Rutgersi uuring esitab väljakutseid FDA hoiatustele krambivastaste ravimite kohta

Rutgersi uuring esitab väljakutseid FDA hoiatustele krambivastaste ravimite kohta

Rutgersi terviseteadlased leidsid, et lamotrigiin, laialdaselt välja kirjutatud krambivastane ravim, on epilepsiaga vanematel täiskasvanutel ohutu, vastupidiselt toidu- ja ravimiameti (FDA) ohutushoiatusele.

Haiguste tõrje ja ennetamise keskuste andmetel elab USA-s umbes 2,9 miljonit täiskasvanut neuroloogilise häirega.

Lamotrigiin, mida müüakse kaubamärgi Lamictal all, moodustab umbes 10% kõigist krambivastastest ravimitest. 2020. aastal andis FDA välja lamotrigiini ohutushoiatuse, tuginedes aruannetele, et ravim võib suurendada südamehaiguste riski. Seetõttu võib epilepsiaga patsientidele, kes võivad olla head kandidaadid selle ravimi kasutamiseks, kuid kellel on anamneesis südameprobleemid, välja jätta selle tõhusa raviviisi määramise.

FDA ohutushoiatuses oli aga hoiatus, et see põhines piiratud tõenditel. See ajendas Rutgersi terviseteadlasi täiendavalt analüüsima ravimiga seotud terviseriske epilepsiahaigetel.

FDA ohutushoiatus lamotrigiini kohta võis piirata selle võimsa ravimi kasutamist epilepsiaga patsientidel. Avalikkuse jaoks on oluline teada, et meie uuringud näitasid, et lamotrigiin on epilepsiaga vanematel täiskasvanutel, sealhulgas südamehaigusega patsientidel, ohutu. “

Chintan Dave, uuringu vanemautor, Rutgersi tervise-, tervishoiupoliitika ja vananemisuuringute instituudi (IFH) liige ning Ernest Mario farmaatsiakooli farmaatsia ja epidemioloogia dotsent.

Chintan Dave, uuringu vanemautor, Rutgersi tervise-, tervishoiupoliitika ja vananemisuuringute instituudi (IFH) liige ning Ernest Mario farmaatsiakooli farmaatsia ja epidemioloogia dotsent.

Nende uuring, mis avaldati veebis 11. juunilNeuroloogia,Ameerika Neuroloogiaakadeemia meditsiiniajakiri uuris enam kui 158 000 epilepsiaga täiskasvanu andmeid, et esitada kahe uuringu tulemused. Erinevalt praegusest analüüsis Antiseizure Drugs seni suurimat uuringut, milles analüüsiti lamotrigiini mõju epilepsiahaigete südameriskidele.

Teadlased ei avastanud lamotrigiini kasutavatel vanematel täiskasvanutel suurenenud südame rütmihäirete või äkilise südameseiskuse riski võrreldes nendega, kes kasutasid teist tavaliselt välja kirjutatud krambivastast ravimit, levetiratsetaami. Uuringutulemused olid järjepidevad paljudes alarühmades, sealhulgas vanus, sugu, rass ja südamehaigusega patsiendid.

"Meie tulemused ei toeta FDA ohutushoiatust lamotrigiini kasutamise eest südameprobleemidega patsientidel," ütles Gloria Ho, IFH farmakoepidemioloogia ja raviteaduse keskuse (PET) külalisteadur ja uuringu vastav autor.

Kaasautorite hulka kuuluvad Tobias Gerhard von Peten, IFH ja Ernest Mario Farmaatsiakool; Daniel Horton lemmikloomadest, IFH ja Rutgers Robert Wood Johnsoni meditsiinikoolist; ja Parin Patel Ascensioni St Vincenti südamekeskusest Indianas.

Allikad: