Glofitamab-gxbm (intravenös)

Glofitamab-gxbm (intravenös) Intravenöser Weg (Lösung)

Warnung: Zytokin-Freisetzungssyndrom

Bei Patienten, die Glofitamab-gxbm erhalten, kann ein Zytokin-Freisetzungssyndrom (CRS), einschließlich schwerwiegender oder tödlicher Reaktionen, auftreten. Führen Sie vor jeder Dosis eine Prämedikation durch und beginnen Sie die Behandlung mit dem schrittweisen Dosierungsplan von Glofitamab-gxbm, um das CRS-Risiko zu verringern. Halten Sie Glofitamab-gxbm zurück, bis das CRS abgeklungen ist, oder setzen Sie die Behandlung je nach Schweregrad endgültig ab.

Verwendungsmöglichkeiten für Glofitamab-gxbm

Dieses Arzneimittel darf nur von Ihrem Arzt oder unter dessen unmittelbarer Aufsicht verabreicht werden.

Vor der Anwendung von Glofitamab-gxbm

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen Alter und den Auswirkungen der Glofitamab-gxbm-Injektion bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Glofitamab-gxbm-Injektion bei älteren Menschen einschränken würden.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Arzneimittel einnehmen [OTC]) Medizin.

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Ordnungsgemäße Anwendung von Glofitamab-gxbm

Bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten, stellen Sie sicher, dass Sie alle Risiken und Vorteile verstanden haben. Es ist wichtig, dass Sie während der Behandlung eng mit Ihrem Arzt zusammenarbeiten.

Eine Krankenschwester oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel in einer medizinischen Einrichtung verabreichen. Es wird durch eine Nadel verabreicht, die in eine Ihrer Venen eingeführt wird. Die Verabreichung muss langsam erfolgen, sodass die Nadel mindestens 2 bis 4 Stunden an Ort und Stelle bleiben muss. Ihr Behandlungsplan ist in Zyklen unterteilt, die normalerweise 21 Tage lang sind.

Sie erhalten dieses Arzneimittel nach einem „gestuften Dosierungsplan“ am 8. und 15. Tag Ihres ersten Zyklus. Sie erhalten Ihre volle Dosis 1 Woche nach der zweiten Dosissteigerung (Tag 1 von Zyklus 2). Ihr Arzt wird Sie bitten, nach der Einnahme dieses Arzneimittels 24 Stunden lang zu bleiben.

Zu diesem Arzneimittel gehört ein Medikamentenleitfaden. Lesen und befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Möglicherweise erhalten Sie 30 bis 60 Minuten vor Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel auch zusätzliche Flüssigkeiten und andere Medikamente (z. B. Allergiemedikamente, Gichtmedikamente, Steroide, Fiebermedikamente, Virusmedikamente).

Ihr Arzt kann Ihnen am ersten Tag des ersten Zyklus vor Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel möglicherweise auch andere Krebsmedikamente (z. B. Obinutuzumab) verabreichen.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Glofitamab-gxbm

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen Ihre Fortschritte überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Zur Überprüfung auf unerwünschte Wirkungen sind Blutuntersuchungen erforderlich.

Die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Wenn Sie eine Frau sind, die schwanger werden kann, führt Ihr Arzt möglicherweise vor Beginn der Behandlung Tests durch, um sicherzustellen, dass Sie nicht schwanger sind. Wenden Sie während der Behandlung und einen Monat nach der letzten Dosis eine wirksame Form der Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Wenn Sie glauben, während der Anwendung dieses Arzneimittels schwanger geworden zu sein, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Dieses Arzneimittel kann ein Zytokinfreisetzungssyndrom (CRS) und Probleme des Nervensystems, einschließlich des Immuneffektorzell-assoziierten Neurotoxizitätssyndroms (ICANS), verursachen. Diese können lebensbedrohlich sein und erfordern sofortige Aufmerksamkeit. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Unruhe, Rückenschmerzen, verschwommenes Sehen, brennende, pochende oder stechende Schmerzen, Koma, Verwirrtheit, Doppelbilder, Schläfrigkeit, Unruhe, Fieber, Schüttelfrost, Halluzinationen, Kopfschmerzen, Hörverlust, Reizbarkeit oder Zuckungen verspüren Bewegungen, Stimmungs- oder Geistesveränderungen, Muskelkrämpfe, Übelkeit, Benommenheit, Schwindel, Ohnmacht, steife Muskeln, Krampfanfälle, Hautausschlag, steifer Nacken, Zittern, Atembeschwerden, Schwierigkeiten beim Sprechen, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche oder Erbrechen.

