Studiul Rutgers provoacă avertismentul FDA privind medicamentele anticonvulsivante

Studiul Rutgers provoacă avertismentul FDA privind medicamentele anticonvulsivante

Cercetătorii de la Rutgers Health au descoperit că lamotrigina, un medicament anticonvulsivant prescris pe scară largă, este sigur la adulții în vârstă cu epilepsie, spre deosebire de un avertisment de siguranță de la Food and Drug Administration (FDA).

Aproximativ 2,9 milioane de adulți din SUA trăiesc cu tulburare neurologică, conform Centrelor pentru Controlul și Prevenirea Bolilor.

Lamotrigina, vândută sub marca Lamictal, reprezintă aproximativ 10% din toate medicamentele anticonvulsivante. În 2020, FDA a emis o alertă de siguranță pentru lamotrigină pe baza rapoartelor că medicamentul poate crește riscul de boli de inimă. Prin urmare, pacienții cu epilepsie care pot fi candidați buni pentru medicament, dar au antecedente de probleme cardiace, pot fi excluși de la prescrierea acestei modalități de tratament eficace.

Cu toate acestea, avertismentul de siguranță al FDA a venit cu avertismentul că se bazează pe dovezi limitate. Acest lucru i-a determinat pe cercetătorii de la Rutgers Health să analizeze în continuare riscurile pentru sănătate asociate cu medicamentul la pacienții cu epilepsie.

Avertismentul de siguranță al FDA despre lamotrigină poate să fi limitat utilizarea acestui medicament puternic la pacienții cu epilepsie. Este important ca publicul să știe că cercetările noastre au descoperit că lamotrigina este sigură la adulții în vârstă cu epilepsie, inclusiv la cei cu boli cardiace subiacente. „

Chintan Dave, autor principal al studiului, membru principal al Institutului Rutgers pentru Sănătate, Politică de Îngrijire a Sănătății și Cercetare privind Îmbătrânirea (IFH) și profesor asistent de farmacie și epidemiologie la Școala de Farmacie Ernest Mario

Chintan Dave, autor principal al studiului, membru principal al Institutului Rutgers pentru Sănătate, Politică de Îngrijire a Sănătății și Cercetare privind Îmbătrânirea (IFH) și profesor asistent de farmacie și epidemiologie la Școala de Farmacie Ernest Mario

Studiul lor, publicat online pe 11 iunie înNeurologie,Jurnalul Medical al Academiei Americane de Neurologie a examinat datele a peste 158.000 de adulți cu epilepsie pentru a raporta rezultatele a două studii Spre deosebire de dată, Antiseizure Drugs a analizat cel mai mare studiu până în prezent care analizează efectele lamotriginei asupra riscurilor cardiace la pacienții cu epilepsie.

Cercetătorii nu au descoperit un risc crescut de probleme de ritm cardiac sau de stop cardiac brusc la adulții în vârstă care iau lamotrigină, comparativ cu cei care utilizează celălalt medicament anticonvulsivant prescris în mod obișnuit, levetiracetamul. Rezultatele studiului au fost consistente într-o serie de subgrupuri, inclusiv vârsta, sexul, rasa și cei cu boli de inimă.

„Rezultatele noastre nu susțin avertismentul de siguranță al FDA împotriva utilizării lamotriginei la pacienții cu probleme cardiace”, a spus Gloria Ho, un om de știință vizitator la Centrul pentru Farmacoepidemiologie și Știința Tratamentului (PET) la IFH și un autor corespunzător al studiului.

Co-autorii includ Tobias Gerhard von Peten, IFH si Ernest Mario School of Pharmacy; Daniel Horton de la Pets, IFH și Rutgers Robert Wood Johnson Medical School; și Parin Patel de la Ascension St. Vincent Heart Center din Indiana.

Surse: