Проучването на Rutgers оспорва предупреждението на FDA относно противогърчовите лекарства

Проучването на Rutgers оспорва предупреждението на FDA относно противогърчовите лекарства

Изследователите на Rutgers Health установиха, че ламотрижин, широко предписвано лекарство против гърчове, е безопасно при по-възрастни хора с епилепсия, противно на предупреждението за безопасност от Администрацията по храните и лекарствата (FDA).

Около 2,9 милиона възрастни в САЩ живеят с неврологично разстройство, според Центровете за контрол и превенция на заболяванията.

Lamotrigine, продаван под марката Lamictal, представлява около 10% от всички лекарства против гърчове. През 2020 г. FDA издаде предупреждение за безопасност за ламотрижин въз основа на съобщения, че лекарството може да увеличи риска от сърдечни заболявания. Следователно, пациенти с епилепсия, които може да са добри кандидати за лекарството, но имат анамнеза за сърдечни проблеми, могат да бъдат изключени от предписването на този ефективен начин на лечение.

Предупреждението за безопасност на FDA обаче дойде с уговорката, че се основава на ограничени доказателства. Това накара изследователите на Rutgers Health да анализират допълнително рисковете за здравето, свързани с лекарството при пациенти с епилепсия.

Предупреждението за безопасност на FDA относно ламотрижин може да е ограничило употребата на това мощно лекарство при пациенти с епилепсия. Важно е обществеността да знае, че нашето изследване установи, че ламотрижин е безопасен при по-възрастни хора с епилепсия, включително тези със съпътстващо сърдечно заболяване. “

Чинтан Дейв, старши автор на изследването, основен член на Rutgers Institute for Health, Health Care Policy and Aging Research (IFH) и асистент по фармация и епидемиология в Училището по фармация на Ърнест Марио

Чинтан Дейв, старши автор на изследването, основен член на Rutgers Institute for Health, Health Care Policy and Aging Research (IFH) и асистент по фармация и епидемиология в Училището по фармация на Ърнест Марио

Тяхното проучване, публикувано онлайн на 11 юни вневрология,Медицинският журнал на Американската академия по неврология изследва данни от повече от 158 000 възрастни с епилепсия, за да докладва резултатите от две проучвания За разлика от датата, Antiseizure Drugs анализира най-голямото проучване до момента, анализиращо ефектите на ламотрижин върху сърдечните рискове при пациенти с епилепсия.

Изследователите не са открили повишен риск от проблеми със сърдечния ритъм или внезапен сърдечен арест при по-възрастни хора, приемащи ламотрижин, в сравнение с тези, които използват другото често предписвано лекарство против гърчове, леветирацетам. Резултатите от проучването са последователни в редица подгрупи, включително възраст, пол, раса и хора със сърдечни заболявания.

„Нашите резултати не подкрепят предупреждението на FDA за безопасност срещу употребата на ламотрижин при пациенти със сърдечни проблеми“, каза Глория Хо, гостуващ учен в Центъра за фармакоепидемиология и наука за лечение (PETs) в IFH и съответен автор на изследването.

Съавторите включват Тобиас Герхард фон Петен, IFH и Училището по фармация на Ърнест Марио; Даниел Хортън от Pets, IFH и Rutgers Robert Wood Johnson Medical School; и Парин Пател от Ascension St. Vincent Heart Center в Индиана.

източници: