Rutgers studie utmanar FDA-varning om läkemedel mot anfall

Rutgers studie utmanar FDA-varning om läkemedel mot anfall

Rutgers Health-forskare fann att lamotrigin, ett allmänt föreskrivet läkemedel mot anfall, är säkert hos äldre vuxna med epilepsi, i motsats till en säkerhetsvarning från Food and Drug Administration (FDA).

Omkring 2,9 miljoner vuxna i USA lever med den neurologiska störningen, enligt Centers for Disease Control and Prevention.

Lamotrigin, som säljs under varumärket Lamictal, står för cirka 10 % av alla läkemedel mot anfall. År 2020 utfärdade FDA en säkerhetsvarning för lamotrigin baserat på rapporter om att läkemedlet kan öka risken för hjärtsjukdomar. Därför kan patienter med epilepsi som kan vara goda kandidater för läkemedlet men som har en historia av hjärtproblem uteslutas från att ordineras denna effektiva behandlingsmodalitet.

FDA-säkerhetsvarningen kom dock med varningen att den var baserad på begränsade bevis. Detta fick Rutgers Health-forskare att ytterligare analysera hälsoriskerna förknippade med läkemedlet hos epilepsipatienter.

FDA:s säkerhetsvarning om lamotrigin kan ha begränsat användningen av detta kraftfulla läkemedel hos patienter med epilepsi. Det är viktigt för allmänheten att veta att vår forskning fann att lamotrigin är säkert hos äldre vuxna med epilepsi, inklusive de med underliggande hjärtsjukdom. "

Chintan Dave, senior författare av studien, kärnmedlem i Rutgers Institute for Health, Health Care Policy and Aging Research (IFH) och biträdande professor i farmaci och epidemiologi vid Ernest Mario School of Pharmacy

Chintan Dave, senior författare av studien, kärnmedlem i Rutgers Institute for Health, Health Care Policy and Aging Research (IFH) och biträdande professor i farmaci och epidemiologi vid Ernest Mario School of Pharmacy

Deras studie, publicerad online 11 juni iNeurologi,Medical Journal of the American Academy of Neurology undersökte data från mer än 158 000 vuxna med epilepsi för att rapportera resultaten från två studier Till skillnad från datum analyserade Antiseizure Drugs den största studien hittills och analyserade effekterna av lamotrigin på hjärtriskerna hos epilepsipatienter.

Forskare fann ingen ökad risk för hjärtrytmproblem eller plötsligt hjärtstillestånd hos äldre vuxna som tog lamotrigin jämfört med de som använder det andra vanliga läkemedlet mot anfall, levetiracetam. Studieresultaten var konsekventa över en rad undergrupper, inklusive ålder, kön, ras och de med hjärtsjukdom.

"Våra resultat stöder inte FDA:s säkerhetsvarning mot användning av lamotrigin hos patienter med hjärtproblem", säger Gloria Ho, en gästforskare vid Center for Pharmacoepidemiology and Treatment Science (PETs) vid IFH och en motsvarande författare till studien.

Medförfattare inkluderar Tobias Gerhard von Peten, IFH och Ernest Mario School of Pharmacy; Daniel Horton från Pets, IFH och Rutgers Robert Wood Johnson Medical School; och Parin Patel från Ascension St. Vincent Heart Center i Indiana.

Källor: