Tramadol zapewnia ograniczoną ulgę w bólu przewlekłym i zwiększa ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych.

Tramadol zapewnia ograniczoną ulgę w bólu przewlekłym i zwiększa ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych.

Środek przeciwbólowy Tramadol: nowe spojrzenie na skutki i ryzyko

Silny opioidowy lek przeciwbólowy tramadol nie jest zbyt skuteczny w łagodzeniu przewlekłego bólu, na który jest powszechnie przepisywany. Pokazuje to podsumowanie analizy danych z dostępnych badań dostępnych online wMedycyna oparta na dowodach BMJzostał opublikowany.

Badanie sugeruje, że tramadol może zwiększać ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, w tym chorób serca. Naukowcy doszli do wniosku, że potencjalne szkody związane ze stosowaniem tramadolu prawdopodobnie przewyższają korzyści i że jego stosowanie należy minimalizować.

Co to jest Tramadol?

Tramadol jest opioidem o podwójnym działaniu, powszechnie stosowanym w leczeniu umiarkowanych i ciężkich ostrych i chroniczny ból jest przepisane. Jest to zalecane w kilku wytycznych medycznych dotyczących leczenia bólu.

W ostatnich latach znacznie wzrosło użycie tramadolu i obecnie należy on do najczęściej przepisywanych opioidów w Stanach Zjednoczonych. Może to wynikać z tego, że uważa się go za mniej ryzykowny i mniej uzależniający niż inne krótko działające opioidy.

Badania nad tramadolem

Chociaż tramadol był uwzględniany w poprzednich przeglądach systematycznych, żaden z nich nie przedstawił kompleksowej oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania tramadolu w różnych stanach bólu przewlekłego.

Aby wypełnić tę lukę w wiedzy, badacze przeszukali bazy danych pod kątem randomizowanych badań klinicznych opublikowanych do lutego 2025 r. porównujących tramadol z placebo (leczenie pozorowane) u pacjentów z bólem przewlekłym, w tym bólem nowotworowym.

Do analizy kwalifikowało się dziewiętnaście badań klinicznych z udziałem 6506 uczestników. W pięciu badaniach oceniano wpływ tramadolu na ból neuropatyczny, dziewięć na chorobę zwyrodnieniową stawów, cztery na przewlekły ból pleców i jedno na fibromialgię.

Średni wiek uczestników wynosił 58 lat, ale wahał się od 47 do 69. Głównym preparatem były tabletki; tylko w jednym badaniu stosowano krem ​​do stosowania miejscowego. Czas trwania leczenia wahał się od 2 do 16 tygodni, a okres obserwacji od 3 do 15 tygodni.

Wyniki badań

Podsumowanie analizy danych z wyników badania wykazało, że tramadol faktycznie zmniejszał ból, ale efekt był niewielki i poniżej poziomu uznanego za skuteczny klinicznie.

W ośmiu badaniach odnotowano odsetek poważnych zdarzeń niepożądanych po leczeniu w okresach obserwacji trwających od 7 do 16 tygodni.

Analiza statystyczna tych badań wykazała dwukrotnie większe ryzyko szkód związanych ze stosowaniem tramadolu w porównaniu z placebo. Było to spowodowane głównie większym odsetkiem „zdarzeń kardiologicznych”, takich jak ból w klatce piersiowej, choroba wieńcowa i niewydolność serca.

Stosowanie tramadolu wiązało się również ze zwiększonym ryzykiem niektórych nowotworów, chociaż czas obserwacji był krótki, co sprawia, że ​​to odkrycie jest „wątpliwe” – twierdzą naukowcy.

Zbiorcza analiza danych wszystkich wyników badań wykazała, że ​​leczenie tramadolem wiązało się ze zwiększonym ryzykiem kilku łagodniejszych działań niepożądanych, w tym nudności, zawrotów głowy, zaparć i senności.

Naukowcy przyznają, że wyniki obarczone są wysokim ryzykiem błędu systematycznego, co zwiększa prawdopodobieństwo, że w wynikach przeszacowano korzystne skutki i niedoszacowano szkodliwych skutków.

Globalny wpływ używania opioidów

Naukowcy podkreślają: „Na całym świecie około 60 milionów ludzi doświadcza uzależniających skutków opioidów. W 2019 r. nadużywanie narkotyków było przyczyną około 600 000 zgonów, z czego prawie 80% z nich było spowodowanych opioidami, a około 25% było wynikiem przedawkowania opioidów.

„W Stanach Zjednoczonych liczba zgonów związanych z przedawkowaniem opioidów wzrosła z 49 860 w 2019 r. do 81 806 w 2022 r. Biorąc pod uwagę te trendy i obecne wyniki, należy w miarę możliwości minimalizować stosowanie tramadolu i innych opioidów”.

Zakończenie badań

Naukowcy podsumowują: „Tramadol może mieć niewielki wpływ na zmniejszenie bólu przewlekłego (niska pewność dowodów), podczas gdy prawdopodobnie zwiększa ryzyko zarówno poważnych (umiarkowana pewność dowodów), jak i mniej poważnych zdarzeń niepożądanych (bardzo niska pewność dowodów). Potencjalne szkody związane ze stosowaniem tramadolu w celu łagodzenia bólu prawdopodobnie przewyższają ograniczone korzyści”.

Źródła: