Η τραμαδόλη παρέχει περιορισμένη ανακούφιση από τον χρόνιο πόνο και αυξάνει τον κίνδυνο σοβαρών παρενεργειών.

Η τραμαδόλη παρέχει περιορισμένη ανακούφιση από τον χρόνιο πόνο και αυξάνει τον κίνδυνο σοβαρών παρενεργειών.

Παυσίπονο Tramadol: Νέες γνώσεις για τις επιπτώσεις και τους κινδύνους

Το ισχυρό οπιοειδές παυσίπονο τραμαδόλη δεν είναι πολύ αποτελεσματικό στην ανακούφιση του χρόνιου πόνου, για τον οποίο συνταγογραφείται ευρέως. Αυτό δείχνει μια συνοπτική ανάλυση δεδομένων της διαθέσιμης έρευνας που είναι διαθέσιμη στο διαδίκτυο στοBMJ Evidence Based Medicineδημοσιεύθηκε.

Η μελέτη υποδηλώνει ότι η τραμαδόλη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρών παρενεργειών, συμπεριλαμβανομένων των καρδιακών παθήσεων. Οι ερευνητές κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι οι πιθανές βλάβες της τραμαδόλης πιθανότατα υπερτερούν των οφελών και ότι η χρήση της θα πρέπει να ελαχιστοποιηθεί.

Τι είναι το Tramadol;

Η τραμαδόλη είναι ένα οπιοειδές διπλής δράσης που χρησιμοποιείται συνήθως για τη θεραπεία μέτριας έως σοβαρής οξείας και χρόνιος πόνος συνταγογραφείται. Συνιστάται σε πολλές ιατρικές οδηγίες για τη διαχείριση του πόνου.

Τα τελευταία χρόνια, η χρήση της τραμαδόλης έχει αυξηθεί σημαντικά και πλέον συγκαταλέγεται στα πιο συχνά συνταγογραφούμενα οπιοειδή στις Ηνωμένες Πολιτείες. Αυτό θα μπορούσε να οφείλεται στο ότι θεωρείται λιγότερο επικίνδυνο και λιγότερο εθιστικό από άλλα οπιοειδή βραχείας δράσης.

Έρευνα για την τραμαδόλη

Αν και η τραμαδόλη έχει ληφθεί υπόψη σε προηγούμενες συστηματικές ανασκοπήσεις, καμία δεν έχει παράσχει ολοκληρωμένη αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας της τραμαδόλης σε διάφορες καταστάσεις χρόνιου πόνου.

Για να αντιμετωπίσουν αυτό το κενό γνώσης, οι ερευνητές έψαξαν σε βάσεις δεδομένων για τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές που δημοσιεύθηκαν έως τον Φεβρουάριο του 2025, οι οποίες συνέκριναν την τραμαδόλη με ένα εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε ασθενείς με χρόνιο πόνο, συμπεριλαμβανομένου του καρκινικού πόνου.

Δεκαεννέα κλινικές δοκιμές στις οποίες συμμετείχαν 6506 συμμετέχοντες ήταν επιλέξιμες για ανάλυση. Πέντε μελέτες εξέτασαν τις επιδράσεις της τραμαδόλης στον νευροπαθητικό πόνο, εννέα στην οστεοαρθρίτιδα, τέσσερις στον χρόνιο πόνο στην πλάτη και μία στην ινομυαλγία.

Η μέση ηλικία των συμμετεχόντων ήταν 58 ετών, αλλά κυμαινόταν μεταξύ 47 και 69. Η κύρια σύνθεση ήταν τα δισκία. μόνο μια μελέτη χρησιμοποίησε τοπική κρέμα. Η διάρκεια της θεραπείας κυμαινόταν από 2 έως 16 εβδομάδες, ενώ η περίοδος παρακολούθησης κυμαινόταν από 3 έως 15 εβδομάδες.

Αποτελέσματα της έρευνας

Η συνοπτική ανάλυση δεδομένων των αποτελεσμάτων της μελέτης έδειξε ότι η τραμαδόλη όντως μείωσε τον πόνο, αλλά το αποτέλεσμα ήταν μικρό και χαμηλότερο από αυτό που θα μπορούσε να θεωρηθεί κλινικά αποτελεσματικό.

Οκτώ από τις μελέτες ανέφεραν το ποσοστό των σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών μετά τη θεραπεία κατά τη διάρκεια περιόδων παρακολούθησης 7 έως 16 εβδομάδων.

Η στατιστική ανάλυση αυτών των μελετών έδειξε διπλασιασμένο κίνδυνο βλάβης που σχετίζεται με την τραμαδόλη σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Αυτό προκλήθηκε κυρίως από ένα υψηλότερο ποσοστό «καρδιακών συμβαμάτων» όπως ο πόνος στο στήθος, η στεφανιαία νόσος και η καρδιακή ανεπάρκεια.

Η χρήση τραμαδόλης συσχετίστηκε επίσης με αυξημένο κίνδυνο ορισμένων μορφών καρκίνου, αν και ο χρόνος παρακολούθησης ήταν σύντομος, καθιστώντας αυτό το εύρημα «αμφισβητούμενο», λένε οι ερευνητές.

Η συγκεντρωτική ανάλυση δεδομένων όλων των αποτελεσμάτων της μελέτης έδειξε ότι η θεραπεία με τραμαδόλη συσχετίστηκε με αυξημένο κίνδυνο αρκετών ηπιότερων παρενεργειών, όπως ναυτία, ζάλη, δυσκοιλιότητα και υπνηλία.

Οι ερευνητές αναγνωρίζουν ότι τα αποτελέσματα υπόκεινται σε υψηλό κίνδυνο μεροληψίας, γεγονός που αυξάνει την πιθανότητα τα αποτελέσματα να υπερεκτιμήσουν τα ευεργετικά αποτελέσματα και να υποτιμήσουν τις επιβλαβείς επιπτώσεις.

Παγκόσμια επίδραση της χρήσης οπιοειδών

Οι ερευνητές επισημαίνουν: "Παγκοσμίως, περίπου 60 εκατομμύρια άνθρωποι βιώνουν τις εθιστικές επιδράσεις των οπιοειδών. Το 2019, η κατάχρηση ναρκωτικών ήταν υπεύθυνη για περίπου 600.000 θανάτους, με σχεδόν το 80% αυτών των θανάτων να αφορούν οπιοειδή και περίπου το 25% ως αποτέλεσμα υπερδοσολογίας οπιοειδών.

"Στις Ηνωμένες Πολιτείες, ο αριθμός των θανάτων από υπερβολική δόση που σχετίζονται με οπιοειδή αυξήθηκε από 49.860 το 2019 σε 81.806 το 2022. Δεδομένων αυτών των τάσεων και των σημερινών αποτελεσμάτων, η χρήση τραμαδόλης και άλλων οπιοειδών θα πρέπει να ελαχιστοποιηθεί στο μέτρο του δυνατού."

Συμπέρασμα της έρευνας

Οι ερευνητές καταλήγουν: "Η τραμαδόλη μπορεί να έχει μικρή επίδραση στη μείωση του χρόνιου πόνου (χαμηλή βεβαιότητα αποδείξεων), ενώ πιθανότατα αυξάνει τον κίνδυνο τόσο σοβαρών (μέτρια βεβαιότητα αποδείξεων) όσο και λιγότερο σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών (πολύ χαμηλή βεβαιότητα αποδείξεων).

Πηγές: