedľajších účinkov závisí čiastočne od génov pacienta. Z tejto podskupiny ADR bolo 75 % spojených len s tromi génmi, ktoré ovplyvňujú lieky v tele. Genetické testovanie na predpis môže preto v týchto prípadoch zabrániť nežiaducim reakciám.

Za posledných 60 rokov systém žltej karty agentúry pre lieky a zdravotnícke produkty (MHRA) zaznamenal viac ako milión hlásení o vedľajších účinkoch – známych aj ako nežiaduce liekové reakcie (ADR) – pre lieky. Predchádzajúce štúdie ukázali, že viac ako 99 % jedincov má genetické varianty, ktoré by mohli viesť k nežiaducej reakcii na určité lieky. V niektorých prípadoch môžu byť tieto reakcie vážne a viesť k ďalším zdravotným problémom, dlhším pobytom v nemocnici alebo dokonca k smrti. Náklady na ADR pre NHS sa odhadujú na viac ako 2 miliardy libier ročne.

Nová štúdia publikovaná dnes v PLOS Medicine a vedená Dr. Vedenou Emmou Magavern z Queen Mary University of London, štúdia analyzovala viac ako 1,3 milióna hlásení ADR predložených do schémy žltej karty MHRA. Zistilo sa, že 115 789 (9 %) je spojených s liekmi, pri ktorých možno riziko nežiaducich účinkov upraviť pomocou farmakogenomických (PGX) informácií (PGX) na usmernenie predpisovania. Z nich 75 % bolo spojených s tromi génmi, ktoré ovplyvňujú spôsob spracovania jednotlivých liekov (CYP2C19, CYP2D6, SLCO1B1).

Typ liekov, ktoré vykazovali najvyšší objem nežiaducich účinkov, ktorým bolo možné predísť prostredníctvom personalizovaného predpisovania s genetickými informáciami, boli liečby psychiatrických porúch (47 %) a kardiovaskulárnych problémov (24 %). Štúdia tiež zistila, že pacienti s nežiaducimi účinkami, ktoré by mohli byť zmiernené PGX, boli častejšie muži, starší a mali vedľajšie účinky, ktoré boli závažné, ale nie smrteľné.

Klinické štúdie ukázali, že využitie genetickej informácie na zabránenie predpisovaniu preventívneho predpisovania, napr. B. úprava dávky alebo výber rôznych liekov, ADR a zlepšenie výsledkov pacientov. Tento výskum poukazuje na potenciál integrácie farmakogenomického testovania do klinickej praxe, aby boli lieky pre pacientov bezpečnejšie a účinnejšie.

Doktorka Emma Magavern, klinická akademická lektorka NIHR v Centre pre klinickú farmakológiu a precíznu medicínu Queen Mary, ktorá viedla štúdiu, povedala: "Je dôležité pochopiť krajinu nežiaducich reakcií hlásených za posledné polstoročie, aby sme objasnili dôsledky potenciálneho použitia genetického testovania na prispôsobenie regulácie v Spojenom kráľovstve."

Profesor Sir Mark Caulfield, zástupca riaditeľa (zdravotníctvo) v Queen Mary a spoluautor, povedal: "Toto je najväčšia analýza potenciálnej úlohy farmakogenomiky v nežiaducich reakciách z národného systému spontánnych hlásení. Naznačuje, že 9 % týchto hlásení sa týka nášho preventívneho testovania make-upu make-up misc make-up misc, vďaka ktorému je známe, že 9 % osôb interaguje s liekmi na prevenciu génov.

Táto štúdia ukazuje, ako nám správy o podozreniach na vedľajšie účinky schémy žltej karty môžu pomôcť lepšie pochopiť a predchádzať závažným vedľajším účinkom, vrátane tých, ktoré sú spojené s genetickými faktormi. Program žltej karty MHRA zhromažďuje správy o podozreniach na nežiaduce reakcie od pacientov, verejnosti a lekárov a zohráva dôležitú úlohu pri monitorovaní bezpečnosti liekov v Spojenom kráľovstve. Tento výskum tiež posilňuje dôležitosť našej priekopníckej biobanky žltej karty pre Genomics England, ktorá nám pomôže prijať personalizovanejší a proaktívnejší prístup k bezpečnosti pacientov a urobiť lieky bezpečnejšími pre každého. “

June Raine, výkonná riaditeľka MHRA

Zdroje: