Rutgers-studie daagt FDA-waarschuwing over anti-epileptica uit

Rutgers-studie daagt FDA-waarschuwing over anti-epileptica uit

Onderzoekers van Rutgers Health ontdekten dat lamotrigine, een veel voorgeschreven middel tegen epilepsie, veilig is bij oudere volwassenen met epilepsie, in tegenstelling tot een veiligheidswaarschuwing van de Food and Drug Administration (FDA).

Volgens de Centers for Disease Control and Prevention leven ongeveer 2,9 miljoen volwassenen in de VS met de neurologische aandoening.

Lamotrigine, verkocht onder de merknaam Lamictal, is goed voor ongeveer 10% van alle anti-epileptica. In 2020 heeft de FDA een veiligheidswaarschuwing afgegeven voor lamotrigine op basis van berichten dat het medicijn het risico op hartziekten kan verhogen. Patiënten met epilepsie die mogelijk goede kandidaten zijn voor het geneesmiddel, maar een voorgeschiedenis van hartproblemen hebben, kunnen daarom worden uitgesloten van het voorschrijven van deze effectieve behandelingsmodaliteit.

De veiligheidswaarschuwing van de FDA kwam echter met het voorbehoud dat deze gebaseerd was op beperkt bewijs. Dit was voor de onderzoekers van Rutgers Health aanleiding om de gezondheidsrisico’s die aan het medicijn verbonden zijn bij epilepsiepatiënten verder te analyseren.

De veiligheidswaarschuwing van de FDA over lamotrigine heeft mogelijk het gebruik van dit krachtige medicijn bij patiënten met epilepsie beperkt. Het is belangrijk dat het publiek weet dat uit ons onderzoek is gebleken dat lamotrigine veilig is bij oudere volwassenen met epilepsie, inclusief mensen met een onderliggende hartziekte. “

Chintan Dave, senior auteur van de studie, kernlid van het Rutgers Institute for Health, Health Care Policy and Ageing Research (IFH) en assistent-professor farmacie en epidemiologie aan de Ernest Mario School of Pharmacy

Chintan Dave, senior auteur van de studie, kernlid van het Rutgers Institute for Health, Health Care Policy and Ageing Research (IFH) en assistent-professor farmacie en epidemiologie aan de Ernest Mario School of Pharmacy

Hun onderzoek, online gepubliceerd op 11 juni inNeurologie,Het Medical Journal van de American Academy of Neurology onderzocht gegevens van meer dan 158.000 volwassenen met epilepsie om de resultaten van twee onderzoeken te rapporteren In tegenstelling tot tot nu toe analyseerde Antiseizure Drugs de grootste studie tot nu toe waarin de effecten van lamotrigine op de hartrisico's bij epilepsiepatiënten werden geanalyseerd.

Onderzoekers vonden geen verhoogd risico op hartritmeproblemen of plotselinge hartstilstand bij oudere volwassenen die lamotrigine gebruikten, vergeleken met degenen die het andere vaak voorgeschreven anti-epilepticum, levetiracetam, gebruikten. De onderzoeksresultaten waren consistent in een reeks subgroepen, waaronder leeftijd, geslacht, ras en mensen met een hartaandoening.

“Onze resultaten ondersteunen niet de veiligheidswaarschuwing van de FDA tegen het gebruik van lamotrigine bij patiënten met hartproblemen”, zegt Gloria Ho, gastwetenschapper bij het Center for Pharmacoepidemiology and Treatment Science (PETs) van IFH en corresponderend auteur van de studie.

Co-auteurs zijn onder meer Tobias Gerhard von Peten, IFH en de Ernest Mario School of Pharmacy; Daniel Horton van Huisdieren, IFH en Rutgers Robert Wood Johnson Medical School; en Parin Patel van Ascension St. Vincent Heart Center in Indiana.

Bronnen: