Ethinylestradiol und Norelgestromin (Transdermal)

Ethinylestradiol und Norelgestromin (Transdermal) Transdermaler Weg (Pflaster, verlängerte Freisetzung)

Kardiovaskuläres Risiko im Zusammenhang mit Rauchen, Risiko einer venösen Thromboembolie und pharmakokinetisches Profil von Ethinylestradiol

Frauen über 35 Jahre, die rauchen, sollten kein transdermales System aus Norelgestromin und Ethinylestradiol verwenden.

Zigarettenrauchen erhöht das Risiko schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse durch die Anwendung kombinierter hormoneller Kontrazeptiva (KHK).

Bei Frauen, die das transdermale Norelgestromin- und Ethinylestradiol-System anwenden, besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko für venöse Thromboembolien (VTE) im Vergleich zu Frauen, die bestimmte orale Kontrazeptiva anwenden.

Das pharmakokinetische (PK) Profil von Ethinylestradiol (EE) für das transdermale Norelgestromin- und Ethinylestradiol-System unterscheidet sich vom PK-Profil für orale Kontrazeptiva dadurch, dass es höhere Flächen unter der Zeit-Konzentrations-Kurve, Steady-State-Konzentrationen und niedrigere Spitzenkonzentrationen aufweist .

Verwendet für Ethinylestradiol und Norelgestromin

Dieses Pflaster lässt mehr Östrogen ins Blut gelangen als orale Verhütungsmittel, die die gleiche Menge Östrogen enthalten.

Keine Verhütungsmethode ist zu 100 Prozent wirksam. Verhütungsmethoden wie eine Operation zur Unfruchtbarkeit oder der Verzicht auf Sex sind wirksamer. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt Ihre Möglichkeiten zur Empfängnisverhütung.

Die Kombination von Norelgestromin und Ethinylestradiol verhindert weder AIDS noch andere sexuell übertragbare Krankheiten. Es verhindert keine Hepatitis B. Es hilft nicht als Notfallverhütung, beispielsweise nach ungeschütztem Sexualkontakt.

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Vor der Anwendung von Ethinylestradiol und Norelgestromin

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Geeignete Studien zum Zusammenhang des Alters mit den Auswirkungen der transdermalen Kombination aus Norelgestromin und Ethinylestradiol wurden bei Kindern und Jugendlichen nicht durchgeführt. Kinderspezifische Probleme, die den Nutzen dieses Medikaments bei Jugendlichen einschränken würden, sind jedoch nicht zu erwarten. Dieses Arzneimittel kann zur Empfängnisverhütung bei Frauen im Teenageralter eingesetzt werden, sollte jedoch nicht vor Beginn der Menstruation angewendet werden.

Geriatrie

Geeignete Studien zum Zusammenhang des Alters mit den Wirkungen einer transdermalen Kombination aus Norelgestromin und Ethinylestradiol wurden in der geriatrischen Bevölkerung nicht durchgeführt. Dieses Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei älteren Frauen geeignet.

Stillen

Studien an stillenden Frauen haben schädliche Auswirkungen auf Säuglinge gezeigt. Es sollte eine Alternative zu diesem Medikament verschrieben werden oder Sie sollten während der Anwendung dieses Medikaments mit dem Stillen aufhören.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird nicht empfohlen. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie nicht mit diesem Medikament zu behandeln oder einige der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, zu ändern.

• Dasabuvir
• Ombitasvir
• Paritaprevir
• Ritonavir
• Tranexamsäure

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Amifampridin
• Amobarbital
• Amoxicillin
• Ampicillin
• Amprenavir
• Anagrelid
• Apalutamid
• Aprepitant
• Armodafinil
• Artemether
• Bacampicillin
• Belzutifan
• Betamethason
• Bexaroten
• Boceprevir
• Bosentan
• Bupropion
• Butabarbital
• Butalbital
• Carbamazepin
• Carbenicillin
• Cefaclor
• Cefadroxil
• Cefdinir
• Cefditoren
• Cefixim
• Cefpodoxim
• Cefprozil
• Ceftazidim
• Ceftibuten
• Cefuroxim
• Cenobamat
• Ceritinib
• Clobazam
• Cloxacillin
• Cobicistat
• Colesevelam
• Cyclacillin
• Cyclosporin
• Dabrafenib
• Darunavir
• Dexamethason
• Dicloxacillin
• Dipyron
• Donepezil
• Doxycyclin
• Efavirenz
• Elagolix
• Elvitegravir
• Encorafenib
• Enzalutamid
• Eslicarbazepinacetat
• Etravirin
• Felbamat
• Fosamprenavir
• Fosaprepitant
• Fosphenytoin
• Fostemsavir
• Glecaprevir
• Grazoprevir
• Griseofulvin
• Guarkernmehl
• Indinavir
• Isotretinoin
• Ivosidenib
• Lesinurad
• Lixisenatid
• Lopinavir
• Lorlatinib
• Lumacaftor
• Mavacamten
• Mephobarbital
• Meropenem
• Methohexital
• Minocyclin
• Mitapivat
• Mitotan
• Mobocertinib
• Modafinil
• Mycophenolatmofetil
• Mycophenolsäure
• Nafcillin
• Nelfinavir
• Nevirapin
• Nirmatrelvir
• Octreotid
• Oxacillin
• Oxcarbazepin
• Oxytetracyclin
• Paclitaxel
• Proteingebundenes Paclitaxel
• Penicillin G
• Penicillin G Procain
• Penicillin V
• Pentobarbital
• Phenobarbital
• Phenylbutazon
• Phenytoin
• Pibrentasvir
• Piperaquin
• Pitolisant
• Prednisolon
• Prednison
• Primidon
• Rotklee
• Rifabutin
• Rifampin
• Rifapentin
• Rilpivirin
• Ritonavir
• Rufinamid
• Saquinavir
• Secobarbital
• Simeprevir
• Somatrogon-ghla
• Johanniskraut
• Sugammadex
• Sultamicillin
• Tazemetostat
• Telaprevir
• Telotristat Ethyl
• Tetracyclin
• Theophyllin
• Thiopental
• Thioridazin
• Ticarcillin
• Tigecyclin
• Tirzepatid
• Tizanidin
• Topiramat
• Troglitazon
• Ulipristal
• Valproinsäure
• Voxilaprevir

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, die Verwendung beider Arzneimittel kann jedoch die beste Behandlung für Sie sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Amitriptylin
• Atazanavir
• Atorvastatin
• Clomipramin
• Diazepam
• Doxepin
• Etoricoxib
• Ginseng
• Imipramin
• Lamotrigin
• Levothyroxin
• Lakritze
• Liothyronin
• Lorazepam
• Parecoxib
• Roflumilast
• Selegilin
• Temazepam
• Tipranavir
• Triazolam
• Troleandomycin
• Valdecoxib
• Voriconazol
• Warfarin

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, kann jedoch in manchen Fällen unvermeidbar sein. Bei gemeinsamer Anwendung kann Ihr Arzt die Dosis oder Häufigkeit der Anwendung dieses Arzneimittels ändern oder Ihnen spezielle Anweisungen zum Konsum von Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak geben.

• Koffein

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Abnormale oder ungewöhnliche Vaginalblutungen oder
• Blutgerinnsel (z. B. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie) oder Vorgeschichte von oder
• Brustkrebs oder Vorgeschichte von oder
• Gebärmutterhalskrebs oder Vorgeschichte von oder
• Diabetes mit Nieren-, Augen-, Nerven- oder Blutgefäßschäden oder
• Herzinfarkt, Geschichte von oder
• Erkrankungen des Herzens oder der Blutgefäße (z. B. koronare Herzkrankheit, Herzklappenprobleme), jetzt oder in der Vergangenheit oder
• Hypertonie (Bluthochdruck), unkontrollierte oder
• Lebererkrankungen, einschließlich Tumoren oder Krebs oder
• Größere Operation mit längerer Inaktivität oder
• Migränekopfschmerz oder
• Schlaganfall, Geschichte von oder
• Bekannte oder vermutete Tumoren (östrogenabhängig): Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Depression, Geschichte von oder
• Dyslipidämie (hoher Cholesterin- oder Fettgehalt im Blut) oder
• Ödeme (Flüssigkeitsansammlung oder Körperschwellung) oder
• Gallenblasenerkrankung bzw
• Hypertonie (Bluthochdruck) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Fettleibigkeit – Die Verwendung des transdermalen Pflasters kann bei Frauen mit einem Körpergewicht von mindestens 198 Pfund (90 Kilogramm) weniger wirksam sein.

Richtige Anwendung von Ethinylestradiol und Norelgestromin

Um die Anwendung hormoneller Verhütungsmittel so sicher und zuverlässig wie möglich zu gestalten, sollten Sie wissen, wie und wann Sie sie anwenden und welche Auswirkungen zu erwarten sind.

Diesem Arzneimittel liegt eine Gebrauchsanweisung für den Patienten bei. Lesen und befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Dieses transdermale Pflastersystem ist für einen 28-tägigen (vierwöchigen) Zyklus zu verwenden. Drei Wochen lang (21 Tage) wird jede Woche ein neues Pflaster aufgetragen, in der vierten Woche ist das Pflaster pflasterfrei.

Wenn Sie mit der transdermalen Anwendung einer Kombination aus Norelgestromin und Ethinylestradiol beginnen, benötigt Ihr Körper mindestens 7 Tage, um sich anzupassen, bevor eine Schwangerschaft verhindert werden kann. Verwenden Sie in den ersten 7 Tagen Ihres ersten Pflasterzyklus eine zweite Form der Empfängnisverhütung (z. B. Kondome, Spermizide, Diaphragmen).

So verwenden Sie diesen Patch:

• Bewahren Sie jedes Pflaster in der Verpackung auf, bis Sie es verwenden möchten.
• Waschen Sie Ihre Hände vor und nach dem Anbringen eines Pflasters mit Wasser und Seife.
• Tragen Sie das Pflaster auf die saubere, trockene und intakte Haut am Bauch oder Bauch, am Oberkörper, an der oberen Außenseite des Arms oder am Gesäß auf. Vermeiden Sie es, die klebrige Oberfläche des Pflasters zu berühren.
• Stellen Sie sicher, dass sich keine Lotion, Puder, Creme oder Make-up auf der Haut befindet.
• Bringen Sie das Pflaster an und drücken Sie es dann 10 Sekunden lang mit der Handfläche, um sicherzustellen, dass es haftet.
• Ändern Sie die Position des Patches jedes Mal, wenn Sie einen neuen anwenden. Kleben Sie das Pflaster nicht auf verletzte, gebrochene oder geschnittene Haut. Kleben Sie kein Pflaster auf Ihre Brüste. Überprüfen Sie das Pflaster jeden Tag, um sicherzustellen, dass es angebracht ist.

Wenn sich das Pflaster teilweise oder vollständig löst, versuchen Sie es erneut oder kleben Sie ein neues Pflaster auf. Wenn es innerhalb von 24 Stunden locker wird, ist keine andere Form der Empfängnisverhütung erforderlich. Wenn sich das Pflaster länger als 24 Stunden abgelöst hat, kleben Sie ein neues Pflaster auf und beginnen Sie einen neuen Zyklus. Es sollte auch eine zweite Form der Empfängnisverhütung angewendet werden.

Wenn das Pflaster nicht klebrig ist oder am Material oder an sich selbst festklebt, entfernen Sie es und kleben Sie ein neues Pflaster auf. Halten Sie das Pflaster nicht mit Klebeband oder Bandagen fest.

Wenn Sie von einer Antibabypille oder einem Vaginalring auf die Verwendung des Pflasters umsteigen, beginnen Sie mit der Anwendung des Pflasters am ersten Tag Ihrer Periode, dem Tag, an dem Sie normalerweise Ihre nächste Pille oder Ihren nächsten Vaginalring für Xulane® verwenden würden. Wenn Ihre Periode nach einer Woche unter Xulane® nicht einsetzt, sollten Sie Ihren Arzt für einen Schwangerschaftstest aufsuchen. Wenn Sie Xulane® mehr als eine Woche nach der Einnahme Ihrer letzten Pille oder Ihres letzten Vaginalrings anwenden, wenden Sie in den ersten 7 Tagen eine zweite Verhütungsmethode mit dem Pflaster an.

Wenn Sie im ersten Trimester Ihrer Schwangerschaft eine Fehlgeburt oder einen Schwangerschaftsabbruch erleiden, können Sie sofort mit der transdermalen Kombination aus Norelgestromin und Ethinylestradiol beginnen. Sie benötigen keine zweite Form der Empfängnisverhütung. Wenn Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels 5 Tage oder länger nach der Fehlgeburt oder Abtreibung beginnen, sollten Sie in den ersten 24 Stunden zu Beginn Ihrer Menstruation oder in den ersten 7 Tagen am ersten Sonntag eine zweite Form der Empfängnisverhütung mit dem Pflaster anwenden Ihre Menstruation. Wenn Sie nach dem ersten Trimester eine Fehlgeburt oder einen Schwangerschaftsabbruch erleiden, sollten Sie 4 Wochen warten, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

Wenn Sie dieses Pflaster nach der Geburt verwenden und nicht stillen möchten, können Sie nach 4 Wochen damit beginnen, um das Risiko von Blutgerinnseln zu vermeiden.

Wenn es bei aufgeklebtem Pflaster zu Blutungen kommt, verwenden Sie die Pflaster weiterhin wie gewohnt. Wenn die Blutung zwei bis drei Zyklen lang anhält, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Wenn Sie während der Zeit, in der das Pflaster abgenommen wird, Ihre Periode ausbleiben, halten Sie sich an Ihren regulären Zeitplan und rufen Sie Ihren Arzt an.

Wenn das Pflaster unangenehm ist oder Reizungen verursacht, ersetzen Sie es durch ein neues Pflaster an einer neuen Stelle. Wechseln Sie das Pflaster erneut nach Ihrem regulären Zeitplan. Verwenden Sie nicht mehr als ein Pflaster gleichzeitig.

Wenn Sie ein Pflaster entfernen, falten Sie es vorsichtig in der Mitte, sodass es an sich selbst haftet, und werfen Sie es weg. Auf dem Pflaster befinden sich noch einige Hormone. Berühren Sie nicht die Innenseite des Pflasters.

Essen Sie keine Grapefruit und trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie dieses Arzneimittel anwenden. Grapefruit und Grapefruitsaft können die Menge dieses Arzneimittels verändern, die vom Körper aufgenommen wird.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die Zeitspanne zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

Ihr Arzt kann mit der Anwendung des Pflasters am ersten Tag Ihrer Menstruation (Beginn am ersten Tag) oder an einem Sonntag (Beginn am Sonntag) beginnen. Wenn Sie an einem bestimmten Tag beginnen, ist es wichtig, dass Sie diesen Zeitplan einhalten, auch wenn Sie vergessen, ein Pflaster zu wechseln. Ändern Sie Ihren Zeitplan nicht alleine. Wenn der für Sie festgelegte Zeitplan nicht geeignet ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über eine Änderung des Zeitplans.

• Für die transdermale Darreichungsform (Hautpflaster):
  • Zur Empfängnisverhütung (um eine Schwangerschaft zu verhindern):
    • Erwachsene: Tragen Sie ein Pflaster auf die Haut auf und lassen Sie es eine Woche lang dort. Kleben Sie zu Beginn der zweiten Woche und erneut in der dritten Woche ein neues Pflaster auf. Wechseln Sie das Pflaster immer am selben Wochentag. Verwenden Sie in Woche 4 kein Pflaster. Dann kommt Ihre Periode. Beginnen Sie 7 Tage nach der Entfernung des letzten Patches mit einem neuen Patch.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Verpasste Dosis

Rufen Sie Ihren Arzt oder Apotheker an, um Anweisungen zu erhalten.

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett, wenn Sie vergessen haben, Ihr Pflaster zu wechseln. Dies umfasst nur einige Möglichkeiten zur Handhabung dieses Arzneimittels. Ihr Arzt möchte möglicherweise, dass Sie die Anwendung dieses Arzneimittels abbrechen und für den Rest des Monats andere Verhütungsmethoden anwenden, bis Ihre Menstruation einsetzt. Anschließend kann Ihr Arzt Ihnen sagen, wie Sie mit der Anwendung Ihres Arzneimittels wieder beginnen können.

Wenn Sie vergessen haben, Ihr Pflaster in der ersten Woche anzuwenden, kleben Sie es so schnell wie möglich auf und beginnen Sie einen neuen Zyklus. Verwenden Sie in der ersten Woche des neuen Zyklus eine zweite Form der Empfängnisverhütung. Sie haben nun einen neuen Patch-Starttag.

Wenn Sie in der 2. oder 3. Woche ein oder zwei Tage lang vergessen haben, Ihr Pflaster zu wechseln, wechseln Sie es, sobald Sie daran denken. Es ist keine andere Form der Empfängnisverhütung erforderlich. Wenn Sie in der 2. oder 3. Woche länger als zwei Tage vergessen, Ihr Pflaster zu wechseln, wechseln Sie zu einem neuen Pflaster und beginnen Sie einen neuen Zyklus. Verwenden Sie in der ersten Woche des neuen Zyklus eine zweite Form der Empfängnisverhütung. Wenn Sie am Ende der 3. Woche vergessen haben, Ihr Pflaster zu entfernen, entfernen Sie es so bald wie möglich und beginnen Sie dann an Ihrem regulären Starttag mit einem neuen Pflaster. Sie sollten das Pflaster nie länger als 7 Tage hintereinander absetzen.

Lagerung

Lagern Sie die Pflaster bei Raumtemperatur in einem geschlossenen Behälter, geschützt vor Hitze, Feuchtigkeit und direktem Licht.

Von Kindern fern halten.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Medikamente auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden.

Nachdem Sie ein gebrauchtes Pflaster entfernt haben, falten Sie es mit den Klebeseiten zusammen in der Mitte. Legen Sie es in einen kindersicheren Behälter oder einen versiegelten Beutel. Stellen Sie sicher, dass Sie es außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren entsorgen.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Ethinylestradiol und Norelgestromin

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen Ihre Fortschritte überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel richtig wirkt und keine unerwünschten Wirkungen verursacht. Diese Besuche finden normalerweise alle 6 bis 12 Monate statt, einige Ärzte verlangen sie jedoch häufiger. Möglicherweise wird Ihr Arzt während der Anwendung dieses Arzneimittels auch Ihren Blutdruck überprüfen.

Obwohl Sie dieses Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung anwenden, sollten Sie sich darüber im Klaren sein, dass die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft Ihrem ungeborenen Kind schaden kann. Wenn Sie glauben, während der Anwendung des Arzneimittels schwanger geworden zu sein, informieren Sie sofort Ihren Arzt. Stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie innerhalb der letzten 4 Wochen ein Kind bekommen haben, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

Informieren Sie den behandelnden Arzt oder Zahnarzt darüber, dass Sie dieses Arzneimittel anwenden, bevor Sie sich einer Operation (einschließlich Zahnoperationen) oder einer Notfallbehandlung unterziehen. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie dieses Arzneimittel weiterhin anwenden sollten.

Norelgestromin und Ethinylestradiol transdermal wirken möglicherweise nicht so gut bei Ihnen, wenn Sie mehr als 198 Pfund (98 Kilogramm) wiegen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Art der Empfängnisverhütung, die für Sie am besten geeignet ist.

In den ersten drei Monaten der Anwendung kann es zwischen Ihren regulären Menstruationsperioden zu unterschiedlich starken Vaginalblutungen kommen. Dies wird manchmal als Schmierblutung bezeichnet, wenn es leicht ist, oder als Durchbruchblutung, wenn es schwerer ist. Falls dies passieren sollte:

• Sollte dies der Fall sein, fahren Sie mit Ihrem regulären Dosierungsplan fort.
• Die Blutung hört normalerweise innerhalb einer Woche auf. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn die Blutung länger als eine Woche anhält.
• Wenn die Blutung anhält, nachdem Sie hormonelle Verhütungsmittel länger als 3 Monate regelmäßig angewendet haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht zusammen mit Arzneimitteln zur Behandlung einer Hepatitis-C-Virusinfektion, einschließlich Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir, mit oder ohne Dasabuvir (Technivie®, Viekira Pak®).

Dieses Arzneimittel schützt Sie nicht vor HIV/AIDS, Herpes oder anderen sexuell übertragbaren Krankheiten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Partner beginnen, Geschlechtsverkehr mit anderen Menschen zu haben, oder wenn Sie oder Ihr Partner positiv auf eine sexuell übertragbare Krankheit getestet werden. Wenn dies für Sie ein Problem darstellt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Wenn bei Ihnen die Menstruation ausbleibt, wenden Sie sich an Ihren Arzt, damit die Ursache ermittelt werden kann. Ausbleiben der Periode kann auftreten, wenn Sie das Pflaster nicht genau wie geplant angewendet haben oder das Arzneimittel nicht die richtige Stärke oder Art für Ihre Bedürfnisse hat. Möglicherweise benötigen Sie einen Schwangerschaftstest.

Wenn Sie vermuten, dass Sie schwanger geworden sein könnten, brechen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels sofort ab und fragen Sie Ihren Arzt.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie Zigaretten rauchen oder über 35 Jahre alt sind. Wenn Sie während der Anwendung dieser Empfängnisverhütung rauchen, erhöht sich das Risiko für ein Blutgerinnsel, einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall. Ihr Risiko ist sogar noch höher, wenn Sie über 35 Jahre alt sind, an Diabetes, hohem Blutdruck oder hohem Cholesterinspiegel leiden oder übergewichtig sind. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Möglichkeiten, mit dem Rauchen aufzuhören. Halten Sie Ihren Diabetes unter Kontrolle. Fragen Sie Ihren Arzt nach der Art der Ernährung und Bewegung, um Ihr Gewicht und Ihren Cholesterinspiegel im Blut zu kontrollieren.

Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, sind Sie einer höheren Östrogenbelastung ausgesetzt als wenn Sie eine typische Antibabypille einnehmen. Eine erhöhte Östrogenexposition kann das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über dieses Risiko.

Die Anwendung dieses Arzneimittels kann Ihr Risiko für Blutgerinnungsprobleme erhöhen. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie Schmerzen in der Brust, in der Leistengegend oder in den Beinen, insbesondere in den Waden, haben, Atembeschwerden haben, plötzliche, starke Kopfschmerzen, undeutliche Sprache, eine plötzliche, unerklärliche Kurzatmigkeit oder eine plötzliche, unerklärliche Kurzatmigkeit haben , ein plötzlicher Verlust der Koordination oder Sehstörungen während der Anwendung dieses Arzneimittels.

Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Kontaktlinsen tragen oder wenn während oder nach der Behandlung verschwommenes Sehen, Leseschwierigkeiten oder andere Sehstörungen auftreten. Ihr Arzt möchte möglicherweise, dass Sie Ihre Augen von einem Augenarzt untersuchen lassen.

Die Anwendung dieses Arzneimittels kann Ihr Risiko für Brustkrebs oder Gebärmutterhalskrebs erhöhen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über dieses Risiko. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen ungewöhnliche Vaginalblutungen auftreten.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Schmerzen oder Druckempfindlichkeit im Oberbauch, dunklen Urin oder blassen Stuhl oder gelbe Augen oder Haut haben. Dies könnten Symptome einer schwerwiegenden Lebererkrankung sein.

Die Anwendung dieses Arzneimittels kann Ihr Risiko für eine Gallenblasenerkrankung erhöhen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über dieses Risiko.

Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie ein altes Rezept nachfüllen, insbesondere nach einer Schwangerschaft. Sie benötigen eine weitere körperliche Untersuchung und Ihr Arzt kann Ihr Rezept ändern.

In der Nähe kleiner Kinder mit Vorsicht anwenden. Das Verhütungspflaster kann bei Verschlucken durch ein Kind eine Erstickungsgefahr darstellen.

Stellen Sie sicher, dass jeder Arzt, der Sie behandelt, weiß, dass Sie dieses Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel kann die Ergebnisse bestimmter medizinischer Tests beeinflussen. Möglicherweise müssen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels auch mindestens 4 Wochen vor und 2 Wochen nach einer größeren Operation abbrechen.

Dieses Arzneimittel kann Ihre Haut empfindlicher gegenüber Sonnenlicht machen. Verwenden Sie Sonnenschutzmittel, wenn Sie sich im Freien aufhalten. Vermeiden Sie Sonnenlampen und Solarien.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dies umfasst sowohl verschreibungspflichtige als auch nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente [OTC]) Arzneimittel und pflanzliche (z. B. Johanniskraut) oder Vitaminpräparate.

Nebenwirkungen von Ethinylestradiol und Norelgestromin

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Schüttelfrost
• Husten
• Schwierigkeiten beim Atmen
• verstopfte Ohren
• Fieber
• Kopfschmerzen
• Verlust der Stimme
• verstopfte Nase
• laufende Nase
• niesen
• Halsentzündung
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Vorfall nicht bekannt

• Angst
• Veränderungen der Hautfarbe
• Brustschmerzen oder Unwohlsein
• Verwirrung
• dunkler Urin
• Durchfall
• Schwindel
• Augenschmerzen
• Ohnmacht
• Unfähigkeit zu sprechen
• Juckreiz
• Mangel oder Verlust des Appetits
• heller Stuhlgang
• Benommenheit
• Brechreiz
• Taubheitsgefühl in den Händen
• Schmerzen im Magen
• Schmerzen in der Brust, Leistengegend oder den Beinen, insbesondere in den Waden
• Schmerzen oder Beschwerden in Armen, Kiefer, Rücken oder Nacken
• Schmerzen, Empfindlichkeit oder Schwellung des Fußes oder Beins
• in den Ohren hämmern
• Ausschlag
• Anfälle
• langsamer oder schneller Herzschlag
• undeutliches Sprechen
• plötzliche Kopfschmerzen
• Plötzlicher Verlust der Koordination
• Plötzliche, starke Schwäche oder Taubheitsgefühl im Arm oder Bein auf einer Körperseite
• Schwitzen
• Schwellung, Schmerzen oder Druckempfindlichkeit im oberen Bauch- oder Magenbereich
• vorübergehende Blindheit
• unangenehmer Atemgeruch
• Sehstörungen
• Erbrechen von Blut
• gelbe Augen oder Haut

Holen Sie sich sofort Nothilfe, wenn eines der folgenden Symptome einer Überdosierung auftritt:

Symptome einer Überdosierung

• Ungewöhnliche Vaginalblutungen bei Frauen
• Erbrechen

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Brennen, Jucken oder Rötung der Haut
• Menstruationsbeschwerden
• Schmerzen, Schmerzen, Schwellungen oder Ausfluss aus der Brust oder den Brüsten
• Schwellung oder Schmerzen an der Pflasterstelle

Vorfall nicht bekannt

• Ausbleibende, versäumte oder unregelmäßige Menstruationsperioden
• blutiger Ausfluss aus der Scheide
• braune, fleckige Flecken auf freiliegender Haut
• Veränderung der Menge des Vaginalausflusses
• Veränderung des Menstruationsflusses
• verringerte Menge an Muttermilch
• Entmutigung
• trockener Mund
• sich traurig oder leer fühlen
• Gewichtszunahme oder -abnahme
• erhöhter Hunger oder Durst
• vermehrtes Wasserlassen
• Reizbarkeit
• Juckreiz in der Vagina oder außerhalb der Genitalien
• leichte Vaginalblutungen zwischen der Periode und nach dem Geschlechtsverkehr
• Verlust von Interesse oder Vergnügen
• Schmerzen beim Geschlechtsverkehr
• Magenkrämpfe oder Blähungen
• Stoppen der Menstruationsblutung
• Schwellung
• dicker, weißer, quarkartiger Vaginalausfluss ohne oder mit mildem Geruch
• Konzentrationsschwierigkeiten
• Schlafstörungen

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Ortho Evra
• Xulane

Verfügbare Darreichungsformen:

• Patch, erweiterte Version

Therapeutische Klasse: Monophasische Verhütungskombination

Pharmakologische Klasse: Progestin

Weitere Informationen

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