Cefuroxim (Monographie)

Einführung

Verwendungsmöglichkeiten für Cefuroxim

Akute Mittelohrentzündung (AOM)

Behandlung von AOM, verursacht durch Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (einschließlich β-Lactamase-produzierender Stämme), Moraxella catarrhalis (einschließlich β-Lactamase-produzierender Stämme) oder S. pyogenes.

Wenn Antiinfektiva angezeigt sind, empfiehlt AAP hochdosiertes Amoxicillin oder Amoxicillin und Clavulanat als Medikamente der Wahl für die Erstbehandlung von AOM; Bestimmte Cephalosporine (Cefdinir, Cefpodoxim, Cefuroxim, Ceftriaxon), die als Alternativen für die Erstbehandlung bei Patienten mit Penicillin-Allergie ohne schwere und/oder kürzlich aufgetretene Penicillin-allergische Reaktionen in der Vorgeschichte empfohlen werden.

Pharyngitis und Mandelentzündung

Behandlung von Pharyngitis und Mandelentzündung, verursacht durch S. pyogenes (β-hämolysierende Streptokokken der Gruppe A). Im Allgemeinen wirksam bei der Ausrottung von S. pyogenes aus dem Nasopharynx; Wirksamkeit bei der Vorbeugung von nachfolgendem rheumatischem Fieber nicht nachgewiesen.

AAP, IDSA, AHA und andere empfehlen eine Penicillin-Therapie (10 Tage orales Penicillin V oder orales Amoxicillin oder Einzeldosis IM Penicillin G Benzathin) als Behandlung der Wahl für S. pyogenes-Pharyngitis und Tonsillitis; andere Antiinfektiva (orale Cephalosporine, orale Makrolide, orales Clindamycin), die als Alternative bei Patienten mit einer Penicillin-Allergie empfohlen werden.

Wenn ein orales Cephalosporin verwendet wird, wird eine 10-tägige Behandlung mit Cephalosporinen der ersten Generation (Cefadroxil, Cephalexin) gegenüber anderen Cephalosporinen mit breiterem Wirkungsspektrum (z. B. Cefaclor, Cefdinir, Cefixim, Cefpodoxim, Cefuroxim) bevorzugt.

Knochen- und Gelenkinfektionen

Parenterale Behandlung von Knochen- und Gelenkinfektionen, die durch anfällige Staphylococcus aureus (einschließlich Penicillinase-produzierende Stämme) verursacht werden.

Meningitis

Parenterale Behandlung von Meningitis, die durch anfällige S. pneumoniae, H. influenzae (einschließlich Ampicillin-resistente Stämme), Neisseria meningitidis oder S. aureus (einschließlich Penicillinase-produzierende Stämme) verursacht wird.

Kein Mittel der Wahl bei Meningitis; Es wurde über Behandlungsversagen berichtet, insbesondere bei Meningitis, die durch H. influenzae verursacht wurde. Darüber hinaus scheint die bakteriologische Reaktion auf Cefuroxim langsamer zu sein als bei Ceftriaxon, was das Risiko für Hörverlust und neurologische Folgeerscheinungen erhöhen kann. Wenn ein Cephalosporin zur Behandlung einer bakteriellen Meningitis indiziert ist, wird im Allgemeinen ein parenterales Cephalosporin der dritten Generation (normalerweise Ceftriaxon oder Cefotaxim) empfohlen.

Infektionen der Atemwege

Behandlung einer akuten Sinusitis maxillaris, die durch anfällige S. pneumoniae oder H. influenzae (nur nicht-β-Lactamase-produzierende Stämme) verursacht wird. Bisher liegen keine ausreichenden Daten vor, um die Wirksamkeit bei der Behandlung einer akuten Sinusitis maxillaris zu belegen, von der bekannt ist oder vermutet wird, dass sie durch β-Lactamase-produzierende Stämme von H. influenzae oder M. catarrhalis verursacht wird. Aufgrund der unterschiedlichen Aktivität gegen S. pneumoniae und H. influenzae empfiehlt die IDSA keine oralen Cephalosporine der zweiten oder dritten Generation mehr für die empirische Monotherapie der akuten bakteriellen Sinusitis. Orales Amoxicillin oder Amoxicillin und Clavulanat werden normalerweise für die empirische Behandlung empfohlen. Wenn alternativ ein orales Cephalosporin bei Kindern eingesetzt wird (z. B. bei Personen mit einer Penicillinallergie), wird eine Kombinationstherapie mit einem Cephalosporin der dritten Generation (Cefixim oder Cefpodoxim) und Clindamycin (oder Linezolid) empfohlen.

Behandlung sekundärer bakterieller Infektionen einer akuten Bronchitis, die durch anfällige S. pneumoniae, H. influenzae (nur nicht-β-Lactamase-produzierende Stämme) oder H. parainfluenzae (nur nicht-β-Lactamase-produzierende Stämme) verursacht werden.

Behandlung akuter Exazerbationen einer chronischen Bronchitis, die durch anfällige S. pneumoniae, H. influenzae (nur nicht-β-Lactamase-produzierende Stämme) oder H. parainfluenzae (nur nicht-β-Lactamase-produzierende Stämme) verursacht werden.

Parenterale Behandlung von Infektionen der unteren Atemwege (einschließlich Lungenentzündung), die durch anfällige S. pneumoniae, S. aureus (einschließlich Penicillinase-produzierende Stämme), S. pyogenes (β-hämolytische Streptokokken der Gruppe A) und H. influenzae (einschließlich Ampicillin-resistente Stämme) verursacht werden ), Escherichia coli oder Klebsiella.

Behandlung der ambulant erworbenen Pneumonie (CAP). Von ATS und IDSA als Alternative zur Behandlung von CAP empfohlen, das durch Penicillin-empfindliche S. pneumoniae verursacht wird. Wird auch als Alternative in bestimmten Kombinationstherapien zur empirischen Behandlung von CAP empfohlen. Wählen Sie ein Schema für die empirische Behandlung von CAP basierend auf den wahrscheinlichsten Krankheitserregern und lokalen Anfälligkeitsmustern aus; Nachdem der Krankheitserreger identifiziert wurde, ändern Sie ihn, um eine spezifischere Therapie bereitzustellen (erregergerichtete Therapie).

Zur empirischen ambulanten Behandlung von CAP, wenn Risikofaktoren für arzneimittelresistente S. pneumoniae vorliegen (z. B. Komorbiditäten wie chronische Herz-, Lungen-, Leber- oder Nierenerkrankungen, Diabetes, Alkoholismus, maligne Erkrankungen, Asplenie, Immunsuppression; Verwendung von Antiinfektiva). innerhalb der letzten 3 Monate) empfehlen ATS und IDSA eine Monotherapie mit einem gegen S. pneumoniae wirksamen Fluorchinolon (Moxifloxacin, Gemifloxacin, Levofloxacin) oder alternativ eine Kombinationstherapie mit einem gegen S. pneumoniae wirksamen β-Lactam (hochdosiertes Amoxicillin). oder eine feste Kombination aus Amoxicillin und Clavulansäure oder alternativ Ceftriaxon, Cefpodoxim oder Cefuroxim), verabreicht in Verbindung mit einem Makrolid (Azithromycin, Clarithromycin, Erythromycin) oder Doxycyclin. Cefuroxim und Cefpodoxim sind möglicherweise weniger wirksam gegen S. pneumoniae als Amoxicillin oder Ceftriaxon.

Wenn ein parenterales Cephalosporin als Alternative zu Penicillin G oder Amoxicillin zur Behandlung von CAP verwendet wird, das durch Penicillin-empfindliche S. pneumoniae verursacht wird, empfehlen ATS und IDSA Ceftriaxon, Cefotaxim oder Cefuroxim; Wenn ein orales Cephalosporin zur Behandlung dieser Infektionen verwendet wird, empfehlen ATS und IDSA Cefpodoxim, Cefprozil, Cefuroxim, Cefdinir oder Cefditoren.

Septikämie

Parenterale Behandlung von Septikämie, die durch anfällige S. aureus (einschließlich Penicillinase-produzierende Stämme), S. pneumoniae, E. coli, H. influenzae (einschließlich Ampicillin-resistente Stämme) oder Klebsiella verursacht wird.

Bei der Behandlung einer bekannten oder vermuteten Sepsis oder der Behandlung anderer schwerwiegender Infektionen, bei denen der Erreger unbekannt ist, kann eine gleichzeitige Therapie mit einem Aminoglykosid angezeigt sein, bis die Ergebnisse von In-vitro-Empfindlichkeitstests vorliegen.

Infektionen der Haut und der Hautstruktur

Orale Behandlung unkomplizierter Haut- und Hautstrukturinfektionen, die durch anfällige S. aureus (einschließlich β-Lactamase-produzierende Stämme) oder S. pyogenes verursacht werden.

Parenterale Behandlung von Haut- und Hautstrukturinfektionen, die durch anfällige S. aureus (einschließlich β-Lactamase-produzierende Stämme), S. pyogenes, E. coli, Klebsiella oder Enterobacter verursacht werden.

Harnwegsinfektionen (HWI)

Orale Behandlung unkomplizierter Harnwegsinfekte, die durch anfällige E. coli oder K. pneumoniae verursacht werden.

Parenterale Behandlung von Harnwegsinfektionen, die durch anfällige E. coli oder K. pneumoniae verursacht werden.

Gonorrhoe und damit verbundene Infektionen

Wurde oral oder parenteral zur Behandlung unkomplizierter urethraler, endozervikaler oder rektaler Gonorrhoe angewendet, die durch anfällige Neisseria gonorrhoeae verursacht wird.

Wird parenteral zur Behandlung disseminierter Gonokokkeninfektionen eingesetzt, die durch anfällige N. gonorrhoeae verursacht werden.

Nicht in den aktuellen CDC-Empfehlungen für Gonokokkeninfektionen enthalten.

Aufgrund von Bedenken im Zusammenhang mit jüngsten Berichten über N. gonorrhoeae mit verringerter Empfindlichkeit gegenüber Cephalosporinen gibt das CDC an, dass orale Cephalosporine nicht mehr als Erstbehandlung bei unkomplizierter Gonorrhoe empfohlen werden. Für die Behandlung unkomplizierter urogenitaler, anorektaler oder pharyngealer Gonorrhoe empfiehlt das CDC eine Kombinationstherapie, die eine Einzeldosis intramuskuläres Ceftriaxon und entweder eine Einzeldosis orales Azithromycin oder eine 7-tägige Behandlung mit oralem Doxycyclin umfasst.

Lyme-Borreliose

Die Behandlung einer frühen Lyme-Borreliose manifestierte sich als Erythema migrans. IDSA, AAP und andere Kliniker empfehlen orales Doxycyclin, orales Amoxicillin oder orales Cefuroximaxetil als Erstlinientherapie zur Behandlung der früh lokalisierten oder früh disseminierten Lyme-Borreliose im Zusammenhang mit Erythema migrans, sofern keine spezifische neurologische Beteiligung oder fortgeschrittene atrioventrikuläre (AV) vorliegt ) Herzblock.

Behandlung der frühen neurologischen Lyme-Borreliose† [off-label] bei Patienten mit Hirnnervenlähmung allein ohne Anzeichen einer Meningitis (d. h. bei Patienten mit normalen Liquoruntersuchungen oder solchen, bei denen eine Liquoruntersuchung als unnötig erachtet wird, weil keine klinischen Anzeichen einer Meningitis vorliegen). Parenterale Antiinfektiva (IV Ceftriaxon, IV Penicillin G-Natrium oder IV Cefotaxim) werden zur Behandlung der frühen Lyme-Borreliose empfohlen, wenn akute neurologische Manifestationen wie Meningitis oder Radikulopathie vorliegen.

Behandlung der Lyme-Karditis† [off-label]. IDSA und andere geben an, dass Patienten mit AV-Herzblock und/oder Myoperikarditis im Zusammenhang mit einer frühen Lyme-Borreliose mit einer oralen Therapie (Doxycyclin, Amoxicillin oder Cefuroximaxetil) oder einer parenteralen Therapie (iv Ceftriaxon oder alternativ intravenös Cefotaxim oder intravenös) behandelt werden können Penicillin G-Natrium). Eine parenterale Therapie, die normalerweise für die Erstbehandlung von Krankenhauspatienten empfohlen wird; Zur Vervollständigung der Therapie und zur ambulanten Behandlung kann eine orale Therapie eingesetzt werden.

Behandlung von Borrelien-Lymphozytom† [off-label]. Obwohl die Erfahrungen begrenzt sind, gibt die IDSA an, dass die verfügbaren Daten darauf hinweisen, dass Borrelien-Lymphozytome mit einer oralen Therapie (Doxycyclin, Amoxicillin oder Cefuroximaxetil) behandelt werden können.

Behandlung der unkomplizierten Lyme-Arthritis† [off-label] ohne klinische Anzeichen einer neurologischen Erkrankung. Eine orale Therapie (Doxycyclin, Amoxicillin oder Cefuroximaxetil) kann angewendet werden, bei Patienten mit Lyme-Arthritis und begleitender neurologischer Erkrankung sollte jedoch eine parenterale Therapie (iv Ceftriaxon oder alternativ intravenös Cefotaxim oder intravenös Penicillin-G-Natrium) angewendet werden. Patienten mit anhaltender oder wiederkehrender Gelenkschwellung nach einer empfohlenen oralen Therapie sollten eine erneute Behandlung mit der oralen Therapie oder einen Wechsel zu einer parenteralen Therapie erhalten. Einige Ärzte bevorzugen eine erneute Behandlung mit einer oralen Therapie bei Patienten, deren Arthritis sich deutlich gebessert, aber nicht vollständig abgeklungen ist. Diese Ärzte behalten sich die parenterale Therapie den Patienten vor, deren Arthritis sich nicht besserte oder sich verschlimmerte. Warten Sie nach der Erstbehandlung mehrere Monate, bis die Gelenkentzündung abgeklungen ist, bevor eine zusätzliche Behandlung mit Antiinfektiva verabreicht wird.

Perioperative Prophylaxe

Perioperative Prophylaxe bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen; ein Medikament der Wahl für Herzeingriffe (z. B. Koronararterien-Bypass, Einsetzen eines Herzschrittmachers oder eines anderen Herzgeräts, Herzunterstützungsgeräte).

Perioperative Prophylaxe bei Patienten, die sich einer reinen Kopf-Hals-Operation unterziehen, bei der eine Prothese eingesetzt wird (ausgenommen Tympanostomie); perioperative Prophylaxe in Verbindung mit Metronidazol bei Patienten, die sich einer sauber kontaminierten Krebsoperation im Kopf- und Halsbereich oder anderen sauber kontaminierten Kopf- und Halseingriffen unterziehen (ausgenommen Tonsillektomie und funktionelle endoskopische Nasennebenhöhleneingriffe). Eine Droge der Wahl.

Wird zur perioperativen Prophylaxe bei Patienten verwendet, die sich einer nichtkardialen Thoraxoperation, einer Magen-Darm- oder Gallenwegsoperation, einer gynäkologischen oder geburtshilflichen Operation (z. B. vaginale Hysterektomie), orthopädischen Eingriffen oder einer Herztransplantation unterziehen. Andere Antiinfektiva (z. B. Cefazolin) werden normalerweise bevorzugt.

Dosierung und Verabreichung von Cefuroxim

Verwaltung

Cefuroximaxetil oral verabreichen. Verabreichen Sie Cefuroxim-Natrium durch intravenöse Injektion oder Infusion oder tiefe intramuskuläre Injektion.

Der intravenöse Weg wird bevorzugt bei Patienten mit Septikämie oder anderen schweren oder lebensbedrohlichen Infektionen oder bei Patienten mit verminderter Widerstandskraft, insbesondere wenn ein Schock vorliegt.

Cefuroxim ADD-Vantage (TwistVial)-Durchstechflaschen, das Duplex-Arzneimittelverabreichungssystem mit Cefuroxim- und Dextrose-Injektion in getrennten Kammern und die im Handel erhältliche vorgemischte Cefuroxim-Injektion (gefroren) sollten nur für die intravenöse Infusion verwendet werden.

Mündliche Verabreichung

Die orale Suspension muss zusammen mit einer Mahlzeit verabreicht werden.

Tabletten können unabhängig von den Mahlzeiten oral verabreicht werden, die Einnahme zusammen mit einer Mahlzeit maximiert jedoch die Bioverfügbarkeit.

Kinder im Alter von 3 Monaten bis 12 Jahren, die nicht in der Lage sind, Tabletten zu schlucken, sollten die Suspension zum Einnehmen erhalten. Obwohl die Tabletten zerkleinert und mit Nahrungsmitteln (z. B. Apfelmus, Eiscreme) vermischt wurden, haben die zerkleinerten Tabletten einen starken, anhaltenden Geschmack und die Hersteller geben an, dass das Arzneimittel nicht auf diese Weise verabreicht werden sollte.

Wiederherstellung

Rekonstituieren Sie das Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen zum Zeitpunkt der Abgabe durch Zugabe der auf der Flasche angegebenen Wassermenge, um eine Suspension mit 125 oder 250 mg Cefuroxim pro 5 ml Suspension zu erhalten.

Klopfen Sie auf die Flasche, um das Pulver gründlich zu lösen; Geben Sie das Wasser in einer Portion hinzu und schütteln Sie es kräftig. Schütteln Sie die Suspension kurz vor jedem Gebrauch gut und setzen Sie die Kappe nach jedem Öffnen wieder fest auf.

IV-Injektion

Wiederherstellung

Rekonstituieren Sie Fläschchen mit 750 mg oder 1,5 g Cefuroxim mit 8 bzw. 16 ml sterilem Wasser für Injektionszwecke, um Lösungen mit etwa 90 mg/ml zu erhalten.

Verwaltungsrate

Injizieren Sie die entsprechende Dosis der rekonstituierten Lösung über einen Zeitraum von 3–5 Minuten direkt in eine Vene oder langsam in den Schlauch einer frei fließenden kompatiblen IV-Lösung.

IV-Infusion

Andere intravenöse Lösungen, die über einen gemeinsamen Verabreichungsschlauch oder eine gemeinsame Verabreichungsstelle fließen, sollten während der Infusion von Cefuroxim abgesetzt werden, es sei denn, die Lösungen sind bekanntermaßen kompatibel und die Flussrate wird ausreichend kontrolliert. Wenn ein Aminoglykosid gleichzeitig mit Cefuroxim verabreicht wird, sollten die Arzneimittel an getrennten Stellen verabreicht werden.

Rekonstitution und Verdünnung

Rekonstituieren Sie die 7,5-g-Apothekengroßflasche gemäß den Anweisungen des Herstellers und verdünnen Sie sie dann weiter in einer kompatiblen IV-Infusionslösung.

Rekonstituieren Sie ADD-Vantage-Fläschchen (TwistVial) mit 750 mg oder 1,5 g gemäß den Anweisungen des Herstellers.

Rekonstituieren (aktivieren) Sie das im Handel erhältliche Duplex-Arzneimittelverabreichungssystem, das 750 mg oder 1,5 g kristallines Cefuroxim und 50 ml Dextrose enthält, in separaten Kammern gemäß den Anweisungen des Herstellers.

Tauen Sie die im Handel erhältliche vorgemischte Cefuroxim-Injektion (gefroren) bei Raumtemperatur (25 °C) oder im Kühlschrank (5 °C) auf; Erzwingen Sie das Auftauen nicht durch Eintauchen in ein Wasserbad oder durch Einwirkung von Mikrowellenstrahlung. Möglicherweise hat sich in der gefrorenen Injektion ein Niederschlag gebildet, der sich jedoch nach Erreichen der Raumtemperatur unter wenig oder gar keinem Rühren auflösen sollte. Entsorgen Sie die aufgetaute Injektion, wenn ein unlöslicher Niederschlag vorhanden ist oder wenn Behälterdichtungen oder Auslassöffnungen nicht intakt sind oder Undichtigkeiten festgestellt werden. Nicht in Reihenschaltung mit anderen Kunststoffbehältern verwenden; Eine solche Verwendung könnte zu einer Luftembolie führen, da Restluft aus dem Primärbehälter angesaugt wird, bevor die Flüssigkeitszufuhr aus dem Sekundärbehälter abgeschlossen ist.

Verwaltungsrate

Intermittierende intravenöse Infusionen werden im Allgemeinen über 15–60 Minuten infundiert.

IM-Injektion

Verabreichen Sie IM-Injektionen tief in eine große Muskelmasse wie den Gesäßmuskel oder die seitliche Seite des Oberschenkels. Stellen Sie durch Absaugen sicher, dass sich die Nadel nicht in einem Blutgefäß befindet.

Wiederherstellung

Bereiten Sie IM-Injektionen vor, indem Sie die Durchstechflasche mit 750 mg Cefuroxim mit 3 ml sterilem Wasser für Injektionszwecke rekonstituieren, um eine Suspension mit etwa 220 mg/ml zu erhalten.

IM-Suspension vor der Verabreichung vorsichtig schütteln.

Dosierung

Erhältlich als Cefuroximaxetil oder Cefuroxim-Natrium; Dosierung ausgedrückt in Cefuroxim.

Tabletten und Suspension zum Einnehmen sind nicht bioäquivalent und nicht auf mg/mg-Basis substituierbar.

Pädiatrische Patienten

Allgemeine pädiatrische Dosierung

Neugeborene

IV oder IM

Neugeborene ≤7 Tage: 50 mg/kg alle 12 Stunden, unabhängig vom Gewicht.

Neugeborene im Alter von 8–28 Tagen: 50 mg/kg alle 8–12 Stunden für Personen mit einem Gewicht von ≤ 2 kg oder 50 mg/kg alle 8 Stunden für Personen mit einem Gewicht von > 2 kg.

Leichte bis mittelschwere Infektionen

Oral

Kinder jenseits der Neugeborenenperiode: AAP empfiehlt 20–30 mg/kg täglich, verteilt auf 2 Einzeldosen.

IV oder IM

Kinder nach der Neugeborenenperiode: AAP empfiehlt 75–100 mg/kg täglich, verteilt auf 3 Einzeldosen.

Kinder ≥ 3 Monate: Der Hersteller gibt an, dass 50–100 mg/kg täglich, verteilt auf 3 oder 4 gleichmäßig verteilte Dosen, bei den meisten Infektionen bei Kindern wirksam waren.

Schwere Infektionen

Oral

Laut AAP ist die orale Verabreichung bei schweren Infektionen ungeeignet.

IV oder IM

Kinder nach der Neugeborenenperiode: AAP empfiehlt 100–200 mg/kg täglich, verteilt auf 3 oder 4 Einzeldosen.

Kinder ≥ 3 Monate: Der Hersteller empfiehlt 100 mg/kg täglich, verteilt auf 3 oder 4 gleichmäßig verteilte Dosen.

Akute Mittelohrentzündung (AOM)

Kinder im Alter von 3 Monaten bis 12 Jahren

Oral

Tabletten (für Kinder, die Tabletten im Ganzen schlucken können): 250 mg zweimal täglich für 10 Tage.

Orale Suspension: 30 mg/kg täglich (maximal 1 g täglich), verteilt auf 2 Einzeldosen über 10 Tage.

Wurde im Rahmen einer 5-tägigen Kur verabreicht† [off-label]. AAP empfiehlt keine orale antiinfektiöse Behandlung mit einer Dauer von weniger als 10 Tagen bei Kindern unter 2 Jahren oder bei Patienten mit schweren Symptomen.

Pharyngitis und Mandelentzündung

Kinder im Alter von 3 Monaten bis 12 Jahren

Oral

Suspension zum Einnehmen: 20 mg/kg täglich (maximal 500 mg täglich) in 2 Einzeldosen über 10 Tage.

Jugendliche ≥13 Jahre

Oral

Tabletten: 250 mg zweimal täglich für 10 Tage.

Knochen- und Gelenkinfektionen

Kinder im Alter von 3 Monaten bis 12 Jahren

IV oder IM

150 mg/kg täglich, verteilt auf gleichmäßig verteilte Dosen alle 8 Stunden.

Meningitis

Kinder im Alter von 3 Monaten bis 12 Jahren

IV oder IM

200–240 mg/kg täglich, verteilt auf gleichmäßig verteilte Dosen alle 6–8 Stunden.

Infektionen der Atemwege

Akute Sinusitis bei Kindern im Alter von 3 Monaten bis 12 Jahren

Oral

Tabletten (für Kinder, die Tabletten im Ganzen schlucken können): 250 mg zweimal täglich für 10 Tage.

Orale Suspension: 30 mg/kg täglich (maximal 1 g täglich), verteilt auf 2 Einzeldosen über 10 Tage.

Akute Sinusitis bei Jugendlichen ab 13 Jahren

Oral

Tabletten: 250 mg zweimal täglich für 10 Tage.

Sekundäre bakterielle Infektionen einer akuten Bronchitis bei Jugendlichen ab 13 Jahren

Oral

Tabletten: 250 oder 500 mg zweimal täglich für 5–10 Tage.

Akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis bei Jugendlichen ab 13 Jahren

Oral

Tabletten: 250 oder 500 mg zweimal täglich für 10 Tage. Die Wirksamkeit von Therapien <10 Tage wurde nicht nachgewiesen.

Infektionen der Haut und der Hautstruktur

Impetigo bei Kindern im Alter von 3 Monaten bis 12 Jahren

Oral

Suspension zum Einnehmen: 30 mg/kg täglich (maximal 1 g täglich) in 2 Einzeldosen über 10 Tage.

Unkomplizierte Infektionen bei Jugendlichen ab 13 Jahren

Oral

Tabletten: 250 oder 500 mg zweimal täglich für 10 Tage.

Harnwegsinfektionen (HWI)

Unkomplizierte Infektionen bei Jugendlichen ab 13 Jahren

Oral

Tabletten: 250 mg zweimal täglich für 7–10 Tage.

Gonorrhoe und damit verbundene Infektionen

Unkomplizierte urethrale, zervikale oder rektale Gonorrhoe bei Jugendlichen ab 13 Jahren

Oral

Tabletten: 1 g als vom Hersteller empfohlene Einzeldosis.

Von CDC nicht als Erstbehandlung empfohlen. (Siehe Gonorrhoe und damit verbundene Infektionen unter Verwendungen.)

Lyme-Borreliose

Früh lokalisierte oder früh disseminierte Lyme-Borreliose, die sich als Erythema Migrans manifestiert

Oral

Tabletten: 500 mg zweimal täglich für 20 Tage bei Jugendlichen ≥ 13 Jahren.

AAP, IDSA und andere empfehlen die Verabreichung von 30 mg/kg (maximal 500 mg) in zwei Einzeldosen über 14 Tage (Bereich 14–21 Tage) bei Kindern ohne spezifische neurologische Beteiligung oder fortgeschrittenen AV-Herzblock.

Frühe neurologische Lyme-Borreliose†

Oral

30 mg/kg täglich in 2 gleichmäßig aufgeteilten Dosen (bis zu 500 mg pro Dosis) für 14 Tage (Bereich 14–21 Tage), empfohlen von der IDSA für Kinder mit alleiniger Hirnnervenparese ohne klinische Anzeichen einer Meningitis.

Lyme-Karditis†

Oral

30 mg/kg täglich in 2 gleichmäßig aufgeteilten Dosen (bis zu 500 mg pro Dosis) für 14 Tage (Bereich 14–21 Tage), empfohlen von IDSA.

Borrelielles Lymphozytom†

Oral

30 mg/kg täglich in 2 gleichmäßig aufgeteilten Dosen (bis zu 500 mg pro Dosis) für 14 Tage (Bereich 14–21 Tage), empfohlen von IDSA.

Lyme-Arthritis†

Oral

30 mg/kg täglich in 2 gleichmäßig aufgeteilten Dosen (bis zu 500 mg pro Dosis) über 28 Tage, empfohlen von der IDSA für Kinder mit unkomplizierter Lyme-Arthritis ohne klinische Anzeichen einer neurologischen Erkrankung.

Perioperative Prophylaxe

Herzchirurgie, kardiothorakale oder nichtkardiale Thoraxchirurgie

50 mg/kg innerhalb einer Stunde vor der Inzision verabreicht. Wenn der Eingriff länger dauert (> 4 Stunden) oder wenn ein großer Blutverlust auftritt, können zusätzliche Dosen von 50 mg/kg verabreicht werden. Keine Hinweise auf einen Nutzen über 48 Stunden hinaus und keine Hinweise, die eine Fortführung der Prophylaxe unterstützen, bis alle Drainagen und Verweilkatheter entfernt sind.

Erwachsene

Allgemeine Dosierung für Erwachsene

IV oder IM

750–1,5 g alle 8 Stunden für 5–10 Tage.

Lebensbedrohliche Infektionen oder solche, die durch weniger anfällige Organismen verursacht werden

IV oder IM

1,5 g alle 6 Stunden.

Pharyngitis und Mandelentzündung

Oral

Tabletten: 250 mg zweimal täglich für 10 Tage.

Knochen- und Gelenkinfektionen

IV oder IM

1,5 g alle 8 Stunden.

Meningitis

IV oder IM

Bis zu 3 g alle 8 Stunden.

Infektionen der Atemwege

Akute Sinusitis

Oral

Tabletten: 250 mg zweimal täglich für 10 Tage.

Sekundäre bakterielle Infektionen bei akuter Bronchitis

Oral

Tabletten: 250 oder 500 mg zweimal täglich für 5–10 Tage.

Akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis

Oral

Tabletten: 250 oder 500 mg zweimal täglich für 10 Tage. Die Wirksamkeit von Therapien <10 Tage wurde nicht nachgewiesen.

Lungenentzündung

Oral

500 mg zweimal täglich, empfohlen von ATS und IDSA zur empirischen Behandlung von ambulant erworbener Pneumonie† (CAP). Muss in Verbindung mit anderen Antiinfektiva zur empirischen Behandlung von CAP verwendet werden. (Siehe Atemwegsinfektionen unter Verwendungen.)

IV oder IM

750 mg alle 8 Stunden. Bei schweren oder komplizierten Infektionen 1,5 g alle 8 Stunden.

Infektionen der Haut und der Hautstruktur

Unkomplizierte Infektionen

Oral

Tabletten: 250 oder 500 mg zweimal täglich für 10 Tage.

IV oder IM

750 mg alle 8 Stunden.

Schwere oder komplizierte Infektionen

IV oder IM

1,5 g alle 8 Stunden.

Harnwegsinfektionen (HWI)

Unkomplizierte Infektionen

Oral

Tabletten: 250 mg zweimal täglich für 7–10 Tage.

IV oder IM

750 mg alle 8 Stunden.

Schwere oder komplizierte Infektionen

IV oder IM

1,5 g alle 8 Stunden.

Gonorrhoe und damit verbundene Infektionen

Unkomplizierte urethrale, zervikale oder rektale Gonorrhoe

Oral

Tabletten: Es wurde 1 g als Einzeldosis verwendet.

Von CDC nicht als Erstbehandlung empfohlen. (Siehe Gonorrhoe und damit verbundene Infektionen unter Verwendungen.)

ICH BIN

1,5 g als vom Hersteller empfohlene Einzeldosis; Teilen Sie die Dosis auf und verabreichen Sie sie an zwei verschiedenen Stellen. In Verbindung mit 1 g oralem Probenecid verabreicht.

Nicht in den CDC-Empfehlungen enthalten. (Siehe Unkomplizierte Gonorrhoe unter Verwendungen: Gonorrhoe und damit verbundene Infektionen.)

Disseminierte Gonokokken-Infektionen

IV oder IM

750 mg alle 8 Stunden vom Hersteller empfohlen.

Nicht in den CDC-Empfehlungen enthalten. (Siehe Gonorrhoe und damit verbundene Infektionen unter Verwendungen.)

Lyme-Borreliose

Früh lokalisierte oder früh disseminierte Lyme-Borreliose, die sich als Erythema Migrans manifestiert

Oral

Tabletten: 500 mg zweimal täglich für 20 Tage.

IDSA und andere empfehlen 500 mg zweimal täglich für 14 Tage (Bereich 14–21 Tage) bei Erwachsenen ohne spezifische neurologische Beteiligung oder fortgeschrittenen AV-Herzblock.

Frühe neurologische Lyme-Borreliose†

Oral

500 mg zweimal täglich für 14 Tage (Bereich 14–21 Tage), empfohlen von der IDSA für Erwachsene mit alleiniger Hirnnervenparese ohne klinische Anzeichen einer Meningitis.

Lyme-Karditis†

Oral

500 mg zweimal täglich für 14 Tage (Bereich 14–21 Tage), empfohlen von IDSA.

Borrelielles Lymphozytom†

Oral

500 mg zweimal täglich für 14 Tage (Bereich 14–21 Tage), empfohlen von IDSA.

Lyme-Arthritis†

Oral

500 mg zweimal täglich für 28 Tage, empfohlen von der IDSA für Erwachsene mit unkomplizierter Lyme-Arthritis ohne klinische Anzeichen einer neurologischen Erkrankung.

Perioperative Prophylaxe

Herzchirugie

Für Operationen am offenen Herzen empfehlen die Hersteller die Gabe von 1,5 g zum Zeitpunkt der Narkoseeinleitung und danach alle 12 Stunden 1,5 g, was einer Gesamtdosis von 6 g entspricht.

Bei Herzeingriffen empfehlen einige Experten die Gabe von 1,5 g innerhalb einer Stunde vor dem chirurgischen Schnitt und zusätzliche 1,5-g-Dosen alle 4 Stunden bei längeren Eingriffen (>4 Stunden) oder bei starkem Blutverlust.

Verschiedene Daten belegen eine Dauer der perioperativen Prophylaxe, die von einer einzelnen präoperativen Dosis bis zur Fortsetzung für 24 Stunden postoperativ reicht; Keine Hinweise auf einen Nutzen über 48 Stunden hinaus und keine Belege für eine Fortführung der Prophylaxe, bis alle Drainagen und Verweilkatheter entfernt wurden.

Andere Chirurgie

IV oder IM

Der Hersteller empfiehlt eine intravenöse Gabe von 1,5 g unmittelbar vor der Operation (ungefähr 0,5–1 Stunde vor der ersten Inzision) und bei längeren Operationen eine intravenöse oder intramuskuläre Gabe von 750 mg alle 8 Stunden. Postoperative Dosen sind in der Regel unnötig und können das Risiko einer bakteriellen Resistenz erhöhen.

Einige Experten empfehlen die Gabe von 1,5 g innerhalb einer Stunde vor dem chirurgischen Schnitt und zusätzliche 1,5-g-Dosen alle 4 Stunden bei längeren Eingriffen (>4 Stunden) oder bei starkem Blutverlust.

Besondere Populationen

Nierenfunktionsstörung

Bei Patienten mit Clcr ≤ 20 ml/Minute sind Dosisanpassungen von parenteralem Cefuroxim erforderlich.

Erwachsene mit eingeschränkter Nierenfunktion: 750 mg IM oder IV alle 12 Stunden bei Patienten mit einer Clcr von 10–20 ml/Minute oder 750 mg IM oder IV alle 24 Stunden bei Patienten mit einer Clcr <10 ml/Minute.

Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen: Geben Sie nach jeder Dialyseperiode eine zusätzliche Dosis parenterales Cefuroxim.

Kinder mit eingeschränkter Nierenfunktion: Passen Sie die Dosierungshäufigkeit für intramuskuläres oder intravenöses Cefuroxim ähnlich an, wie es für Erwachsene mit eingeschränkter Nierenfunktion empfohlen wird.

Sicherheit und Wirksamkeit von oralem Cefuroxim bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sind nicht erwiesen.

Geriatrische Patienten

Vorsichtige Dosierungsauswahl wegen altersbedingter Verschlechterung der Nierenfunktion. (Siehe Nierenfunktionsstörung unter Dosierung und Anwendung.)

Vorsichtsmaßnahmen für Cefuroxim

Kontraindikationen

Bekannte Überempfindlichkeit gegen Cefuroxim oder andere Cephalosporine.

Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

Warnungen

Superinfektion/Clostridium difficile-assoziierte Diarrhö und Kolitis (CDAD)

Mögliche Entstehung und Überwucherung unempfindlicher Organismen bei längerer Therapie. Eine sorgfältige Beobachtung des Patienten ist unerlässlich. Leiten Sie bei Auftreten einer Superinfektion eine geeignete Therapie ein.

Die Behandlung mit Antiinfektiva verändert die normale Dickdarmflora und kann ein übermäßiges Wachstum von Clostridium difficile ermöglichen. C. difficile-Infektion (CDI) und C. difficile-assoziierte Diarrhoe und Kolitis (CDAD; auch bekannt als Antibiotika-assoziierte Diarrhoe und Kolitis oder pseudomembranöse Kolitis), die bei fast allen Antiinfektiva, einschließlich Cefuroxim, beobachtet wurden und deren Schweregrad von mild reichen kann Durchfall bis hin zur tödlichen Kolitis. C. difficile produziert die Toxine A und B, die zur Entwicklung von CDAD beitragen; Hypertoxin-produzierende Stämme von C. difficile sind mit einer erhöhten Morbidität und Mortalität verbunden, da sie möglicherweise resistent gegen Antiinfektiva sind und eine Kolektomie erforderlich sein kann.

Erwägen Sie CDAD, wenn während oder nach der Therapie Durchfall auftritt, und behandeln Sie ihn entsprechend. Erheben Sie eine sorgfältige Anamnese, da CDAD erst 2 Monate oder länger nach Absetzen der antiinfektiösen Therapie auftreten kann.

Wenn CDAD vermutet oder bestätigt wird, sollten Sie nach Möglichkeit Antiinfektiva absetzen, die nicht gegen C. difficile gerichtet sind. Beginnen Sie eine geeignete unterstützende Therapie (z. B. Flüssigkeits- und Elektrolytmanagement, Proteinergänzung), eine gegen C. difficile gerichtete antiinfektiöse Therapie (z. B. Metronidazol, Vancomycin) und eine chirurgische Untersuchung, sofern klinisch angezeigt.

Empfindlichkeitsreaktionen

Überempfindlichkeitsreaktionen

Mögliche Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Hautausschlag (makulopapulös oder erythematös), Pruritus, Fieber, Eosinophilie, Urtikaria, Anaphylaxie, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse.

Wenn eine allergische Reaktion auftritt, brechen Sie die Behandlung ab und leiten Sie wie angezeigt eine geeignete Therapie ein (z. B. Adrenalin, Kortikosteroide, Aufrechterhaltung ausreichender Atemwege und Sauerstoff).

Kreuzüberempfindlichkeit

Teilweise Kreuzempfindlichkeit zwischen Cephalosporinen und anderen β-Lactam-Antibiotika, einschließlich Penicillinen und Cephamycinen.

Erkundigen Sie sich vor Beginn der Therapie sorgfältig nach früheren Überempfindlichkeitsreaktionen auf Cephalosporine, Penicilline oder andere Arzneimittel. Bei Personen, die überempfindlich auf Penicilline reagieren, wird eine vorsichtige Anwendung empfohlen: Vermeiden Sie die Anwendung bei Personen, bei denen eine Überempfindlichkeitsreaktion vom Soforttyp (anaphylaktisch) aufgetreten ist, und verabreichen Sie die Anwendung bei Personen, bei denen eine Reaktion vom Spättyp (z. B. Hautausschlag, Fieber, Eosinophilie) aufgetreten ist, mit Vorsicht.

Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen

Geschichte der Magen-Darm-Erkrankung

Bei Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen in der Vorgeschichte, insbesondere Kolitis, ist Vorsicht geboten. (Siehe „Superinfektion/Clostridium difficile-assoziierter Durchfall und Kolitis“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

Längerer PT

Bei einigen Cephalosporinen wurde über eine längere PT berichtet.

Überwachen Sie die PT bei Risikopatienten, einschließlich Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion, schlechtem Ernährungszustand, Patienten, die eine längere Therapie erhalten oder sich unter einer Antikoagulanzientherapie stabilisiert haben. Bei Bedarf Vitamin K verabreichen.

Niereneffekte

Überprüfen Sie während der Therapie regelmäßig den Nierenstatus, insbesondere bei schwerkranken Patienten, die die maximale Dosierung erhalten.

Vorsicht bei gleichzeitiger Anwendung mit nephrotoxischen Arzneimitteln (z. B. Aminoglykosiden, starken Diuretika). (Siehe Interaktionen.)

Auswahl und Einsatz von Antiinfektiva

Um die Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien zu reduzieren und die Wirksamkeit von Cefuroxim und anderen antibakteriellen Mitteln aufrechtzuerhalten, sollte es nur zur Behandlung oder Vorbeugung von Infektionen verwendet werden, die nachweislich oder bei starkem Verdacht auf anfällige Bakterien zurückzuführen sind.

Berücksichtigen Sie bei der Auswahl oder Änderung einer antiinfektiösen Therapie die Ergebnisse von Kultur- und In-vitro-Empfindlichkeitstests. Liegen solche Daten nicht vor, sollten bei der Auswahl von Antiinfektiva für die empirische Therapie lokale Epidemiologie und Anfälligkeitsmuster berücksichtigt werden.

Patienten mit Meningitis

Bei pädiatrischen Patienten, die Cefuroxim zur Behandlung einer Meningitis erhielten, wurde selten über einen leichten bis mittelschweren Hörverlust berichtet.

Es wurde über die Persistenz positiver CSF-Kulturen nach 18–36 Stunden berichtet; klinische Bedeutung unbekannt.

Phenylketonurie

Ceftin-Suspensionen zum Einnehmen, die 125 oder 250 mg Cefuroxim/5 ml enthalten, enthalten Aspartam (NutraSweet), das im Magen-Darm-Trakt metabolisiert wird, um 11,8 bzw. 25,2 mg Phenylalanin/5 ml bereitzustellen.

Natriumgehalt

Cefuroxim-Natrium enthält etwa 54,2 mg (2,4 mÄq) Natrium pro g Cefuroxim.

Spezifische Populationen

Schwangerschaft

Kategorie B.

Stillzeit

In Milch verteilt; mit Vorsicht verwenden.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit von oralem oder parenteralem Cefuroxim bei Kindern unter 3 Monaten sind nicht erwiesen. Andere Cephalosporine reichern sich bei Neugeborenen an, was zu einer verlängerten Serumhalbwertszeit führt.

Sicherheit und Wirksamkeit von oralem Cefuroxim zur Behandlung der akuten bakteriellen Sinusitis maxillaris bei pädiatrischen Patienten im Alter von 3 Monaten bis 12 Jahren wurden anhand der Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels bei Erwachsenen nachgewiesen. Darüber hinaus wird die Anwendung von oralem Cefuroxim bei pädiatrischen Patienten durch pharmakokinetische und Sicherheitsdaten bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten sowie durch klinische und mikrobiologische Daten aus adäquaten und gut kontrollierten Studien zur Behandlung der akuten bakteriellen Sinusitis maxillaris bei Erwachsenen und der akuten Mittelohrentzündung mit Erguss gestützt bei pädiatrischen Patienten und Überwachung von Nebenwirkungen nach der Markteinführung.

Für die pädiatrische Verabreichung sollten die Tabletten nicht zerkleinert werden, da das Arzneimittel einen starken, anhaltenden, bitteren Geschmack hat; Bei einigen Kindern, die zerkleinerte Tabletten erhielten, wurde Erbrechen aversiv ausgelöst. Die Suspension zum Einnehmen sollte bei Kindern angewendet werden, die die Tabletten nicht im Ganzen schlucken können.

Um eine Überdosierung zu vermeiden, sollte das im Handel erhältliche Duplex-Arzneimittelverabreichungssystem, das 750 mg oder 1,5 g Cefuroxim und 50 ml Dextrose zur Injektion in getrennten Kammern enthält, bei pädiatrischen Patienten nicht verwendet werden, es sei denn, die gesamte Dosis von 750 mg oder 1,5 g ist erforderlich.

Geriatrische Verwendung

Insgesamt gibt es keine Unterschiede in der Sicherheit und Wirksamkeit bei Personen ab 65 Jahren im Vergleich zu jüngeren Erwachsenen, die Möglichkeit einer erhöhten Empfindlichkeit bei einigen geriatrischen Personen kann jedoch nicht ausgeschlossen werden.

Im Wesentlichen über die Nieren ausgeschieden; Das Risiko einer Toxizität kann bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion höher sein. Wählen Sie die Dosierung mit Vorsicht aus; Aufgrund der altersbedingten Verschlechterung der Nierenfunktion kann eine Überwachung der Nierenfunktion sinnvoll sein. (Siehe Nierenfunktionsstörung unter Dosierung und Anwendung.)

Nierenfunktionsstörung

Mögliche verringerte Clearance und erhöhte Serumhalbwertszeit.

Bei Patienten mit Clcr ≤ 20 ml/Minute sind Dosisanpassungen von parenteralem Cefuroxim erforderlich. (Siehe Nierenfunktionsstörung unter Dosierung und Anwendung.)

Sicherheit und Wirksamkeit von oralem Cefuroxim bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sind nicht erwiesen.

Häufige Nebenwirkungen

Auswirkungen auf den Gastrointestinaltrakt (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall/weicher Stuhl), Überempfindlichkeitsreaktionen, lokale Reaktionen an den intravenösen Injektionsstellen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Spezifische Medikamente und Labortests

Medikament oder Test	Interaktion	Kommentare
Aminoglykoside	Bei gleichzeitiger Anwendung einiger Cephalosporine und Aminoglykoside wurde über Nephrotoxizität berichtet In-vitro-Nachweis einer additiven oder synergistischen antibakteriellen Aktivität gegen einige Enterobacteriaceae	Separat verabreichen; nicht vermischen
Diuretika	Möglicherweise erhöhtes Risiko einer Nephrotoxizität bei gleichzeitiger Anwendung mit starken Diuretika	Gleichzeitig mit Vorsicht verwenden
Östrogene oder Gestagene	Kann die Darmflora beeinträchtigen und zu einer verminderten Östrogenrückresorption und einer verringerten Wirksamkeit oraler Kontrazeptiva, die Östrogen und Gestagen enthalten, führen
Probenecid	Verminderte Clearance und erhöhte Serumkonzentrationen und Halbwertszeit von Cefuroxim
Tests auf Glukose	Mögliche falsch positive Reaktionen bei Uringlukosetests mit Clinitest, Benedict-Lösung oder Fehling-Lösung	Verwenden Sie Glukosetests, die auf enzymatischen Glukoseoxidase-Reaktionen basieren (z. B. Clinistix, Tes-Tape).

Pharmakokinetik von Cefuroxim

Absorption

Bioverfügbarkeit

Nach oraler Verabreichung von Cefuroximaxetil wird das Arzneimittel aus dem Gastrointestinaltrakt als 1-(Acetyloxy)ethylester absorbiert und schnell zu Cefuroxim hydrolysiert. Cefuroximaxetil hat, wenn überhaupt, nur eine geringe mikrobiologische Aktivität, bis es in vivo zu Cefuroxim hydrolysiert wird.

Die orale Suspension ist nicht bioäquivalent zu Tabletten.

Bei Erwachsenen, die Filmtabletten erhielten, erreichten die maximalen Serumkonzentrationen etwa 2–3 Stunden nach der Einnahme.

Nach oraler Verabreichung der oralen Suspension mit Milch oder Milchprodukten an Kinder wurden maximale Serumkonzentrationen innerhalb von 2,7–3,6 Stunden erreicht.

Cefuroxim-Natrium wird nicht nennenswert aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert; muss parenteral verabreicht werden. Nach IM-Verabreichung bei gesunden Erwachsenen werden maximale Serumkonzentrationen innerhalb von 15–60 Minuten erreicht.

Bei Frauen sind die Cefuroxim-Serumkonzentrationen niedriger, wenn IM-Injektionen in den Gluteus maximus statt in den Oberschenkel verabreicht werden.

Essen

Bei Erwachsenen beträgt die Bioverfügbarkeit nach oraler Einnahme von Filmtabletten durchschnittlich etwa 37 %, wenn sie im Nüchternzustand verabreicht werden, und 52 %, wenn sie zusammen mit oder kurz nach einer Mahlzeit verabreicht werden.

Die Absorption nahm zu, wenn Cefuroximaxetil zusammen mit Milch oder Säuglingsnahrung verabreicht wurde. Das Ausmaß (jedoch nicht die Geschwindigkeit) der Resorption ist bei gleichzeitiger Einnahme mit Milch wesentlich größer als bei Apfelmus oder beim Fasten.

Verteilung

Ausmaß

Nach IM- oder IV-Verabreichung weit verbreitet in Körpergeweben und -flüssigkeiten, einschließlich Pleuraflüssigkeit, Gelenkflüssigkeit, Galle, Sputum, Knochen und Kammerwasser.

Bei Patienten mit entzündeten Hirnhäuten können nach intravenöser Verabreichung therapeutische Konzentrationen im Liquor erreicht werden.

Passiert leicht die Plazenta und verteilt sich in der Milch.

Plasmaproteinbindung

33–50 %.

Beseitigung

Stoffwechsel

Nach oraler Verabreichung hydrolysierte Cefuroximaxetil durch unspezifische Esterasen in der Darmschleimhaut und im Blut schnell zu Cefuroxim.

Cefuroxim wird nicht metabolisiert.

Eliminierungsroute

Wird hauptsächlich im Urin unverändert ausgeschieden.

Halbwertszeit

Erwachsene: 1,2–1,6 Stunden nach oraler Verabreichung und 1–2 Stunden nach intravenöser oder IM-Verabreichung.

Neugeborene und Kinder: Halbwertszeit umgekehrt proportional zum Alter.

Besondere Populationen

Patienten mit Nierenfunktionsstörung: Die Serumhalbwertszeit ist verlängert und liegt je nach Grad der Nierenfunktionsstörung im Allgemeinen zwischen 1,9 und 16,1 Stunden. Bei Patienten mit Anurie wurde über eine Serumhalbwertszeit von 15–22 Stunden berichtet.

Stabilität

Lagerung

Oral

Tablets

20–25°C oder 15–30°C, je nach Hersteller; In einem dichten Behälter aufbewahren.

Zur Aufhängung

2–30°C. Nach der Rekonstitution sofort bei 2–8 °C lagern; Entsorgen Sie nicht verwendete Suspensionen nach 10 Tagen.

Parenteral

Pulver zur Injektion oder Infusion

15–30°C; vor Licht schützen.

Pulver zur Injektion und Lösungen können dunkler werden; deutet nicht auf einen Potenzverlust hin.

Rekonstituierte 750-mg- oder 1,5-g-Durchstechflaschen oder 7,5-g-Apotheken-Großflaschen sind 24 Stunden bei Raumtemperatur bzw. 48 Stunden (750-mg- und 1,5-g-Fläschchen) bzw. 7 Tage (7,5-g-Apotheken-Großflaschen) bei 5 °C stabil °C. Stärker verdünnte Lösungen (z. B. 750 mg oder 1,5 g in 100 ml sterilem Wasser zur Injektion, 5 % Dextrose-Injektion oder 0,9 % Natriumchlorid-Injektion) sind ebenfalls 24 Stunden bei Raumtemperatur oder 7 Tage im Kühlschrank stabil.

IM-Suspensionen mit 220 mg/ml, zubereitet mit sterilem Wasser zur Injektion, sind 24 Stunden bei Raumtemperatur oder 48 Stunden bei 5 °C stabil.

Zur Injektion, zur IV-Infusion

Rekonstituierte ADD-Vantage-Fläschchen (TwistVial), die mit 5 % Dextrose-Injektion oder 0,9 oder 0,45 % Natriumchlorid-Injektion zubereitet wurden, sind 24 Stunden bei Raumtemperatur oder 7 Tage im Kühlschrank stabil; Verbundfläschchen, die nicht aktiviert wurden, können innerhalb eines Zeitraums von 14 Tagen verwendet werden.

Lagern Sie das Duplex-Arzneimittelverabreichungssystem mit 750 mg oder 1,5 g Cefuroxim und 50 ml Dextrose-Injektion bei 20–25 °C (kann 15–30 °C ausgesetzt werden). Nach der Rekonstitution (Aktivierung) bei Lagerung bei Raumtemperatur innerhalb von 24 Stunden bzw. bei Lagerung im Kühlschrank innerhalb von 7 Tagen verbrauchen; nicht einfrieren.

Injektion (gefroren) zur Infusion

-20°C oder niedriger. Nach dem Auftauen bis zu 24 Stunden bei Raumtemperatur (25 °C) oder bis zu 28 Tage im Kühlschrank (5 °C) haltbar.

Nach dem Auftauen nicht wieder einfrieren.

Kompatibilität

Parenteral

LösungskompatibilitätHID

Natriumbicarbonat wird nicht als Verdünnungsmittel empfohlen.

kompatibel
Dextrose 5 oder 10 % in Wasser
Dextrose 5 % in Natriumchlorid 0,2, 0,45 oder 0,9 %
Zucker 10 % in Wasser umwandeln
Ringer-Injektion
Natriumchlorid 0,9 %
Natriumlactat (1/6) M

Arzneimittelkompatibilität

Kompatibilität mit ZusatzmittelnHID

kompatibel
Clindamycinphosphat
Floxacillin-Natrium
Furosemid
Metronidazol
Midazolam HCl
Unvereinbar
Ciprofloxacin
Ranitidin-HCl
Variable
Gentamicinsulfat

Y-Site-KompatibilitätHID

kompatibel
Aciclovir-Natrium
Allopurinol-Natrium
Amifostin
Amiodaron HCl
Atracuriumbesylat
Aztreonam
Bivalirudin
Cyclophosphamid
Dexmedetomidin HCl
Diltiazem-HCl
Docetaxel
Etoposidphosphat
Famotidin
Fenoldopammesylat
Fludarabinphosphat
Foscarnet-Natrium
Gemcitabin HCl
Granisetron HCl
Hetastarch in laktierter Elektrolytinjektion (Hextend)
Hydromorphon HCl
Linezolid
Melphalan HCl
Meperidin-HCl
Milrinonlactat
Morphinsulfat
Ondansetron HCl
Pancuroniumbromid
Perphenazin
Propofol
Remifentanil HCl
Sargramostim
Tacrolimus
Teniposid
Thiotepa
Vecuroniumbromid
Unvereinbar
Azithromycin
Clarithromycin
Filgrastim
Fluconazol
Midazolam HCl
Vinorelbintartrat
Variable
Cisatracurium besylat
Vancomycin-HCl

Aktionen und Spektrum

Aufgrund des Wirkungsspektrums als Cephalosporin der zweiten Generation klassifiziert. Im Allgemeinen ist es in vitro gegen anfällige grampositive Kokken nicht aktiver als Cephalosporine der ersten Generation, weist jedoch im Vergleich zu Arzneimitteln der ersten Generation ein erweitertes Wirkungsspektrum gegen gramnegative Bakterien auf.
Normalerweise bakterizid.
Wie bei anderen β-Lactam-Antibiotika resultiert die antibakterielle Aktivität aus der Hemmung der bakteriellen Zellwandsynthese.
Das Aktivitätsspektrum umfasst viele grampositive aerobe Bakterien, einige gramnegative aerobe Bakterien und einige anaerobe Bakterien; inaktiv gegen Chlamydien, Pilze und Viren.
Grampositive Aerobier: Aktiv in vitro und bei klinischen Infektionen gegen Staphylococcus aureus, S. epidermidis, Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes (β-hämolytische Streptokokken der Gruppe A) und andere Streptokokken. Oxacillin-resistente (Methicillin-resistente) Staphylokokken, Listeria monocytogenes und die meisten Enterokokken (z. B. Enterococcus faecalis) sind resistent.
Stämme von Staphylokokken, die gegen Penicillinase-resistente Penicilline resistent sind (Oxacillin-resistente Staphylokokken), sollten als resistent gegen Cefuroxim und Cefuroximaxetil angesehen werden, obwohl Ergebnisse von In-vitro-Empfindlichkeitstests darauf hinweisen können, dass die Organismen gegenüber dem Arzneimittel empfindlich sind. Darüber hinaus sollten β-Lactamase-negative, ampicillinresistente (BLNAR) Stämme von H. influenzae als resistent gegen Cefuroxim und Cefuroximaxetil angesehen werden, auch wenn Ergebnisse von In-vitro-Empfindlichkeitstests darauf hinweisen können, dass die Organismen gegenüber dem Arzneimittel empfindlich sind.
Gramnegative Aerobier: Aktiv in vitro und bei klinischen Infektionen gegen Citrobacter, Enterobacter, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (einschließlich Ampicillin-resistente Stämme), H. parainfluenzae, Klebsiella (einschließlich K. pneumoniae), Moraxella catarrhalis (einschließlich Ampicillin-resistente Stämme). ), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Proteus mirabilis, Providencia rettgeri, Salmonella und Shigella. Einige Stämme von Citrobacter, E. cloacae und M. morganii sind resistent. Acinetobacter calcoaceticus, Legionella, Campylobacter, Pseudomonas, P. vulgaris und Serratia sind in der Regel resistent.
Anaerobier: Aktiv in vitro gegen Bacteroides (außer B. fragilis), Clostridium (außer C. difficile), Fusobacterium, Peptococcus und Peptostreptococcus.

Beratung für Patienten

Weisen Sie die Patienten darauf hin, dass Antibiotika (einschließlich Cefuroxim) nur zur Behandlung bakterieller Infektionen eingesetzt werden sollten; Sie behandeln keine viralen Infektionen (z. B. Erkältungen).
Es ist wichtig, die Therapie vollständig abzuschließen, auch wenn Sie sich nach ein paar Tagen besser fühlen.
Weisen Sie die Patienten darauf hin, dass das Auslassen von Dosen oder das Nichtabschließen der gesamten Therapie die Wirksamkeit beeinträchtigen und die Wahrscheinlichkeit erhöhen kann, dass Bakterien Resistenzen entwickeln und in Zukunft nicht mehr mit Cefuroxim oder anderen antibakteriellen Mitteln behandelt werden können.
Weisen Sie die Patienten darauf hin, dass Durchfall ein häufiges Problem ist, das durch Antiinfektiva verursacht wird und in der Regel nach Absetzen des Arzneimittels verschwindet. Es ist wichtig, einen Arzt zu kontaktieren, wenn während oder noch 2 Monate oder länger nach der letzten Dosis wässriger und blutiger Stuhl (mit oder ohne Magenkrämpfe und Fieber) auftritt.
Weisen Sie Personen mit Phenylketonurie und andere Personen, die ihre Aufnahme von Phenylalanin einschränken müssen, darauf hin, dass Ceftin-Suspensionen zum Einnehmen Aspartam (NutraSweet) enthalten, das im Magen-Darm-Trakt zu Phenylalanin metabolisiert wird.
Es ist wichtig, Ärzte zu informieren, wenn eine allergische Reaktion auftritt.
Es ist wichtig, dass Frauen Ärzte informieren, wenn sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen möchten.
Es ist wichtig, Ärzte über bestehende oder geplante Begleittherapien, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, sowie etwaige Begleiterkrankungen zu informieren.
Es ist wichtig, Patienten über andere wichtige Vorsichtsinformationen zu informieren. (Siehe Vorsichtsmaßnahmen.)

Vorbereitungen

Hilfsstoffe in handelsüblichen Arzneimittelzubereitungen können bei manchen Personen klinisch bedeutsame Wirkungen haben; Einzelheiten finden Sie auf der jeweiligen Produktkennzeichnung.

Informationen zu Engpässen bei einem oder mehreren dieser Präparate finden Sie im ASHP Drug Shortages Resource Center.

* Erhältlich bei einem oder mehreren Herstellern, Händlern und/oder Umpackern unter generischem (nicht geschütztem) Namen

Cefuroximaxetil

Routen	Darreichungsformen	Stärken	Markennamen	Hersteller
Oral	Zur Aufhängung	125 mg (Cefuroxim) pro 5 ml*	Ceftin	GlaxoSmithKline
			Cefuroximaxetil zur Suspension
		250 mg (Cefuroxim) pro 5 ml*	Ceftin	GlaxoSmithKline
			Cefuroximaxetil zur Suspension
	Tabletten, filmbeschichtet	125 mg (Cefuroxim)*	Cefuroximaxetil Tabletten
		250 mg (Cefuroxim)*	Ceftin	GlaxoSmithKline
			Cefuroximaxetil Tabletten
		500 mg (Cefuroxim)*	Ceftin	GlaxoSmithKline
			Cefuroximaxetil Tabletten

* Erhältlich bei einem oder mehreren Herstellern, Händlern und/oder Umpackern unter generischem (nicht geschütztem) Namen

Cefuroxim-Natrium

Routen	Darreichungsformen	Stärken	Markennamen	Hersteller
Parenteral	Zur Injektion	750 mg (Cefuroxim)*	Cefuroxim-Natrium zur Injektion
			Zinacef	Covis
		1,5 g (Cefuroxim)*	Cefuroxim-Natrium zur Injektion
			Zinacef	Covis
		7,5 g (Cefuroxim) Apotheken-Großpackung*	Cefuroxim-Natrium zur Injektion
			Zinacef	Covis
	Zur Injektion, zur intravenösen Infusion	750 mg (Cefuroxim)*	Cefuroxim-Natrium zur Injektion (erhältlich im Zweikammer-Duplex-Arzneimittelverabreichungssystem mit 4,1 % Dextrose-Injektion)	B Braun
			Zinacef TwistVial	Covis
		1,5 g (Cefuroxim)*	Cefuroxim-Natrium zur Injektion (erhältlich im Zweikammer-Duplex-Arzneimittelverabreichungssystem mit 2,9 % Dextrose-Injektion)	B Braun
			Zinacef TwistVial	Covis

Cefuroxim-Natrium in Wasser

Routen	Darreichungsformen	Stärken	Markennamen	Hersteller
Parenteral	Injektion (gefroren), zur intravenösen Infusion	30 mg (Cefuroxim) pro ml (1,5 g)	Zinacef isosmotisch in sterilem Wasser Injektion (Galaxy [Baxter])	Covis

† Off-Label: Die Verwendung ist derzeit nicht in der von der US-amerikanischen Food and Drug Administration genehmigten Kennzeichnung enthalten.

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