Tramadol tarjoaa rajallista lievitystä krooniseen kipuun ja lisää vakavien sivuvaikutusten riskiä.

Tramadol tarjoaa rajallista lievitystä krooniseen kipuun ja lisää vakavien sivuvaikutusten riskiä.

Kipulääke Tramadol: Uusi näkemys vaikutuksista ja riskeistä

Voimakas opioidikipulääke tramadol ei ole kovin tehokas kroonisen kivun lievittämisessä, johon sitä on laajalti määrätty. Tämä näyttää yhteenvetotietoanalyysin saatavilla olevista tutkimuksista, jotka ovat saatavilla verkossa osoitteessaBMJ:n todisteisiin perustuva lääketiedejulkaistiin.

Tutkimus viittaa siihen, että tramadoli voi lisätä vakavien sivuvaikutusten, mukaan lukien sydänsairauksien, riskiä. Tutkijat päättelivät, että tramadolin mahdolliset haitat ovat todennäköisesti suuremmat kuin hyödyt ja että sen käyttö tulisi minimoida.

Mikä on Tramadol?

Tramadoli on kaksivaikutteinen opioidi, jota käytetään yleisesti kohtalaisen tai vaikean akuutin ja krooninen kipu on määrätty. Sitä suositellaan useissa lääketieteellisissä ohjeissa kivun hallintaan.

Viime vuosina tramadolin käyttö on lisääntynyt merkittävästi, ja se on nykyään yksi yleisimmin määrätyistä opioideista Yhdysvalloissa. Tämä voi johtua siitä, että sitä pidetään vähemmän riskialttiina ja vähemmän riippuvuutta aiheuttavana kuin muita lyhytvaikutteisia opioideja.

Tutkimus tramadolista

Vaikka tramadolia on harkittu aikaisemmissa systemaattisissa katsauksissa, mikään niistä ei ole antanut kattavaa arviota tramadolin tehosta ja turvallisuudesta erilaisissa kroonisissa kiputiloissa.

Tämän tietovajeen korjaamiseksi tutkijat etsivät tietokannoista satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia, jotka julkaistiin helmikuuhun 2025 asti, ja joissa verrattiin tramadolia lumelääkkeeseen potilailla, joilla oli krooninen kipu, mukaan lukien syöpäkipu.

Yhdeksäntoista kliinistä tutkimusta, joihin osallistui 6506 osallistujaa, oli analyysikelpoinen. Viidessä tutkimuksessa tutkittiin tramadolin vaikutuksia neuropaattiseen kipuun, yhdeksässä nivelrikkoon, neljässä krooniseen selkäkipuun ja yhdessä fibromyalgiaan.

Osallistujien keski-ikä oli 58 vuotta, mutta vaihteli 47 ja 69 vuoden välillä. Pääformulaatio oli tabletit; vain yhdessä tutkimuksessa käytettiin paikallista voidetta. Hoidon kesto vaihteli 2 - 16 viikosta ja seurantajakso 3 - 15 viikkoa.

Tutkimuksen tulokset

Tutkimustulosten yhteenvetoanalyysi osoitti, että tramadoli vähensi kipua, mutta vaikutus oli pieni ja alle sen, mitä kliinisesti tehokkaaksi katsottaisiin.

Kahdeksan tutkimuksesta raportoi vakavien haittatapahtumien osuuden hoidon jälkeen 7–16 viikon seurantajaksojen aikana.

Näiden tutkimusten tilastollinen analyysi osoitti, että tramadoliin liittyvä haittojen riski kaksinkertaistui lumelääkkeeseen verrattuna. Tämä johtui pääasiassa suuremmasta osasta "sydäntapahtumia", kuten rintakipu, sepelvaltimotauti ja sydämen vajaatoiminta.

Tramadolin käyttö liittyi myös lisääntyneeseen riskiin sairastua joihinkin syöpiin, vaikka seuranta-aika oli lyhyt, mikä tekee tästä löydöstä "epäilyttävän", tutkijat sanovat.

Kaikkien tutkimustulosten yhdistetty data-analyysi osoitti, että tramadolihoitoon liittyi useiden lievempien sivuvaikutusten, kuten pahoinvoinnin, huimauksen, ummetuksen ja uneliaisuuden, lisääntynyt riski.

Tutkijat myöntävät, että tuloksissa on suuri harhariski, mikä lisää todennäköisyyttä, että tulokset yliarvioivat hyödyllisiä vaikutuksia ja aliarvioivat haitallisia vaikutuksia.

Opioidien käytön globaali vaikutus

Tutkijat huomauttavat: "Maailmanlaajuisesti noin 60 miljoonaa ihmistä kokee opioidien riippuvuutta aiheuttavia vaikutuksia. Vuonna 2019 huumeiden väärinkäyttö aiheutti noin 600 000 kuolemantapausta, joista lähes 80 % näistä kuolemista liittyy opioideihin ja noin 25 % opioidien yliannostukseen.

"Yhdysvalloissa opioideihin liittyvien yliannostuskuolemien määrä kasvoi 49 860:sta vuonna 2019 81 806:een vuonna 2022. Näiden suuntausten ja tämänhetkisten tulosten perusteella tramadolin ja muiden opioidien käyttöä tulisi minimoida mahdollisimman paljon."

Tutkimuksen johtopäätös

Tutkijat päättelevät: "Tramadolilla voi olla pieni vaikutus kroonisen kivun vähentämiseen (vähäinen todisteiden varmuus), mutta se todennäköisesti lisää sekä vakavien (kohtalainen todisteiden varmuus) että vähemmän vakavien haittatapahtumien riskiä (erittäin alhainen todisteiden varmuus). Tramadolin käyttöön kivunlievitykseen liittyvät mahdolliset haitat ovat todennäköisesti suurempia kuin rajalliset hyödyt."

Lähteet: