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Un estudio de Rutgers desafía la advertencia de la FDA sobre los medicamentos anticonvulsivos
Los investigadores de Rutgers Health descubrieron que la lamotrigina, un fármaco anticonvulsivo ampliamente recetado, es segura en adultos mayores con epilepsia, contrariamente a una advertencia de seguridad de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Alrededor de 2,9 millones de adultos en EE. UU. viven con este trastorno neurológico, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. La lamotrigina, vendida bajo la marca Lamictal, representa aproximadamente el 10% de todos los medicamentos anticonvulsivos. En 2020, la FDA emitió una alerta de seguridad para la lamotrigina basada en informes de que el medicamento puede aumentar el riesgo de enfermedad cardíaca. Por lo tanto, los pacientes con epilepsia que pueden ser buenos candidatos para el fármaco...
Un estudio de Rutgers desafía la advertencia de la FDA sobre los medicamentos anticonvulsivos
Los investigadores de Rutgers Health descubrieron que la lamotrigina, un fármaco anticonvulsivo ampliamente recetado, es segura en adultos mayores con epilepsia, contrariamente a una advertencia de seguridad de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
Alrededor de 2,9 millones de adultos en EE. UU. viven con este trastorno neurológico, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
La lamotrigina, vendida bajo la marca Lamictal, representa aproximadamente el 10% de todos los medicamentos anticonvulsivos. En 2020, la FDA emitió una alerta de seguridad para la lamotrigina basada en informes de que el medicamento puede aumentar el riesgo de enfermedad cardíaca. Por lo tanto, a los pacientes con epilepsia que pueden ser buenos candidatos para el medicamento pero que tienen antecedentes de problemas cardíacos se les puede excluir de la prescripción de esta modalidad de tratamiento eficaz.
Sin embargo, la advertencia de seguridad de la FDA incluía la advertencia de que se basaba en evidencia limitada. Esto llevó a los investigadores de Rutgers Health a analizar más a fondo los riesgos para la salud asociados con el fármaco en pacientes con epilepsia.
La advertencia de seguridad de la FDA sobre lamotrigina puede haber limitado el uso de este potente fármaco en pacientes con epilepsia. Es importante que el público sepa que nuestra investigación encontró que lamotrigina es segura en adultos mayores con epilepsia, incluidos aquellos con enfermedades cardíacas subyacentes. “
Chintan Dave, autor principal del estudio, miembro principal del Instituto Rutgers de Salud, Políticas de Atención Médica e Investigación sobre el Envejecimiento (IFH) y profesor asistente de farmacia y epidemiología en la Facultad de Farmacia Ernest Mario.
Chintan Dave, autor principal del estudio, miembro principal del Instituto Rutgers de Salud, Políticas de Atención Médica e Investigación sobre el Envejecimiento (IFH) y profesor asistente de farmacia y epidemiología en la Facultad de Farmacia Ernest Mario.
Su estudio, publicado en línea el 11 de junio enNeurología,La Revista Médica de la Academia Estadounidense de Neurología examinó datos de más de 158.000 adultos con epilepsia para informar los resultados de dos estudios. A diferencia de la fecha, Anticonvulsivos analizó el mayor estudio realizado hasta la fecha analizando los efectos de la lamotrigina sobre los riesgos cardíacos en pacientes con epilepsia.
Los investigadores no encontraron un mayor riesgo de problemas del ritmo cardíaco o paro cardíaco repentino en adultos mayores que tomaban lamotrigina en comparación con aquellos que usaban otro fármaco anticonvulsivo comúnmente recetado, levetiracetam. Los resultados del estudio fueron consistentes en una variedad de subgrupos, incluidos la edad, el sexo, la raza y aquellos con enfermedades cardíacas.
"Nuestros resultados no respaldan la advertencia de seguridad de la FDA contra el uso de lamotrigina en pacientes con problemas cardíacos", dijo Gloria Ho, científica visitante del Centro de Farmacoepidemiología y Ciencias del Tratamiento (PET) del IFH y autora correspondiente del estudio.
Los coautores incluyen a Tobias Gerhard von Peten, IFH y la Escuela de Farmacia Ernest Mario; Daniel Horton de Pets, IFH y la Facultad de Medicina Rutgers Robert Wood Johnson; y Parin Patel del Ascension St. Vincent Heart Center en Indiana.
Fuentes:
Ho, G.Y.F.,et al.(2025). Riesgo de arritmia ventricular y paro cardíaco repentino entre pacientes mayores que utilizan lamotrigina para la epilepsia. Neurología. doi.org/10.1212/wnl.0000000000213643.