Cerenia
Cerenia-Verschreibungsinformationen
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Dosierung und Anwendung
- Vorsichtsmaßnahmen
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Klinische Pharmakologie
- Lagerung und Handhabung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
Antiemetikum
Nur zur oralen Anwendung bei Hunden
VORSICHT
Nach Bundesgesetz (USA) ist die Verwendung dieses Arzneimittels durch einen zugelassenen Tierarzt oder auf dessen Anordnung beschränkt.
Cerenia-Beschreibung
Maropitant ist ein Neurokinin (NK1) Rezeptorantagonist, der die pharmakologische Wirkung der Substanz P im Zentralnervensystem (ZNS) blockiert. Maropitant ist die nicht geschützte Bezeichnung für ein substituiertes Chinuclidin. Die empirische Formel lautet C32H40N2OK6H8Ö7 H2O und das Molekulargewicht 678,81. Der chemische Name ist (2S,3S)-2-Benzhydryl-N-(5-tert-Butyl-2-methoxybenzyl) Chinuclidin-3-amincitrat-Monohydrat. Jede pfirsichfarbene ovale Tablette hat eine Bruchkerbe und enthält 16, 24, 60 oder 160 mg Maropitant als Maropitantcitrat pro Tablette.
Die chemische Struktur von Maropitantcitrat ist:
INDIKATIONEN
CERENIA (Maropitant Citrat) Tabletten sind zur Vorbeugung von akutem Erbrechen und zur Vorbeugung von Erbrechen aufgrund von Reisekrankheit bei Hunden indiziert.
Dosierung und Verabreichung von Cerenia
CERENIA-Tabletten werden für die Anwendung bei Hunden ab 16 Wochen empfohlen.
Zur Vorbeugung von akutem Erbrechen
Verabreichen Sie CERENIA-Tabletten oral in einer Mindestdosis von 2 mg/kg (0,9 mg/lb) Körpergewicht einmal täglich an bis zu 5 aufeinanderfolgenden Tagen.
| Mindestens 2 mg/kg KG Dosierung | ||||
|---|---|---|---|---|
| Körpergewicht des Hundes | Anzahl der Tabletten | |||
| Pfund | Kilogramm | 16 mg | 24 mg | 60 mg |
| 2,2 – 8,8 | 1,0 – 4,0 | ½ | ||
| 8.9 – 17.6 | 4,1 – 8,0 | 1 | ||
| 17.7 – 26.4 | 8,1 – 12,0 | 1 | ||
| 26,5 – 52,8 | 12.1 – 24.0 | 2 | ||
| 52,9 – 66,0 | 24.1 – 30.0 | 1 | ||
| 66,1 – 132,0 | 30,1 – 60,0 | 2 | ||
CERENIA-Tabletten können austauschbar mit CERENIA-Injektionslösung zur einmal täglichen Dosierung zur Vorbeugung von akutem Erbrechen verwendet werden.
Zur Vorbeugung von Erbrechen aufgrund von Reisekrankheit
Verabreichen Sie CERENIA-Tabletten oral in einer Mindestdosis von 8 mg/kg (3,6 mg/lb) Körpergewicht einmal täglich an bis zu zwei aufeinanderfolgenden Tagen. Hunde sollten 1 Stunde vor der Verabreichung von CERENIA-Tabletten nüchtern sein. Verabreichen Sie CERENIA-Tabletten 2 Stunden vor Reiseantritt.
| Mindestens 8 mg/kg KG Dosierung | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Körpergewicht des Hundes | Anzahl der Tabletten | ||||
| Pfund | Kilogramm | 16 mg | 24 mg | 60 mg | 160 mg |
| 2.2 | 1 | ½ | |||
| 2.3 – 3.3 | 1.1 – 1.5 | ½ | |||
| 3.4 – 4.4 | 1,6 – 2,0 | 1 | |||
| 4,5 – 6,6 | 2,1 – 3,0 | 1 | |||
| 6,7 – 8,8 | 3,1 – 4,0 | 2 | |||
| 8.9 – 13.2 | 4,1 – 6,0 | 2 | |||
| 13.3 – 16.5 | 6.1 – 7.5 | 1 | |||
| 16.6 – 22.0 | 7,6 – 10,0 | ½ | |||
| 22.1 – 33.0 | 10.1 – 15.0 | 2 | |||
| 33,1 – 44,0 | 15.1 – 20.0 | 1 | |||
| 44,1 – 66,0 | 20.1 – 30.0 | 1½ | |||
| 66,1 – 88,0 | 30,1 – 40,0 | 2 | |||
| 88,1 – 132,0 | 40,1 – 60,0 | 3 | |||
WARNHINWEISE
Nicht zur Anwendung beim Menschen geeignet. Von Kindern fern halten. Bei versehentlichem Verschlucken ärztlichen Rat einholen. Die topische Exposition kann bei manchen Personen lokalisierte allergische Hautreaktionen hervorrufen. Wiederholte oder längere Exposition kann zu einer Hautsensibilisierung führen. Waschen Sie sich nach der Verabreichung des Arzneimittels die Hände mit Wasser und Seife. CERENIA wirkt auch augenreizend. Im Falle einer versehentlichen Augenexposition 15 Minuten lang mit Wasser spülen und einen Arzt aufsuchen.
Bei Welpen, die jünger als 11 Wochen waren, wurden histologische Anzeichen einer Knochenmarkshypoplasie bei den mit CERENIA behandelten Welpen häufiger und schwerer beobachtet als bei den Kontrollwelpen. Bei Welpen ab 16 Wochen wurde keine Knochenmarkshypoplasie beobachtet (siehe Abschnitt Tiersicherheit).
Vorsichtsmaßnahmen
Die sichere Anwendung von CERENIA-Tabletten wurde bei Zuchthunden, trächtigen oder säugenden Hündinnen, Hunden mit Magen-Darm-Verschluss oder Hunden, die Giftstoffe aufgenommen haben, nicht untersucht. Bei Hunden mit Leberfunktionsstörung mit Vorsicht anwenden. Bei anderen Medikamenten, die stark proteingebunden sind, ist Vorsicht geboten. Die gleichzeitige Anwendung von CERENIA mit anderen proteingebundenen Arzneimitteln wurde bei Hunden nicht untersucht. Zu den häufig verwendeten proteingebundenen Medikamenten gehören NSAIDs, Herz-, Antikonvulsivum- und Verhaltensmedikamente. Der Einfluss von Begleitmedikamenten, die den Metabolismus von CERENIA hemmen könnten, wurde nicht untersucht. Bei Patienten, die eine Zusatztherapie benötigen, sollte die Arzneimittelverträglichkeit überwacht werden.
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Vorbeugung von akutem Erbrechen (mindestens 2 mg/kg)
Die folgenden Nebenwirkungen wurden im Verlauf einer US-amerikanischen Feldstudie zur Vorbeugung von akutem Erbrechen bei Hunden berichtet, die mindestens einmal täglich mit CERENIA-Tabletten in einer Dosis von mindestens 2 mg/kg oral und/oder einer injizierbaren Lösung in einer Menge von 1,0 mg/kg subkutan einmal täglich behandelt wurden bis 5 aufeinanderfolgende Tage:
| Nebenwirkungen | Placebo (n=69) | CERENIA (n=206) | ||
|---|---|---|---|---|
| # Hunde | % Vorkommen | # Hunde | % Vorkommen | |
| Tod während des Studiums | 4 | 5.8 | 10 | 4.9 |
| Während des Studiums eingeschläfert | 0 | 0 | 2 | 1,0 |
| Durchfall | 6 | 8.7 | 8 | 3.9 |
| Hämatochezie/blutiger Stuhl | 5 | 7.2 | 4 | 1.9 |
| Anorexie | 2 | 2.9 | 3 | 1.5 |
| Otitis/Otorrhoe | 0 | 0 | 3 | 1.5 |
| Endotoxischer Schock | 1 | 1.4 | 2 | 1,0 |
| Hämaturie | 0 | 0 | 2 | 1,0 |
| Exkoriation | 0 | 0 | 2 | 1,0 |
Weitere klinische Symptome wurden gemeldet, waren aber bei <0,5 % der Hunde zu finden.
Vorbeugung von Erbrechen aufgrund von Reisekrankheit (mindestens 8 mg/kg)
Die folgenden Nebenwirkungen wurden in US-Studien zur Vorbeugung von Erbrechen aufgrund von Reisekrankheit bei Hunden berichtet, die mit CERENIA-Tabletten in einer Dosis von mindestens 8 mg/kg einmalig oral behandelt wurden. Bei Hunden ist möglicherweise mehr als eine der beobachteten Nebenwirkungen aufgetreten.
| Nebenwirkungen | Placebo (n=195) | CERENIA (n=208) | ||
|---|---|---|---|---|
| # Hunde | % Vorkommen | # Hunde | % Vorkommen | |
|
* Nicht mit Reisekrankheit verbunden |
||||
| Hypersalivation | 19 | 9.7 | 26 | 12.5 |
| Erbrechen* | 0 | 0 | 11 | 5.3 |
| Muskelzittern | 1 | 0,5 | 2 | 1,0 |
| Sedierung/Depression | 3 | 1.5 | 2 | 1,0 |
| Würgen | 3 | 1.5 | 1 | 0,5 |
| Blähung | 0 | 0 | 1 | 0,5 |
Die folgenden Nebenwirkungen wurden während einer europäischen Feldstudie zur Vorbeugung von Erbrechen aufgrund von Reisekrankheit bei Hunden berichtet, die an zwei aufeinanderfolgenden Tagen mit mindestens 8 mg/kg oral einmal täglich CERENIA-Tabletten behandelt wurden. Bei Hunden ist möglicherweise mehr als eine der beobachteten Nebenwirkungen aufgetreten.
| Nebenwirkungen | Placebo (n=106) | CERENIA (n=107) | ||
|---|---|---|---|---|
| # Hunde | % Vorkommen | # Hunde | % Vorkommen | |
| Erbrechen | 4 | 4 | 10 | 9 |
| Schläfrigkeit/Lethargie/Apathie | 1 | 1 | 8 | 8 |
| Hypersalivation | 2 | 2 | 5 | 5 |
| Angst | 0 | 0 | 2 | 2 |
| Zittern/Zittern | 0 | 0 | 2 | 2 |
| Inappetenz | 0 | 0 | 2 | 2 |
| Schleim im Stuhl | 0 | 0 | 1 | 1 |
Für eine Kopie des Sicherheitsdatenblatts (MSDS) oder zur Meldung von Nebenwirkungen rufen Sie Pfizer Animal Health unter 1-800-366-5288 an.
Cerenia – Klinische Pharmakologie
Pharmakokinetik
Die pharmakokinetische Charakterisierung von Maropitant nach oraler (PO) oder subkutaner (SC) Verabreichung an erwachsene Beagle-Hunde ist in der folgenden Tabelle aufgeführt.
| SC bei 1 mg/kg (n=6) | PO bei 2 mg/kg (n=8) | PO bei 8 mg/kg (n=8) | |
|---|---|---|---|
| AUC0-inf (Std*ng/ml) | 860 ± 137 | 561 ± 322 | 7840 ± 5600 |
| Cmax (ng/ml) | 92±34 | 81±32 | 776±604 |
| T½ (Std.) | 8,84 (6,07-17,7) | 4,03 (2,48-7,09) | 5,46 (3,39-7,65) |
| Tmax (Std.) | 0,75 ± 1,11 | 1,9 ± 0,5 | 1,7 ± 0,7 |
Die absolute Bioverfügbarkeit von Maropitant war nach subkutaner Injektion (91 % bei 1 mg/kg) viel höher als nach oraler Verabreichung (24 % bei 2 mg/kg). Aufgrund der nichtlinearen Kinetik und der daraus resultierenden längeren T kann die orale Bioverfügbarkeit unterschätzt werden½ beobachtet nach intravenöser (IV) Verabreichung. Obwohl der First-Pass-Metabolismus in der Leber zur relativ geringen Bioverfügbarkeit nach einer oralen Dosis beitrug, hat der prandiale Status keinen signifikanten Einfluss auf das Ausmaß der oralen Bioverfügbarkeit. Bei einer Erhöhung der Dosis (1-16 mg/kg p.o.) kann mit einer über der Dosis proportionalen Arzneimittelexposition gerechnet werden. Die systemische Clearance von Maropitant nach intravenöser Verabreichung betrug 970, 995 und 533 ml/h/kg bei Dosen von 1, 2 bzw. 8 mg/kg. Nach einmal täglicher Anwendung von Maropitant an fünf aufeinanderfolgenden Tagen mit 1 mg/kg (SC) oder 2 mg/kg (PO) wurde ein Akkumulationsverhältnis von 1,5 beobachtet. Die Wiederfindung von Maropitant und seinem Hauptmetaboliten im Urin war minimal (jeweils <1 %). Am hepatischen Metabolismus von Maropitant sind zwei Cytochrom-P-450-Isoenzyme beteiligt: CYP2D15 und CYP3A12. Bezogen auf in vitro Aufgrund der Daten zur Enzymkinetik wird angenommen, dass die nichtlineare Kinetik teilweise mit der Sättigung des Enzyms mit geringer Kapazität (CYP2D15) zusammenhängt. Mit steigenden Dosen (20–50 mg/kg PO) wird jedoch die Dosisproportionalität wiederhergestellt. Basierend auf in vitro Aufgrund der Enzymkinetik kann die Beteiligung eines Enzyms mit hoher Kapazität (CYP3A12) zu dieser Rückkehr zur Dosislinearität beitragen. Die Plasmaproteinbindung von Maropitant war hoch (99,5 %).
Pharmakodynamik
Erbrechen ist ein komplexer Prozess, der zentral vom Brechzentrum koordiniert wird, das aus mehreren Hirnstammkernen (Area postrema, Nucleus tractus solitarius, dorsaler motorischer Kern des Vagus) besteht, die sensorische Reize aus zentralen und peripheren Quellen sowie chemische Reize aus dem Kreislauf empfangen und integrieren die Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit. Maropitant ist ein Neurokinin 1 (NK1) Rezeptorantagonist, der die Bindung von Substanz P, einem Neuropeptid der Tachykinin-Familie, hemmt. Substanz P kommt in erheblichen Konzentrationen in den Kernen des Brechzentrums vor und gilt als der wichtigste Neurotransmitter bei Erbrechen.1 Durch die Hemmung der Bindung von Substanz P im Brechzentrum bietet Maropitant ein breites Wirkungsspektrum gegen neuronale (zentrale) und humorale Wirkungen (periphere) Ursachen für Erbrechen. In vivo Modellstudien an Hunden haben gezeigt, dass Maropitant eine antiemetische Wirksamkeit sowohl gegen zentrale als auch periphere Emetogene, einschließlich Apomorphin und Ipecac-Sirup, besitzt.
1 Diemunsch P, Grelot L. Potenzial von Substanz-P-Antagonisten als Antiemetika. [Review] [60 refs]. Drogen. 2000;60:533-46.
WIRKSAMKEIT
Prävention von akutem Erbrechen
In Labormodellstudien reduzierten CERENIA-Tabletten in einer Dosierung von mindestens 2 mg/kg KG die Anzahl emetischer Ereignisse im Zusammenhang mit etablierten neuronalen (zentralen) und humoralen (peripheren) Reizen. Nach der Verabreichung von Apomorphin (zentraler Brechreiz) wurde bei 33 % (4 von 12) der mit CERENIA-Tabletten behandelten Beagle-Hunde und bei 100 % (12 von 12) der mit Placebo-Tabletten behandelten Beagle-Hunde Erbrechen beobachtet. Nach der Verabreichung von Ipecac-Sirup (peripherer Brechreiz) wurde Erbrechen bei 33 % (4 von 12) der mit CERENIA-Tabletten behandelten Beagle-Hunde und bei 83 % (10 von 12) der mit Placebo-Tabletten behandelten Beagle-Hunde beobachtet.
In einer Studie mit 275 Hundepatienten, die mit akutem Erbrechen in der Vorgeschichte in Tierkliniken eingeliefert wurden, wurde den Hunden zunächst am Tag 0 eine injizierbare Lösung von CERENIA oder ein Placebo verabreicht Mindestens 2 mg/kg oral oder injizierbare Lösung mit 1 mg/kg subkutan einmal täglich nach Ermessen des Arztes. Hunde, die der Placebo-Gruppe zugeteilt wurden, wurden nach Ermessen des Klinikers einmal täglich entweder mit einer injizierbaren Placebo-Lösung oder Placebo-Tabletten behandelt. Von den 199 Hunden, die in die Wirksamkeitsanalyse einbezogen wurden, zeigten 27 von 54 Hunden (50 %) in der Placebogruppe irgendwann während der Studie Erbrechen und 31 von 145 Hunden (21,4 %) in der behandelten Gruppe zeigten während des Studienzeitraums Erbrechen .
| Tage | Behandlung | Route | # Hunde | # hat sich übergeben | % erbrach |
|---|---|---|---|---|---|
|
* 2 Hunde, denen CERENIA verabreicht wurde, wurden am Tag 0 nicht beobachtet. Ihr Erbrechenstatus war unbekannt. 143 wurde im Nenner für % Erbrochenes verwendet. |
|||||
| Tag 0 | Placebo (54) | SC | 54 | 15 | 28 % |
| CERENIA (145) | SC | 145 (143*) | 14 | 10 % | |
| Tag 1 | Placebo (45) | PO | 22 | 3 | 14 % |
| SC | 23 | 16 | 70 % | ||
| CERENIA (108) | PO | 67 | 2 | 3% | |
| SC | 41 | 16 | 39 % | ||
| Tag 2 | Placebo (16) | PO | 7 | 2 | 29 % |
| SC | 9 | 6 | 67 % | ||
| CERENIA (37) | PO | 24 | 0 | 0% | |
| SC | 13 | 8 | 62 % | ||
| Tag 3 | Placebo (6) | PO | 2 | 0 | 0% |
| SC | 4 | 1 | 25 % | ||
| CERENIA (21) | PO | 14 | 0 | 0% | |
| SC | 7 | 5 | 71 % | ||
| Tag 4 | Placebo (2) | PO | 1 | 0 | 0% |
| SC | 1 | 1 | 100% | ||
| CERENIA (7) | PO | 5 | 0 | 0% | |
| SC | 2 | 1 | 50 % | ||
| Tag 5 | CERENIA (1) | SC | 1 | 0 | 0% |
Vorbeugung von Erbrechen aufgrund von Reisekrankheit
In einer Studie mit tierärztlichen Hundepatienten, die auf einer einstündigen Autofahrt waren und 2 Stunden vor der Fahrt entweder mit CERENIA-Tabletten in einer Mindestdosis von 8 mg/kg KG oder mit Placebo-Tabletten behandelt wurden, waren 67 von 122 (55 %) der Hunde betroffen erbrachen während der Reise, wenn sie mit Placebo behandelt wurden, während 8 von 122 (7 %) während der Reise nach der Behandlung mit CERENIA-Tabletten erbrachen. Die Wahrscheinlichkeit, dass ein Hund in dieser Studie, der anfällig für Reisekrankheit war, während einer Reise NICHT erbrechen würde, wenn er mit CERENIA-Tabletten behandelt wurde, lag bei 93 %, während die Wahrscheinlichkeit bei 48 % lag, wenn er mit Placebo behandelt wurde.
TIERSICHERHEIT
Labor- und Feldstudien haben gezeigt, dass CERENIA-Tabletten nach oraler Verabreichung von Hunden gut vertragen werden.
Studie zur Zieltiersicherheit bei akutem Erbrechen
Sechsundfünfzig Beagle-Hunden (28 Rüden und 28 Hündinnen) im Alter von etwa 16 Wochen wurden 15 Tage lang einmal täglich oral CERENIA-Tabletten mit 0, 2, 6 und 10 mg/kg verabreicht. In der 2 mg/kg-Gruppe befanden sich 8 Hunde (4 Männer und 4 Frauen) und in allen anderen Gruppen 16 Hunde (8 Männer und 8 Frauen). CERENIA-Tabletten führten zu einer Verringerung der Nahrungsaufnahme und des Körpergewichts, die nicht dosisabhängig war und nach Beendigung der Behandlung nicht anhielt.
