Emgalität
Was ist Emgalität?
Emgality ist ein Calcitonin-Gen-verwandter Peptidantagonist. Emgality blockiert ein Protein namens Calcitonin-Gen-Related Peptide (CGRP), das an Migräne und episodischen Cluster-Kopfschmerzen beteiligt ist. Die Blockierung von CGRP hilft, Migräne und Cluster-Kopfschmerzen zu reduzieren.
Emgality wird als monatliche Injektion unter die Haut (subkutane Injektion) mit einem Einzeldosis-Fertigstift oder einer Einzeldosis-Fertigspritze nach der ersten Aufsättigungsdosis verabreicht.
Emgality erhielt am 27. September 2018 die FDA-Zulassung für die vorbeugende Behandlung von Migräne bei Erwachsenen und am 4. Juni 2019 die FDA-Zulassung für die Behandlung von episodischen Cluster-Kopfschmerzen bei Erwachsenen.
Nebenwirkungen der Emgalität
Häufige Nebenwirkungen von Emgality könnte beinhalten:
- Schmerz;
- Rötung;
- Juckreiz;
- Reizung an der Stelle, an der das Arzneimittel injiziert wurde.
Schwerwiegende Nebenwirkungen von Emgality
Holen Sie sich sofort ärztliche Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Emgality haben: Nesselsucht; Schwierigkeiten beim Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.
Mehrere Tage nach einer Injektion kann es zu einer allergischen Reaktion auf den Wirkstoff Galcanezumab kommen.
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Warnungen
Befolgen Sie alle Anweisungen auf dem Etikett und der Verpackung Ihres Arzneimittels. Informieren Sie jeden Ihrer Gesundheitsdienstleister über alle Ihre Erkrankungen, Allergien und alle Medikamente, die Sie einnehmen.
Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen
Sie sollten Emgality nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Galcanezumab sind.
Emgality ist nicht für die Nutzung durch Personen unter 18 Jahren zugelassen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind. Es ist nicht bekannt, ob Galcanezumab einem ungeborenen Kind schadet. Migränekopfschmerzen während der Schwangerschaft können jedoch zu Präeklampsie (gefährlicher Bluthochdruck, der zu medizinischen Problemen bei Mutter und Kind führen kann) führen. Der Nutzen der Vorbeugung von Migräne kann die Risiken für das Baby überwiegen.
Während der Anwendung von Galcanezumab ist das Stillen möglicherweise nicht sicher. Fragen Sie Ihren Arzt nach etwaigen Risiken.
Wie soll ich Emgality verwenden?
Verwenden Sie Emgality genau nach Anweisung Ihres Arztes. Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenleitfäden oder Gebrauchsanweisungen.
Emgalität wird unter die Haut gespritzt. Ein Arzt kann Ihnen beibringen, wie Sie das Medikament selbst richtig anwenden.
Zur Vorbeugung von Migränekopfschmerzen: Emgality wird normalerweise als erste Dosis mit zwei Injektionen verabreicht, gefolgt von einer Injektion einmal im Monat.
Zur Behandlung von Cluster-Kopfschmerz-Episoden: Emgality wird normalerweise in Form von 3 Injektionen zu Beginn der Cluster-Periode verabreicht, gefolgt von einer Injektion einmal pro Monat bis zum Ende der Cluster-Periode.
Lesen und befolgen Sie sorgfältig alle mit Ihrem Arzneimittel gelieferten Gebrauchsanweisungen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie nicht alle Anweisungen verstehen.
Bereiten Sie eine Injektion erst vor, wenn Sie bereit sind, sie zu verabreichen. Verwenden Sie die Injektion nicht, wenn das Arzneimittel trüb aussieht, seine Farbe verändert hat oder Partikel enthält. Rufen Sie Ihren Apotheker an, um ein neues Arzneimittel zu erhalten.
Nehmen Sie eine Spritze oder einen Injektionsstift aus dem Kühlschrank und lassen Sie ihn 30 Minuten lang auf Raumtemperatur kommen, bevor Sie Ihre Dosis injizieren. Erwärmen Sie die Spritze nicht mit heißem Wasser, Sonnenlicht oder einer Mikrowelle.
Unter die Haut (subkutan) in den Bauch, Oberschenkel oder die Rückseite des Oberarms oder Gesäßes injizieren.
Vermeiden Sie die Injektion in harte, rote, verletzte oder empfindliche Haut.
Jede Fertigspritze bzw. jeder Injektionsstift ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Werfen Sie es nach einmaligem Gebrauch weg, auch wenn noch Arzneimittel darin enthalten sind.
Dosierungsinformationen
Übliche Emgalitätsdosis für Erwachsene zur Migräneprophylaxe:
Anfangsdosis: 240 mg einmal subkutan
Erhaltungsdosis: 120 mg subkutan monatlich
Kommentare:
-Die erste Dosis ist eine Aufsättigungsdosis, bestehend aus 2 aufeinanderfolgenden subkutanen Injektionen von jeweils 120 mg.
– Wenn eine Dosis vergessen wurde, verabreichen Sie sie so bald wie möglich. Danach kann die Dosis ab dem Datum der letzten Dosis geplant werden.
Übliche Emgalitätsdosis für Erwachsene bei Clusterkopfschmerz:
Anfangsdosis: 300 mg (drei aufeinanderfolgende subkutane Injektionen zu je 100 mg) zu Beginn der Cluster-Periode.
Erhaltungsdosis: 300 mg subkutan einmal im Monat bis zum Ende der Cluster-Periode.
Kommentare:
-Jede Dosis wird in Form von 3 aufeinanderfolgenden subkutanen Injektionen zu je 100 mg verabreicht.
-Dieses Medikament muss einmal im Monat für die Dauer eines Clusterzeitraums injiziert werden, der mehrere Wochen bis Monate dauern kann.
– Wenn eine Dosis vergessen wurde, verabreichen Sie sie so bald wie möglich. Danach kann die Dosis monatlich ab dem Datum der letzten Dosis festgelegt werden.
Emgality-Injektion ist erhältlich als
- Einzeldosis-Fertigpen (120 mg/ml Lösung)
- Einzeldosis-Fertigspritze (120 mg/ml Lösung)
- Einzeldosis-Fertigspritze (100 mg/ml Lösung)
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Wenden Sie das Arzneimittel an, sobald Sie sich daran erinnern, und beginnen Sie einen Monat später wieder mit Ihrem regulären Injektionsplan. Nehmen Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen.
Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?
Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.
Was sollte ich bei der Verwendung von Emgality vermeiden?
Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bezüglich etwaiger Einschränkungen bei Nahrungsmitteln, Getränken oder Aktivitäten.
Welche anderen Medikamente beeinflussen Emgality?
Andere Medikamente können mit Galcanezumab interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, die Sie einnehmen oder aufhören.
Lagerung
- Im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C lagern.
- Injektionen können außerhalb des Kühlschranks im Originalkarton bei Temperaturen bis zu 30 °C bis zu 7 Tage lang aufbewahrt werden.
- Stellen Sie die Injektionslösung nach der Lagerung außerhalb des Kühlschranks nicht wieder in den Kühlschrank.
Nicht einfrieren.
Bewahren Sie die Injektionslösung bis zur Anwendung im Originalkarton auf, um sie vor Licht zu schützen.
Nicht schütteln - Entsorgen Sie alle Injektionen, wenn eine der oben genannten Bedingungen nicht eingehalten wird.
Zutaten
Wirkstoff: Galcanezumab-gnlm
Inaktive Zutaten: L-Histidin, L-Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Polysorbat 80, Natriumchlorid und Wasser für Injektionszwecke, USP.
Unternehmen
Eli Lilly and Company Indianapolis, IN 46285, USA.