Fertinex (intramuskulär, subkutan)

Fertinex (intramuskulär, subkutan)

Verwendungsmöglichkeiten für Fertinex

Urofollitropin hilft bei der Entwicklung und Freisetzung von Eizellen bei Frauen, die aufgrund von Problemen mit dem Eisprung nicht schwanger werden konnten und bereits ein Arzneimittel zur Kontrolle ihrer Hypophyse erhalten haben.

Dieses Arzneimittel wird auch bei Frauen mit gesunden Eierstöcken angewendet, die an einem Fruchtbarkeitsprogramm namens assistierte Reproduktionstechnologie (ART) teilnehmen. ART nutzt Verfahren wie die In-vitro-Fertilisation (IVF). Bei diesen Eingriffen wird Urofollitropin zusammen mit humanem Choriongonadotropin (hCG) verwendet.

Urofollitropin wird häufig bei Frauen angewendet, die einen niedrigen FSH- und einen zu hohen LH-Spiegel haben. Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom haben normalerweise solche Hormonspiegel und werden mit Urofollitropin behandelt, um die niedrigen FSH-Werte auszugleichen. Viele Frauen, die mit Urofollitropin behandelt werden, haben bereits Clomifen (z. B. Serophen) ausprobiert und konnten bisher noch nicht schwanger werden. Urofollitropin kann auch verwendet werden, um den Eierstock dazu zu bringen, mehrere Follikel zu produzieren, die dann für den Gameten-Intrafallopian-Transfer (GIFT) oder die In-vitro-Fertilisation (IVF) geerntet werden können.

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Vor der Anwendung von Fertinex

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen Alter und den Auswirkungen der Urofollitropin-Injektion bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Geeignete Studien zum Zusammenhang zwischen Alter und den Auswirkungen der Urofollitropin-Injektion wurden in der geriatrischen Bevölkerung nicht durchgeführt.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Arzneimittel einnehmen [OTC]) Medizin.

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Abnormale oder ungewöhnliche Vaginalblutungen oder
• Nebennierenprobleme, unkontrolliert oder
• Zysten in den Eierstöcken oder vergrößerte Eierstöcke oder
• Hohe FSH-Werte bzw
• Hypophysenprobleme, unkontrolliert oder
• Schilddrüsenprobleme, unkontrolliert oder
• Tumor im Gehirn (Hypothalamusbereich oder Hypophyse) oder
• Tumor in der Brust bzw
• Tumor im Eierstock oder in der Gebärmutter – Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Blutgerinnsel (z. B. Lungenembolie, venöse Thromboembolie) oder Vorgeschichte von oder
• Blutgefäßprobleme bzw
• Lungen- oder Atemprobleme oder
• Ovarialtorsion (Verdrehung des Eierstocks), Vorgeschichte von oder
• Schlaganfall oder Vorgeschichte: Mit Vorsicht verwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

Richtige Verwendung von Fertinex

Eine Krankenschwester oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel verabreichen. Dieses Arzneimittel wird als Injektion unter die Haut oder in einen Muskel verabreicht.

Urofollitropin wird zusammen mit einem anderen Hormon namens humanem Choriongonadotropin (hCG) angewendet. Zum richtigen Zeitpunkt wird Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal dieses Arzneimittel verabreichen.

Diesem Arzneimittel liegt eine Packungsbeilage bei. Lesen und befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Möglicherweise wird Ihnen beigebracht, wie Sie Ihre Medikamente zu Hause verabreichen. Wenn Sie dieses Arzneimittel zu Hause anwenden:

• Waschen Sie Ihre Hände mit Wasser und Seife und bereiten Sie Ihre Injektion an einem sauberen Arbeitsplatz vor.
• Stellen Sie sicher, dass Sie die Anweisungen Ihres Arztes zur Selbstinjektion verstehen und sorgfältig befolgen, einschließlich der richtigen Verwendung von Nadel und Spritze.
• Überprüfen Sie die Lösung im Fläschchen. Es sollte klar und farblos sein. Wenn es trüb oder verfärbt ist oder große Partikel enthält, verwenden Sie es nicht.
• Injizieren Sie nicht mehr oder weniger Arzneimittel, als Ihr Arzt verordnet hat.
• Ihnen werden die Körperbereiche (z. B. der Bauch) angezeigt, an denen diese Impfung durchgeführt werden kann. Benutzen Sie jedes Mal einen anderen Körperbereich, wenn Sie sich eine Spritze gönnen. Behalten Sie im Auge, wo Sie jeden Schuss abgeben, um sicherzustellen, dass Sie die Körperbereiche wechseln. Dadurch werden Hautprobleme vermieden.
• Verwenden Sie jedes Mal eine neue Nadel und Spritze, wenn Sie Ihr Arzneimittel injizieren.
• Es ist sehr wichtig, dass Sie jede injizierte Dosis im Auge behalten. Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester wird Ihnen dabei helfen.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die Zeitspanne zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

• Für die Injektionsdosisform:
  • Wenn Sie schwanger werden, während Sie an einer Erkrankung leiden, die als polyzystisches Ovarsyndrom bezeichnet wird:
    • Erwachsene – 75 Internationale Einheiten (IE), einmal täglich über einen Zeitraum von 7 oder mehr Tagen unter die Haut oder in einen Muskel injiziert. Ihr Arzt wird Ihnen am Tag nach der letzten Dosis ein weiteres Arzneimittel namens Choriongonadotropin (hCG) verabreichen. Ihr Arzt wird Ihre Dosis bei Bedarf für weitere 7 oder mehr Tage auf 150 IE pro Tag erhöhen.
    • Kinder – Die Verwendung wird nicht empfohlen.
  • Zur Auslösung des Eisprungs bei Frauen:
    • Erwachsene – Zunächst werden im ersten Behandlungszyklus 5 Tage lang einmal täglich 150 Internationale Einheiten (IE) unter die Haut oder in einen Muskel injiziert. Ihr Arzt wird Ihre Dosis bei Bedarf nach 5 Tagen anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 450 IE pro Tag. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht länger als 12 Tage.
    • Kinder – Die Verwendung wird nicht empfohlen.
  • Für Frauen mit gesunden Eierstöcken, die sich einer assistierten Reproduktionstechnologie (ART) unterziehen:
    • Erwachsene – Zunächst werden einmal täglich 225 Internationale Einheiten (IE) (150 IE Bravelle® und 75 IE Menopur® oder 75 IE Bravelle® und 150 IE Menopur®) unter die Haut gespritzt. Ihr Arzt wird Ihre Dosis bei Bedarf nach 5 Tagen anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 450 IE pro Tag. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht länger als 12 Tage.
    • Kinder – Die Verwendung wird nicht empfohlen.

Verpasste Dosis

Rufen Sie Ihren Arzt oder Apotheker an, um Anweisungen zu erhalten.

Lagerung

Von Kindern fern halten.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Medikamente auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden.

Bewahren Sie das nicht verwendete Arzneimittel im Kühlschrank oder bei Raumtemperatur auf und schützen Sie es vor Licht. Nach dem Mischen sofort verwenden. Entsorgen Sie nicht verwendete Arzneimittelmischungen.

Werfen Sie gebrauchte Nadeln und Spritzen in einen festen, geschlossenen Behälter, in den die Nadeln nicht eindringen können. Halten Sie diesen Behälter von Kindern und Haustieren fern.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Fertinex

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen Ihre Fortschritte überprüft, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt und um unerwünschte Nebenwirkungen festzustellen. Es sind Blut- und Urintests sowie Ultraschalluntersuchungen erforderlich, um mögliche unerwünschte Wirkungen dieses Arzneimittels festzustellen.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie glauben, während der Anwendung dieses Arzneimittels schwanger geworden zu sein. Wenn Sie während einer IVF-Behandlung schwanger werden, besteht möglicherweise ein höheres Risiko für eine Eileiterschwangerschaft oder eine Fehlgeburt. Eine Eileiterschwangerschaft kann eine ernste und lebensbedrohliche Erkrankung sein. Es kann auch zu Problemen führen, die es Ihnen möglicherweise erschweren, in Zukunft schwanger zu werden.

Dieses Arzneimittel kann schwere allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, hervorrufen. Eine Anaphylaxie kann lebensbedrohlich sein und erfordert sofortige ärztliche Hilfe. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels Ausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden, Schluckbeschwerden oder Schwellungen an Händen, Gesicht oder Mund verspüren.

Wenn Ihr Arzt Sie gebeten hat, Ihre Basaltemperatur (BBT) täglich aufzuzeichnen, stellen Sie sicher, dass Sie wissen, wie das geht. Befolgen Sie sorgfältig die Anweisungen Ihres Arztes.

Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko für ein Problem mit den Eierstöcken erhöhen, das als ovarielles Überstimulationssyndrom (OHSS) bezeichnet wird. OHSS ist ein ernstes Problem, das lebensbedrohlich sein kann. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie starke Schmerzen im unteren Magenbereich, Übelkeit, Erbrechen, Gewichtszunahme, Durchfall, verminderte Urinausscheidung oder Atembeschwerden haben.

Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko für ein Blutgerinnsel, einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall erhöhen. Dies ist wahrscheinlicher bei Menschen, die bereits an einer Herzerkrankung leiden. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie Brustschmerzen, Engegefühl in der Brust, einen schnellen oder unregelmäßigen Herzschlag, ungewöhnliche Rötung oder Wärme der Haut, vermehrten Husten, Atembeschwerden, plötzliche nächtliche Atembeschwerden oder ungewöhnliche Schwellungen im Brustbereich haben Knöchel oder Beine. Dabei kann es sich um Symptome schwerwiegender Herzprobleme oder Blutgerinnsel handeln.

Dieses Arzneimittel kann dazu führen, dass mehr als eine Eizelle gleichzeitig aus Ihrem Eierstock freigesetzt wird. Dies bedeutet, dass Sie möglicherweise mit mehr als einem Baby schwanger werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über diese Möglichkeit, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko für Eierstockkrebs erhöhen, wenn Sie es vor der Schwangerschaft mehr als einmal erhalten haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über dieses Risiko.

Nebenwirkungen von Fertinex

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

• Bauch- oder Beckenschmerzen
• Blähungen (leicht)

Weniger häufig oder selten

• Bauch- oder Magenschmerzen (stark)
• Blähungen (mittelschwer bis schwer)
• Brustschmerzen oder Atembeschwerden
• verringerte Urinmenge
• Gefühl der Verdauungsstörung
• Kopfschmerzen, plötzlich und heftig
• Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall (anhaltend oder schwerwiegend)
• Beckenschmerzen (stark)
• Kurzatmigkeit oder pfeifende Atmung
• Hautausschlag oder Nesselsucht
• Schwellung der Arme oder Unterschenkel
• Gewichtszunahme (schnell)

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Weniger häufig oder selten

• Brustspannen
• Durchfall (leicht)
• Kopfschmerzen
• Hitzewallungen
• Brechreiz
• Rötung, Schmerzen oder Schwellung an der Injektionsstelle
• Erbrechen

Nachdem Sie die Anwendung dieses Arzneimittels abgebrochen haben, kann es immer noch zu Nebenwirkungen kommen, die behandelt werden müssen. Sprechen Sie während dieser Zeit sofort mit Ihrem Arzt, wenn Sie die folgenden Nebenwirkungen bemerken:

• Bauch- oder Magenschmerzen (stark)
• Blähungen (mittelschwer bis schwer)
• verringerte Urinmenge
• Gefühl der Verdauungsstörung
• Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall (anhaltend oder schwerwiegend)
• Beckenschmerzen (stark)
• Kurzatmigkeit
• Schwellung der Unterschenkel
• Gewichtszunahme (schnell)

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Fertinex

Pharmakologische Klasse: Menschliches follikelstimulierendes Hormon

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