Rutgers Study fordert die FDA -Warnung vor Antiseizure -Medikamenten heraus
Rutgers Health -Forscher fanden heraus, dass Lamotrigin, ein weithin verschriebenes Antiseizure -Medikament, bei älteren Erwachsenen mit Epilepsie sicher ist, entgegen einer Sicherheitswarnung durch die Food and Drug Administration (FDA).
Laut den Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten leben in den USA etwa 2,9 Millionen Erwachsene mit der neurologischen Störung.
Lamotrigin, verkauft unter dem Markennamen Lamictal, macht etwa 10% aller Antiseizure -Medikamenten aus. Im Jahr 2020 legte die FDA ein Sicherheitswarnmodell für Lamotrigin auf der Grundlage von Berichten, dass das Medikament das Risiko für Herzerkrankungen erhöhen könnte. Daher können Patienten mit Epilepsie, die möglicherweise gute Kandidaten für das Medikament sein, aber in der Vorgeschichte von Herzproblemen ausgeschlossen werden, ausgeschlossen werden, diese wirksame Behandlungsmodalität verschrieben zu werden.
Die FDA -Sicherheitswarnung kam jedoch mit der Einschränkung, dass sie auf begrenzten Beweisen beruhte. Dies veranlasste Rutgers -Gesundheitsforscher, die mit dem Arzneimittel verbundenen Gesundheitsrisiken bei Epilepsie -Patienten weiter zu analysieren.
Die Sicherheitswarnung der FDA vor Lamotrigin kann die Verwendung dieses wirksamen Arzneimittels bei Patienten mit Epilepsie begrenzt haben. Für die Öffentlichkeit ist es wichtig zu wissen, dass unsere Forschung ergab, dass Lamotrigine bei älteren Erwachsenen mit Epilepsie sicher ist, einschließlich solcher mit zugrunde liegenden Herzerkrankungen. „
Chintan Dave, Senior Autor der Studie, Kernmitglied des Rutgers Institute for Health, Health Care Policy and Altern Research (IFH) und Assistenzprofessor für Pharmazie und Epidemiologie an der Ernest Mario School of Pharmacy
Chintan Dave, Senior Autor der Studie, Kernmitglied des Rutgers Institute for Health, Health Care Policy and Altern Research (IFH) und Assistenzprofessor für Pharmazie und Epidemiologie an der Ernest Mario School of Pharmacy
Ihre Studie, die online am 11. Juni in veröffentlicht wurde Neurologie, Das Medical Journal der American Academy of Neurology untersuchte Daten von mehr als 158.000 Erwachsenen mit Epilepsie, um die Ergebnisse von zwei gemeinsamen gemeinsamen Im Gegensatz zu date analysierte Antiseizure -Medikamente, die die bisher größte Studie analysieren, die die Auswirkungen von Lamotrigin auf Herzrisiken bei Epilepsiepatienten analysiert.
Die Forscher fanden kein erhöhtes Risiko für Herzrhythmusprobleme oder einen plötzlichen Herzstillstand bei älteren Erwachsenen, die Lamotrigin einnahmen, im Vergleich zu denen, die das andere häufig verschriebene Antiseizure -Medikament, Levetiracetam, verwenden. Die Studienergebnisse waren in einer Reihe von Untergruppen, einschließlich Alter, Geschlecht, Rasse und solchen mit Herzerkrankungen, konsistent.
„Unsere Ergebnisse unterstützen die FDA -Sicherheitswarnung vor der Verwendung von Lamotrigin bei Patienten mit Herzproblemen nicht“, sagte Gloria Ho, eine Gastwissenschaftlerin des Zentrums für Pharmakoepidemiologie und Behandlungswissenschaft (PETs) bei IFH und ein entsprechender Autor der Studie.
Mit Co -Autoren zählen Tobias Gerhard von Haustieren, IFH und die Ernest Mario School of Pharmacy; Daniel Horton von Haustieren, IFH und Rutgers Robert Wood Johnson Medical School; und Parin Patel vom Ascension St. Vincent Heart Center in Indiana.
Quellen:
Ho, G. Y. F., et al. (2025). Risk of Ventricular Arrhythmia and Sudden Cardiac Arrest Among Older Patients Using Lamotrigine for Epilepsy. Neurology. doi.org/10.1212/wnl.0000000000213643.
