Rutgersin tutkimus haastaa FDA:n varoituksen kouristuslääkkeistä

Rutgersin tutkimus haastaa FDA:n varoituksen kouristuslääkkeistä

Rutgers Health -tutkijat havaitsivat, että lamotrigiini, laajalti määrätty kouristuslääke, on turvallinen ikääntyneillä epilepsiaa sairastavilla aikuisilla, toisin kuin Food and Drug Administration (FDA) on antanut turvallisuusvaroituksen.

USA:ssa noin 2,9 miljoonaa aikuista kärsii neurologisesta häiriöstä Tautien valvonta- ja ehkäisykeskusten mukaan.

Lamotrigiini, jota myydään tuotenimellä Lamictal, on noin 10 % kaikista kouristuslääkkeistä. Vuonna 2020 FDA antoi lamotrigiinille turvallisuusvaroituksen, joka perustui raportteihin, joiden mukaan lääke saattaa lisätä sydänsairauksien riskiä. Siksi epilepsiapotilaille, jotka saattavat olla hyviä kandidaatteja lääkkeelle, mutta joilla on ollut sydänongelmia, voidaan sulkea pois tämän tehokkaan hoitomuodon määrääminen.

FDA:n turvallisuusvaroitus sisälsi kuitenkin varoituksen, että se perustui rajoitettuun näyttöön. Tämä sai Rutgers Healthin tutkijat analysoimaan tarkemmin lääkkeeseen liittyviä terveysriskejä epilepsiapotilailla.

FDA:n turvallisuusvaroitus lamotrigiinista on saattanut rajoittaa tämän tehokkaan lääkkeen käyttöä epilepsiapotilailla. On tärkeää, että yleisö tietää, että tutkimuksemme havaitsi lamotrigiinin olevan turvallinen iäkkäille aikuisille, joilla on epilepsia, mukaan lukien ne, joilla on taustalla oleva sydänsairaus. "

Chintan Dave, tutkimuksen vanhempi kirjoittaja, Rutgers Institute for Health, Health Care Policy and Aging Research (IFH) ydinjäsen ja farmasian ja epidemiologian apulaisprofessori Ernest Mario School of Pharmacyssa

Chintan Dave, tutkimuksen vanhempi kirjoittaja, Rutgers Institute for Health, Health Care Policy and Aging Research (IFH) ydinjäsen ja farmasian ja epidemiologian apulaisprofessori Ernest Mario School of Pharmacyssa

Heidän tutkimuksensa julkaistiin verkossa kesäkuun 11Neurologia,The Medical Journal of the American Academy of Neurology tutki tietoja yli 158 000 aikuiselta, joilla oli epilepsia, raportoidakseen kahden tutkimuksen tulokset. Toisin kuin aiemmin, Antiseizure Drugs analysoi tähän mennessä suurimman tutkimuksen, jossa analysoitiin lamotrigiinin vaikutuksia sydänriskeihin epilepsiapotilailla.

Tutkijat eivät havainneet lisääntynyttä sydämen rytmihäiriöiden tai äkillisen sydämenpysähdyksen riskiä lamotrigiinia käyttävillä iäkkäillä aikuisilla verrattuna niihin, jotka käyttivät toista yleisesti määrättyä kouristuslääkettä, levetirasetaamia. Tutkimustulokset olivat yhdenmukaisia ​​useissa alaryhmissä, mukaan lukien ikä, sukupuoli, rotu ja sydänsairauksia sairastavat.

"Tuloksemme eivät tue FDA:n turvallisuusvaroitusta lamotrigiinin käytöstä potilailla, joilla on sydänongelmia", sanoi Gloria Ho, IFH:n PET-keskuksen vieraileva tutkija ja vastaava tutkimuksen kirjoittaja.

Yhteiskirjoittajia ovat Tobias Gerhard von Peten, IFH ja Ernest Mario School of Pharmacy; Daniel Horton, Pets, IFH ja Rutgers Robert Wood Johnson Medical School; ja Parin Patel Ascension St. Vincent Heart Centeristä Indianassa.

Lähteet: