Farmakogenomsko testiranje bi lahko pomagalo zmanjšati neželene učinke zdravil v Združenem kraljestvu

Transparenz: Redaktionell erstellt und geprüft.
Veröffentlicht am

Nova študija londonske univerze Queen Mary je pokazala, da je 9 % vseh prijavljenih neželenih učinkov zdravil (NZR), o katerih poročajo regulatorju za zdravila Združenega kraljestva, povezanih z zdravili, pri katerih je tveganje za neželene učinke delno odvisno od bolnikovih genov. Od te podskupine neželenih učinkov jih je bilo 75 % povezanih s samo tremi geni, ki vplivajo na zdravila v telesu. Z genetskim testiranjem pred receptom se lahko torej v teh primerih izognemo neželenim učinkom. V zadnjih 60 letih je shema rumenega kartona Regulativne agencije za zdravila in zdravstvene izdelke (MHRA) zabeležila več kot milijon poročil o stranskih učinkih – znanih tudi kot neželeni učinki zdravil (ADR) – za zdravila. …

Farmakogenomsko testiranje bi lahko pomagalo zmanjšati neželene učinke zdravil v Združenem kraljestvu

Nova študija londonske univerze Queen Mary je pokazala, da je 9 % vseh prijavljenih neželenih učinkov zdravil (NZR), o katerih poročajo regulatorju za zdravila Združenega kraljestva, povezanih z zdravili, pri katerih je tveganje za neželene učinke delno odvisno od bolnikovih genov. Od te podskupine neželenih učinkov jih je bilo 75 % povezanih s samo tremi geni, ki vplivajo na zdravila v telesu. Z genetskim testiranjem pred receptom se lahko torej v teh primerih izognemo neželenim učinkom.

V zadnjih 60 letih je shema rumenega kartona Regulativne agencije za zdravila in zdravstvene izdelke (MHRA) zabeležila več kot milijon poročil o stranskih učinkih – znanih tudi kot neželeni učinki zdravil (ADR) – za zdravila. Prejšnje študije so pokazale, da ima več kot 99 % posameznikov genetske različice, ki bi lahko povzročile neželene reakcije na določena zdravila. V nekaterih primerih so te reakcije lahko resne in povzročijo nadaljnje zdravstvene težave, daljše bivanje v bolnišnici ali celo smrt. Ocenjuje se, da stroški neželenih učinkov za NHS znašajo več kot 2 milijardi GBP na leto.

Nova študija, ki je bila danes objavljena v PLOS Medicine in jo je vodil dr. Vodila jo je Emma Magavern z Univerze Queen Mary v Londonu, je analizirala več kot 1,3 milijona poročil o neželenih učinkih, predloženih v shemo rumenih kart MHRA. Za 115.789 (9 %) je bilo ugotovljeno, da je povezanih z zdravili, pri katerih je mogoče tveganje za neželene učinke spremeniti z uporabo farmakogenomičnih (PGX) informacij (PGX) za usmerjanje predpisovanja. Od tega jih je bilo 75 % povezanih s tremi geni, ki vplivajo na način predelave posameznega zdravila (CYP2C19, CYP2D6, SLCO1B1).

Vrsta zdravil, ki je pokazala največje število neželenih učinkov, ki bi jih bilo mogoče preprečiti s prilagojenim receptom z genetskimi informacijami, je bilo zdravljenje psihiatričnih motenj (47 %) in kardiovaskularnih težav (24 %). Študija je tudi ugotovila, da so bolniki z neželenimi učinki, ki jih je mogoče ublažiti s PGX, pogosteje moški, starejši in imajo neželene učinke, ki so resni, vendar ne usodni.

Klinične študije so pokazale, da uporaba genetskih informacij za preprečevanje predpisovanja preventivno predpisovanje, npr. B. prilagajanje odmerka ali izbiranje različnih zdravil, neželenih učinkov in izboljšanje rezultatov pri bolnikih. Ta raziskava poudarja možnost vključitve farmakogenomskega testiranja v klinično prakso, da bi bila zdravila varnejša in učinkovitejša za bolnike.

Dr. Emma Magavern, klinična akademska predavateljica NIHR v Centru za klinično farmakologijo in natančno medicino Queen Mary, ki je vodila študijo, je dejala: "Pomembno je razumeti pokrajino neželenih učinkov, o katerih so poročali v zadnjega pol stoletja, da bi razjasnili posledice bodoče uporabe genetskega testiranja za personalizacijo predpisov v Združenem kraljestvu."

Profesor Sir Mark Caulfield, podpredstojnik (zdravje) pri Queen Mary in soavtor, je dejal: "To je največja analiza potencialne vloge farmakogenomike pri neželenih učinkih iz nacionalnega spontanega sistema poročanja. Kaže, da se 9 % teh poročil nanaša na našo genetsko zasnovo, razno, razno, da se meritve 9 % teh poročil nanašajo na osebo. Preprečevanje preventivnih testiranje znanih genov, ki vplivajo na zdravila.

Ta študija kaže, kako nam lahko poročila o domnevnih stranskih učinkih sheme rumenega kartona pomagajo bolje razumeti in preprečiti resne stranske učinke, vključno s tistimi, povezanimi z genetskimi dejavniki. Program MHRA Yellow Card zbira poročila o domnevnih neželenih učinkih bolnikov, javnosti in zdravstvenih delavcev ter ima pomembno vlogo pri spremljanju varnosti zdravil v Združenem kraljestvu. Ta raziskava tudi krepi pomen naše pionirske biobanke rumenih kartic za Genomics England, ki nam bo pomagala sprejeti bolj prilagojen in proaktiven pristop k varnosti bolnikov in narediti zdravila varnejša za vse. “

June Raine, izvršna direktorica MHRA


Viri:

Journal reference:

Magavern, E.F., et al. (2025) Farmakogenetika in poročila o neželenih učinkih zdravil: Vpogledi iz nacionalne zbirke podatkov o farmakovigilanci Združenega kraljestva. PLOS Medicina. doi.org/10.1371/journal.pmed.1004565.