Dotacja o wartości 2,2 miliona funtów wspiera badania kliniczne urządzenia do dializy wątroby

Dotacja o wartości 2,2 miliona funtów wspiera badania kliniczne urządzenia do dializy wątroby

Badania kliniczne mające na celu kontynuację rozwoju urządzenia do dializy wątroby w celu leczenia osób z zagrażającymi życiu chorobami wątroby zostały sfinansowane z grantu dla UCL, Royal Free Hospital i Yaqrit.

Dotacja w wysokości 2,2 miliona funtów od Narodowego Instytutu Badań nad Zdrowiem i Opieką (NIHR).

Dialive wykorzystuje dializę, technikę oczyszczania krwi ze szkodliwych substancji, stosowaną w leczeniu osób z ciężką chorobą nerek, w leczeniu pacjentów z ciężką ostrą niewydolnością wątroby (ACLF).

ACLF to choroba zagrażająca życiu, która dotyka pacjentów z marskością wątroby (bliznowacenie wątroby), prowadzącą do niewydolności wielonarządowej i obarczoną wysokim ryzykiem zgonu. Na całym świecie każdego roku dotyka aż 3,7 miliona pacjentów z marskością wątroby, w tym około 1,9 miliona z niewydolnością wielonarządową. W zależności od ciężkości choroby około 40–80% pacjentów umiera w ciągu 28 dni.

Urządzenie okazało się już bezpiecznym i szybkim sposobem na leczenie niewydolności wątroby poprzez umożliwienie jej regeneracji. W poprzednim, udanym badaniu europejskim prowadzonym przez UCL, ACLF ustępowało podczas 10-dniowego okresu leczenia u pacjentów leczonych lekiem Dialiv około dwa razy częściej i znacznie szybciej niż u pacjentów bez opieki.

Troels Jordansen, dyrektor generalny Yaqrit, powiedział: „Dotacja NIHR dla YAQ002 umożliwia firmie Yaqrit wprowadzenie na rynek tej technologii ratującej życie w ramach naszej misji wspierania pacjentów z niewydolnością wątroby. Skutecznego leczenia ACLF”.

Wyniki badania spodziewane są w 2027 r., po formalnej zgodzie etycznej i rekrutacji pacjentów trwającej około 18 miesięcy. Do badania zostanie włączonych około 70 najciężej chorych pacjentów, u których występuje wysokie ryzyko śmierci, jeśli nie otrzymają przeszczepu wątroby.

Po włączeniu do badania podczas 10-dniowego okresu leczenia pacjenci przydzieleni losowo do grupy otrzymującej wsparcie Dialiv otrzymają maksymalnie siedem sesji terapeutycznych.

To niezwykle ważna wiadomość dla pacjentów w Wielkiej Brytanii i poza nią z zaawansowaną chorobą wątroby, których obecne możliwości leczenia są poważnie ograniczone. Naszym celem jest wykazanie, że możemy rozwiązać ACLF częściej i/lub szybciej niż w przypadku standardowej opieki, wpływając w ten sposób na czas pobytu pacjentów w szpitalu i szanse na przeżycie. „

Profesor Rajiv Jalan, współdyrektor badań w Instytucie Zdrowia Wątroby i Trawienia UCL oraz założyciel Yaqrit

Głównymi badaczami badania są profesor Banwari Agarwal (Royal Free Hospital i UCL Division of Medicine) i dr Rohit Saha (Royal Free Hospital i King's College London). W rekrutację pacjentów zaangażowanych będzie również dwanaście innych ośrodków klinicznych w Wielkiej Brytanii specjalizujących się w leczeniu ACLF. Inni pracownicy to dr Sameer Patel ze szpitala King's College Hospital w Londynie i dr Mansoor Bangash ze szpitala Queen Elizabeth w Birmingham.

Badacze z UCL i Royal Free Hospital zidentyfikowali ostrą przewlekłą niewydolność wątroby jako odrębną jednostkę kliniczną w 2001 roku. Wyniki tych prac doprowadziły do ​​powstania Dialiv, który został wynaleziony przez profesora Jalana i profesora Nathana Daviesa, pracującego w Grupie Niewydolności Wątroby w Instytucie Zdrowia Wątroby i Trawienia UCL, będącym częścią Wydziału Medycyny UCL. Własność intelektualna tej technologii została opatentowana przez UCL w 2009 roku i udzielona licencji spółce typu spin-out Yaqrit.

Źródła: