Rutgers-studie utfordrer FDA-advarsel om antibeslagmedisiner

Rutgers-studie utfordrer FDA-advarsel om antibeslagmedisiner

Rutgers Health-forskere fant at lamotrigin, et mye foreskrevet anfallsmedisin, er trygt hos eldre voksne med epilepsi, i motsetning til en sikkerhetsadvarsel fra Food and Drug Administration (FDA).

Omtrent 2,9 millioner voksne i USA lever med den nevrologiske lidelsen, ifølge Centers for Disease Control and Prevention.

Lamotrigin, som selges under merkenavnet Lamictal, står for omtrent 10 % av alle anti-anfallsmedisiner. I 2020 utstedte FDA et sikkerhetsvarsel for lamotrigin basert på rapporter om at stoffet kan øke risikoen for hjertesykdom. Derfor kan pasienter med epilepsi som kan være gode kandidater for stoffet, men som har en historie med hjerteproblemer, bli ekskludert fra å bli foreskrevet denne effektive behandlingsmetoden.

FDA-sikkerhetsadvarselen kom imidlertid med forbeholdet om at det var basert på begrenset bevis. Dette fikk Rutgers Health-forskere til å videre analysere helserisikoen forbundet med stoffet hos epilepsipasienter.

FDA sikkerhetsadvarsel om lamotrigin kan ha begrenset bruken av dette kraftige stoffet hos pasienter med epilepsi. Det er viktig for publikum å vite at vår forskning fant at lamotrigin er trygt hos eldre voksne med epilepsi, inkludert de med underliggende hjertesykdom. "

Chintan Dave, seniorforfatter av studien, kjernemedlem av Rutgers Institute for Health, Health Care Policy and Aging Research (IFH) og assisterende professor i farmasi og epidemiologi ved Ernest Mario School of Pharmacy

Chintan Dave, seniorforfatter av studien, kjernemedlem av Rutgers Institute for Health, Health Care Policy and Aging Research (IFH) og assisterende professor i farmasi og epidemiologi ved Ernest Mario School of Pharmacy

Studien deres, publisert online 11. juni iNevrologi,The Medical Journal of American Academy of Neurology undersøkte data fra mer enn 158 000 voksne med epilepsi for å rapportere resultatene fra to studier I motsetning til dato, analyserte Antiseizure Drugs den største studien til dags dato som analyserte effekten av lamotrigin på hjerterisiko hos epilepsipasienter.

Forskere fant ingen økt risiko for hjerterytmeproblemer eller plutselig hjertestans hos eldre voksne som tok lamotrigin sammenlignet med de som bruker det andre vanlig foreskrevne anfallspreparatet levetiracetam. Studieresultatene var konsistente på tvers av en rekke undergrupper, inkludert alder, kjønn, rase og de med hjertesykdom.

"Våre resultater støtter ikke FDAs sikkerhetsadvarsel mot bruk av lamotrigin hos pasienter med hjerteproblemer," sa Gloria Ho, en gjesteforsker ved Center for Pharmacoepidemiology and Treatment Science (PETs) ved IFH og en tilsvarende forfatter av studien.

Medforfattere inkluderer Tobias Gerhard von Peten, IFH og Ernest Mario School of Pharmacy; Daniel Horton fra Pets, IFH og Rutgers Robert Wood Johnson Medical School; og Parin Patel fra Ascension St. Vincent Heart Center i Indiana.

Kilder: