Il tramadolo fornisce un sollievo limitato dal dolore cronico e aumenta il rischio di effetti collaterali gravi.

Il tramadolo fornisce un sollievo limitato dal dolore cronico e aumenta il rischio di effetti collaterali gravi.

Antidolorifico tramadolo: nuove informazioni su effetti e rischi

Il potente antidolorifico oppioide tramadolo non è molto efficace nell’alleviare il dolore cronico, per il quale è ampiamente prescritto. Questo mostra un'analisi riepilogativa dei dati della ricerca disponibile online nelMedicina basata sull'evidenza del BMJè stato pubblicato.

Lo studio suggerisce che il tramadolo può aumentare il rischio di effetti collaterali gravi, comprese le malattie cardiache. I ricercatori hanno concluso che i potenziali danni del tramadolo probabilmente superano i benefici e che il suo utilizzo dovrebbe essere ridotto al minimo.

Cos'è il tramadolo?

Il tramadolo è un oppioide a doppia azione comunemente usato per il trattamento della sindrome acuta da moderata a grave dolore cronico è prescritto. È raccomandato in diverse linee guida mediche per la gestione del dolore.

Negli ultimi anni l’uso del tramadolo è aumentato in modo significativo ed è ora tra gli oppioidi più comunemente prescritti negli Stati Uniti. Ciò potrebbe essere dovuto al fatto che è considerato meno rischioso e crea meno dipendenza rispetto ad altri oppioidi a breve durata d’azione.

Ricerca sul tramadolo

Sebbene il tramadolo sia stato preso in considerazione in precedenti revisioni sistematiche, nessuna ha fornito una valutazione completa dell’efficacia e della sicurezza del tramadolo in varie condizioni di dolore cronico.

Per colmare questa lacuna di conoscenza, i ricercatori hanno cercato nei database studi clinici randomizzati pubblicati fino a febbraio 2025 che confrontavano il tramadolo con un placebo (trattamento fittizio) in pazienti con dolore cronico, compreso il dolore oncologico.

Diciannove studi clinici che hanno coinvolto 6.506 partecipanti erano idonei per l'analisi. Cinque studi hanno esaminato gli effetti del tramadolo sul dolore neuropatico, nove sull’osteoartrosi, quattro sul mal di schiena cronico e uno sulla fibromialgia.

L'età media dei partecipanti era di 58 anni, ma variava tra 47 e 69 anni. La formulazione principale erano le compresse; solo uno studio ha utilizzato una crema topica. La durata del trattamento variava da 2 a 16 settimane, mentre il periodo di follow-up variava da 3 a 15 settimane.

Risultati della ricerca

L'analisi riepilogativa dei risultati dello studio ha mostrato che il tramadolo riduceva il dolore, ma l'effetto era piccolo e inferiore a quello che sarebbe considerato clinicamente efficace.

Otto studi hanno riportato la percentuale di eventi avversi gravi dopo il trattamento durante periodi di follow-up compresi tra 7 e 16 settimane.

L’analisi statistica di questi studi ha mostrato un rischio doppio di danno associato al tramadolo rispetto al placebo. Ciò è stato causato principalmente da una percentuale più elevata di “eventi cardiaci” come dolore toracico, malattia coronarica e insufficienza cardiaca.

L'uso di tramadolo è stato anche associato ad un aumento del rischio di alcuni tumori, sebbene il tempo di follow-up sia stato breve, rendendo questo risultato "discutibile", dicono i ricercatori.

L'analisi dei dati aggregati di tutti i risultati dello studio ha mostrato che il trattamento con tramadolo era associato ad un aumento del rischio di numerosi effetti collaterali più lievi, tra cui nausea, vertigini, costipazione e sonnolenza.

I ricercatori riconoscono che i risultati sono soggetti ad un alto rischio di bias, il che aumenta la probabilità che i risultati sopravvalutino gli effetti benefici e sottostimino gli effetti dannosi.

Impatto globale dell’uso di oppioidi

I ricercatori sottolineano: "A livello globale, circa 60 milioni di persone sperimentano gli effetti di dipendenza dagli oppioidi. Nel 2019, l'abuso di droghe è stato responsabile di circa 600.000 decessi, di cui quasi l'80% legato agli oppioidi e circa il 25% a causa di overdose da oppioidi.

"Negli Stati Uniti, il numero di decessi per overdose correlata agli oppioidi è aumentato da 49.860 nel 2019 a 81.806 nel 2022. Date queste tendenze e i risultati attuali, l'uso di tramadolo e altri oppioidi dovrebbe essere ridotto al minimo per quanto possibile."

Conclusione della ricerca

I ricercatori concludono: "Il tramadolo può avere un piccolo effetto sulla riduzione del dolore cronico (bassa certezza delle prove), mentre probabilmente aumenta il rischio di eventi avversi sia gravi (moderata certezza delle prove) che meno gravi (certezza delle prove molto bassa). I potenziali danni associati all'uso del tramadolo per alleviare il dolore probabilmente superano i benefici limitati. "

Fonti: