Tramadol zagotavlja omejeno olajšanje kronične bolečine in povečuje tveganje za resne neželene učinke.

Tramadol zagotavlja omejeno olajšanje kronične bolečine in povečuje tveganje za resne neželene učinke.

Protibolečinsko zdravilo Tramadol: nov vpogled v učinke in tveganja

Močno opioidno zdravilo proti bolečinam tramadol ni zelo učinkovito pri lajšanju kroničnih bolečin, za katere se pogosto predpisuje. To prikazuje povzetek podatkovne analize razpoložljivih raziskav, ki so na voljo na spletu vBMJ Medicina, ki temelji na dokazihje bil objavljen.

Študija kaže, da lahko tramadol poveča tveganje za resne stranske učinke, vključno s srčnimi boleznimi. Raziskovalci so zaključili, da je možna škoda tramadola verjetno večja od koristi in da je treba njegovo uporabo čim bolj zmanjšati.

Kaj je zdravilo Tramadol?

Tramadol je opioid z dvojnim delovanjem, ki se običajno uporablja za zdravljenje zmerne do hude akutne in kronične bolečine je predpisano. Priporočljivo je v več medicinskih smernicah za obvladovanje bolečin.

V zadnjih letih se je uporaba tramadola znatno povečala in je zdaj med najpogosteje predpisanimi opioidi v ZDA. To je lahko zato, ker velja za manj tveganega in manj zasvojenega kot drugi kratkodelujoči opioidi.

Raziskave o tramadolu

Čeprav je bil tramadol obravnavan v prejšnjih sistematičnih pregledih, nobeden ni zagotovil celovite ocene učinkovitosti in varnosti tramadola pri različnih kroničnih bolečinskih stanjih.

Da bi odpravili to vrzel v znanju, so raziskovalci preiskali zbirke podatkov za randomizirana klinična preskušanja, objavljena do februarja 2025, v katerih so primerjali tramadol s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) pri bolnikih s kronično bolečino, vključno z bolečino zaradi raka.

Za analizo je bilo primernih devetnajst kliničnih preskušanj, ki so vključevala 6506 udeležencev. Pet študij je preučevalo učinke tramadola na nevropatsko bolečino, devet na osteoartritis, štiri na kronične bolečine v hrbtu in ena na fibromialgijo.

Povprečna starost udeležencev je bila 58 let, vendar se je gibala med 47 in 69. Glavna formulacija so bile tablete; samo ena študija je uporabila lokalno kremo. Trajanje zdravljenja je bilo od 2 do 16 tednov, obdobje spremljanja pa od 3 do 15 tednov.

Rezultati raziskave

Analiza povzetka podatkov o rezultatih študije je pokazala, da je tramadol sicer zmanjšal bolečino, vendar je bil učinek majhen in nižji od tistega, kar bi veljalo za klinično učinkovito.

Osem študij je poročalo o deležu resnih neželenih učinkov po zdravljenju v obdobjih spremljanja od 7 do 16 tednov.

Statistična analiza teh študij je pokazala podvojeno tveganje za škodo, povezano s tramadolom, v primerjavi s placebom. To je bilo predvsem posledica večjega deleža "srčnih dogodkov", kot so bolečine v prsih, koronarna arterijska bolezen in srčno popuščanje.

Uporaba tramadola je bila povezana tudi s povečanim tveganjem za nekatere vrste raka, čeprav je bil čas spremljanja kratek, zaradi česar je ta ugotovitev "vprašljiva", pravijo raziskovalci.

Analiza združenih podatkov vseh rezultatov študije je pokazala, da je bilo zdravljenje s tramadolom povezano s povečanim tveganjem za več blažjih stranskih učinkov, vključno s slabostjo, omotico, zaprtjem in zaspanostjo.

Raziskovalci priznavajo, da so rezultati podvrženi visokemu tveganju pristranskosti, kar povečuje verjetnost, da bodo rezultati precenjevali koristne učinke in podcenjevali škodljive učinke.

Globalni vpliv uporabe opioidov

Raziskovalci poudarjajo: "Na svetovni ravni približno 60 milijonov ljudi izkusi zasvojenost z opioidi. Leta 2019 je bila zloraba drog odgovorna za približno 600.000 smrti, pri čemer je skoraj 80 % teh smrti vključevalo opioide, približno 25 % pa je bilo posledica prevelikega odmerjanja opioidov.

"V Združenih državah se je število smrti zaradi prevelikega odmerjanja opioidov povečalo z 49.860 v letu 2019 na 81.806 v letu 2022. Glede na te trende in trenutne rezultate je treba uporabo tramadola in drugih opioidov čim bolj zmanjšati."

Zaključek raziskave

Raziskovalci zaključujejo: "Tramadol ima lahko majhen učinek na zmanjšanje kronične bolečine (nizka zanesljivost dokazov), medtem ko verjetno poveča tveganje tako za resne (srednja zanesljivost dokazov) kot manj resne neželene dogodke (zelo nizka zanesljivost dokazov). Potencialne škode, povezane z uporabo tramadola za lajšanje bolečin, verjetno odtehtajo omejene koristi."

Viri: