Študija Rutgers izziva opozorilo FDA o zdravilih proti epileptičnim napadom

Študija Rutgers izziva opozorilo FDA o zdravilih proti epileptičnim napadom

Raziskovalci Rutgers Health so ugotovili, da je lamotrigin, pogosto predpisano zdravilo proti epilepsiji, varno pri starejših odraslih z epilepsijo, v nasprotju z varnostnim opozorilom Urada za hrano in zdravila (FDA).

Po podatkih centrov za nadzor in preprečevanje bolezni približno 2,9 milijona odraslih v ZDA živi z nevrološko motnjo.

Lamotrigin, ki se prodaja pod blagovno znamko Lamictal, predstavlja približno 10 % vseh zdravil proti epileptičnim napadom. Leta 2020 je FDA izdala varnostno opozorilo za lamotrigin na podlagi poročil, da lahko zdravilo poveča tveganje za bolezni srca. Zato je bolnikom z epilepsijo, ki bi lahko bili dobri kandidati za zdravilo, vendar imajo v preteklosti težave s srcem, morda izključeno predpisovanje tega učinkovitega načina zdravljenja.

Vendar pa je varnostno opozorilo FDA prineslo opozorilo, da temelji na omejenih dokazih. To je raziskovalce Rutgers Health spodbudilo k nadaljnji analizi zdravstvenih tveganj, povezanih z zdravilom pri bolnikih z epilepsijo.

Varnostno opozorilo FDA glede lamotrigina je morda omejilo uporabo tega močnega zdravila pri bolnikih z epilepsijo. Pomembno je, da javnost ve, da je naša raziskava pokazala, da je lamotrigin varen pri starejših odraslih z epilepsijo, vključno s tistimi z osnovno boleznijo srca. “

Chintan Dave, višji avtor študije, glavni član Rutgersovega inštituta za zdravje, politiko zdravstvene oskrbe in raziskave staranja (IFH) in docent za farmacijo in epidemiologijo na Farmacevtski fakulteti Ernest Mario

Chintan Dave, višji avtor študije, glavni član Rutgersovega inštituta za zdravje, politiko zdravstvene oskrbe in raziskave staranja (IFH) in docent za farmacijo in epidemiologijo na Farmacevtski fakulteti Ernest Mario

Njihova študija, objavljena na spletu 11. junija vnevrologija,Medicinska revija Ameriške akademije za nevrologijo je pregledala podatke več kot 158.000 odraslih z epilepsijo, da bi poročala o rezultatih dveh študij. Za razliko od datuma je Antiseizure Drugs analiziral največjo študijo doslej, ki je analizirala učinke lamotrigina na srčna tveganja pri bolnikih z epilepsijo.

Raziskovalci niso ugotovili povečanega tveganja za težave s srčnim ritmom ali nenadnega srčnega zastoja pri starejših odraslih, ki so jemali lamotrigin, v primerjavi s tistimi, ki so jemali drugo pogosto predpisano zdravilo proti epileptičnim napadom, levetiracetam. Rezultati študije so bili skladni v številnih podskupinah, vključno s starostjo, spolom, raso in tistimi s srčnimi boleznimi.

"Naši rezultati ne podpirajo varnostnega opozorila FDA pred uporabo lamotrigina pri bolnikih s srčnimi težavami," je povedala Gloria Ho, gostujoča znanstvenica pri Centru za farmakoepidemiologijo in znanost o zdravljenju (PET) pri IFH in ustrezna avtorica študije.

Soavtorji so Tobias Gerhard von Peten, IFH in Ernest Mario School of Pharmacy; Daniel Horton iz Pets, IFH in Rutgers Robert Wood Johnson Medical School; in Parin Patel iz srčnega centra Ascension St. Vincent v Indiani.

Viri: