Rutgersova studija dovodi u pitanje upozorenje FDA o lijekovima protiv napadaja

Rutgersova studija dovodi u pitanje upozorenje FDA o lijekovima protiv napadaja

Istraživači Rutgers Healtha otkrili su da je lamotrigin, naširoko propisivan lijek protiv napadaja, siguran za starije osobe s epilepsijom, suprotno sigurnosnom upozorenju Uprave za hranu i lijekove (FDA).

Prema podacima Centra za kontrolu i prevenciju bolesti, oko 2,9 milijuna odraslih osoba u SAD-u živi s ovim neurološkim poremećajem.

Lamotrigin, koji se prodaje pod markom Lamictal, čini oko 10% svih lijekova protiv napadaja. Godine 2020. FDA je izdala sigurnosno upozorenje za lamotrigin na temelju izvješća da lijek može povećati rizik od srčanih bolesti. Stoga, pacijenti s epilepsijom koji bi mogli biti dobri kandidati za lijek, ali imaju povijest srčanih problema, mogu biti isključeni iz propisivanja ovog učinkovitog načina liječenja.

Međutim, sigurnosno upozorenje FDA-e došlo je uz ogradu da se temelji na ograničenim dokazima. To je potaknulo istraživače Rutgers Healtha da dodatno analiziraju zdravstvene rizike povezane s lijekom kod pacijenata s epilepsijom.

Sigurnosno upozorenje FDA-e o lamotriginu možda je ograničilo upotrebu ovog snažnog lijeka kod pacijenata s epilepsijom. Važno je da javnost zna da je naše istraživanje pokazalo da je lamotrigin siguran kod starijih osoba s epilepsijom, uključujući one s temeljnom bolesti srca. “

Chintan Dave, viši autor studije, glavni član Instituta Rutgers za istraživanje zdravlja, zdravstvene politike i starenja (IFH) i docent farmacije i epidemiologije na Farmaceutskom fakultetu Ernest Mario

Chintan Dave, viši autor studije, glavni član Instituta Rutgers za istraživanje zdravlja, zdravstvene politike i starenja (IFH) i docent farmacije i epidemiologije na Farmaceutskom fakultetu Ernest Mario

Njihova studija, objavljena online 11. lipnja uNeurologija,Medicinski časopis Američke akademije za neurologiju ispitao je podatke više od 158 000 odraslih osoba s epilepsijom kako bi objavio rezultate dviju studija Za razliku od datuma, Antiseizure Drugs analizirao je najveću studiju do sada koja analizira učinke lamotrigina na srčane rizike kod pacijenata s epilepsijom.

Istraživači nisu otkrili povećani rizik od problema sa srčanim ritmom ili iznenadnog srčanog zastoja kod starijih osoba koje uzimaju lamotrigin u usporedbi s onima koji koriste drugi često propisivani lijek protiv napadaja, levetiracetam. Rezultati studije bili su dosljedni u nizu podskupina, uključujući dob, spol, rasu i one sa srčanim bolestima.

"Naši rezultati ne podupiru sigurnosno upozorenje FDA-e protiv upotrebe lamotrigina kod pacijenata sa srčanim problemima", rekla je Gloria Ho, gostujuća znanstvenica u Centru za farmakoepidemiologiju i znanost o liječenju (PET) pri IFH-u i dopisna autorica studije.

Koautori su Tobias Gerhard von Peten, IFH i Ernest Mario School of Pharmacy; Daniel Horton iz Pets, IFH i Rutgers Robert Wood Johnson Medical School; i Parin Patel iz Ascension St. Vincent Heart Center u Indiani.

Izvori: