药物基因组学测试有助于减少英国的药物不良反应
伦敦玛丽女王大学的一项新研究发现,向英国药品监管机构报告的所有药物不良反应 (ADR) 中,有 9% 与副作用风险部分取决于患者基因的药物有关。在这部分 ADR 中,75% 只与影响人体药物的三个基因有关。因此,在这些情况下,预处方基因检测可以避免出现不良反应。过去 60 年来,药品和保健品监管局 (MHRA) 黄卡计划记录了超过一百万份药物副作用报告,也称为药物不良反应 (ADR)。 ……
药物基因组学测试有助于减少英国的药物不良反应
伦敦玛丽女王大学的一项新研究发现,向英国药品监管机构报告的所有药物不良反应 (ADR) 中,有 9% 与副作用风险部分取决于患者基因的药物有关。在这部分 ADR 中,75% 只与影响人体药物的三个基因有关。因此,在这些情况下,预处方基因检测可以避免出现不良反应。
过去 60 年来,药品和保健品监管局 (MHRA) 黄卡计划记录了超过一百万份药物副作用报告,也称为药物不良反应 (ADR)。先前的研究表明,超过 99% 的人存在可能导致对某些药物产生不良反应的基因变异。在某些情况下,这些反应可能很严重,并导致进一步的健康问题、更长的住院时间,甚至死亡。据估计,每年 NHS 的 ADR 成本超过 20 亿英镑。
今天在 PLOS Medicine 上发表的一项新研究由伦敦玛丽女王大学的 Emma Magavern 博士领导,该研究分析了提交给 MHRA 黄卡计划的超过 130 万份 ADR 报告。 115,789 (9%) 被发现与可以使用药物基因组学 (PGX) 信息 (PGX) 指导处方来修改不良事件风险的药物相关。其中,75% 与影响单个药物加工方式的三个基因(CYP2C19、CYP2D6、SLCO1B1)相关。
通过利用基因信息进行个性化处方可以预防的不良反应最多的药物类型是精神疾病(47%)和心血管问题(24%)的治疗。研究还发现,可通过 PGX 缓解的 ADR 患者更有可能是男性、年龄较大,并且出现严重但不致命的副作用。
临床研究表明,利用遗传信息来预防预防性处方,例如: B. 调整剂量或选择不同的药物、ADR 并改善患者预后。这项研究强调了将药物基因组学测试整合到临床实践中的潜力,以使药物对患者更安全、更有效。
领导这项研究的玛丽女王临床药理学和精准医学中心的 NIHR 临床学术讲师 Emma Magavern 博士表示:“了解过去半个世纪报告的不良反应情况非常重要,以便评估英国未来使用基因检测进行个性化监管的影响。”
玛丽女王大学副校长(健康)兼合著者马克·考菲尔德教授说:“这是国家自发报告系统对药物基因组学在不良反应中潜在作用的最大分析。它表明,这些报告中的 9% 与我们的基因测量有关,其中 9% 的报告与人有关。对与人相互作用的已知基因进行预防性测试 药物。 “
这项研究表明,黄牌计划的可疑副作用的报告如何帮助我们更好地了解和预防严重的副作用,包括与遗传因素相关的副作用。 MHRA 黄卡计划从患者、公众和医疗专业人员那里收集疑似不良反应的报告,在监测英国药品安全方面发挥着重要作用。这项研究还强调了我们开创性的黄卡生物库对 Genomics England 的重要性,这将帮助我们采取更加个性化和主动的方法来保护患者安全,并使每个人的药物更加安全。 “
June Raine,MHRA 执行董事
资料来源:
马加文,E.F., 等人。 (2025) 药物遗传学和不良药物报告:来自英国国家药物警戒数据库的见解。 公共科学图书馆医学。 doi.org/10.1371/journal.pmed.1004565 。