Dieses Arzneimittel kann schwere Infektionen verursachen. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie Fieber oder Schüttelfrost, Verwirrtheit, Husten oder Heiserkeit, Schmerzen im unteren Rücken oder an den Seiten sowie Schmerzen oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Brustschmerzen, Husten, Schmerzen oder Schwellungen an der Tumorstelle, empfindliche oder geschwollene Lymphknoten oder Atembeschwerden haben. Dies können Symptome einer schwerwiegenden oder sich verschlechternden Tumorerkrankung sein.

Dieses Arzneimittel kann Schwindel, Verwirrtheit, Zittern oder Schläfrigkeit verursachen. Führen Sie kein Fahrzeug und unternehmen Sie keine anderen gefährlichen Tätigkeiten, bis Sie wissen, wie sich dieses Arzneimittel auf Sie auswirkt.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dies umfasst sowohl verschreibungspflichtige als auch nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente [OTC]) Medikamente und Kräuter- oder Vitaminpräparate.

Nebenwirkungen von Glofitamab-gxbm

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

• Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an den Armen, Händen, Unterschenkeln oder Füßen
• Brennen, Taubheitsgefühl, Kribbeln oder schmerzhafte Empfindungen
• Brustschmerzen
• Husten
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Schwindel oder Benommenheit
• Gefühl der ständigen Bewegung von sich selbst oder der Umgebung
• Kopfschmerzen
• Gelenk- oder Knochenschmerzen
• Muskelkrämpfe, Schmerzen oder Steifheit
• Schmerzen oder Schwellung an der Tumorstelle
• schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
• schnelle Gewichtszunahme
• Gefühl des Drehens
• geschwollene Gelenke
• empfindliche oder geschwollene Lymphknoten
• Kribbeln der Hände oder Füße
• Zittern und Händeschütteln
• Atembeschwerden
• Unsicherheit oder Unbeholfenheit
• ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme
• Schwäche
• Schwäche in Armen, Händen, Beinen oder Füßen

Seltener

• Schwarzer, teeriger Stuhl
• Engegefühl in der Brust
• Verwirrung hinsichtlich Zeit, Ort oder Person
• Fieber oder Schüttelfrost
• Halluzinationen
• falsche Überzeugungen vertreten, die nicht durch Tatsachen geändert werden können
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• psychische Depression oder Angstzustände
• Albträume oder ungewöhnlich lebhafte Träume
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• blasse Haut
• Schläfrigkeit oder ungewöhnliche Schläfrigkeit
• niesen
• Halsentzündung
• Geschwüre, Wunden oder weiße Flecken im Mund
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Aufregung, Nervosität oder Unruhe
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Rückenschmerzen
• Blasenbildung, Krustenbildung, Reizung, Juckreiz oder Rötung der Haut
• Verstopfung
• rissige, trockene oder schuppige Haut
• Durchfall
• Nackenschmerzen
• Schmerzen in den Armen oder Beinen
• Magenschmerzen
• Schwellung

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Columvi

Verfügbare Darreichungsformen:

• Lösung

Therapeutische Klasse: Antineoplastisches Mittel

Pharmakologische Klasse: Glofitamab

Weitere Informationen

Zurück zum Lexikon