Beagle-Hunden im Alter von etwa 8 Wochen wurden 15 Tage lang einmal täglich oral CERENIA-Tabletten in Dosierungen von 0, 2, 6 und 10 mg/kg verabreicht, wobei ein ähnliches Protokoll wie in der vorherigen Studie angewendet wurde. Histologisch wurde eine dosisabhängige Zunahme der Schwere der Knochenmarkshypoplasie beobachtet. Die Interpretation dieser Studienergebnisse wird durch den Gesundheitszustand der Versuchstiere erschwert. Die in der Studie verwendeten Hunde wurden früh entwöhnt und nur minimal an die Testanlage gewöhnt. Viele der Hunde in der Studie wurden positiv auf Kokzidien und einige positiv auf Hunde-Parvovirus getestet.
Studie zur Sicherheit von Zieltieren bei Reisekrankheit
Vierzig Beagle-Hunden (20 Rüden und 20 Hündinnen) im Alter zwischen 16 und 18 Wochen wurden 6 Tage lang einmal täglich CERENIA-Tabletten oral mit 0, 8 und 24 mg/kg verabreicht. Es gab 16 Hunde (8 Männer und 8 Frauen) in der 0- und 24-mg/kg-Gruppe und 8 Hunde (4 Männer und 4 Frauen) in der 8-mg/kg-Gruppe. Bei 24 mg/kg führten CERENIA-Tabletten zu einer Verringerung der Nahrungsaufnahme, mit einer Abnahme des Körpergewichts, des Leber- und Hodengewichts; und ein Anstieg der Erythrozytenzahl, was auf eine Hämokonzentration hinweist, aber die Auswirkungen auf Futteraufnahme, Körpergewicht und Erythrozyten hielten in der Erholungsphase nach der Behandlung (über Tag 5 hinaus) nicht an.
Beagle-Hunden im Alter von etwa 8 Wochen wurden CERENIA-Tabletten einmal täglich oral über 6 Tage mit 0, 8 und 24 mg/kg verabreicht, wobei ein Protokoll verwendet wurde, das dem der vorherigen Studie ähnelte. Ein Hund in der 24 mg/kg/Tag-Gruppe starb aus unbekannten Gründen am zweiten Studientag und es wurde histologisch ein dosisabhängiger Anstieg des Auftretens und der Schwere von Knochenmarkshypoplasie und Lymphoiddepletion beobachtet. Die Interpretation dieser Studienergebnisse wird durch den Gesundheitszustand der Versuchstiere erschwert. Die in der Studie verwendeten Hunde wurden früh entwöhnt, waren nur minimal an die Testanlage gewöhnt und viele der Hunde in der Studie wurden positiv auf Kokzidien getestet. Darüber hinaus wurden einige Hunde in der Studie positiv auf das Hunde-Parvovirus getestet, eine klinische Parvovirus-Erkrankung wurde jedoch nicht definitiv diagnostiziert.
Toleranzstudie
Vierundzwanzig Beagle-Hunden (14 Rüden und 10 Hündinnen) im Alter zwischen 11 und 25 Wochen wurden CERENIA-Tabletten in zwei Phasen mit jeweils 8 Hunden pro Gruppe verabreicht. In der ersten Phase wurden den Hunden 7 Tage lang einmal täglich 0, 20 oder 30 mg/kg oral verabreicht, in der zweiten Phase 7 Tage lang einmal täglich 0, 40 oder 50 mg/kg. Die Verabreichung von CERENIA-Tabletten in einer Dosierung von 20 und 30 mg/kg verursachte gelegentlich Erbrechen. Die Verabreichung von CERENIA-Tabletten in einer Dosierung von 40 mg/kg und 50 mg/kg verursachte klinisch relevante Anzeichen von Gewichtsverlust, Erbrechen, weichem Stuhl, Schwäche, Lethargie, Speichelfluss und Hypokaliämie. Darüber hinaus wurde eine Leukopenie beobachtet, die durch eine Neutropenie und einen Trend zu sinkenden Plasmaphosphatwerten gekennzeichnet war. In allen Behandlungsgruppen wurden dosisabhängig eine verringerte Herzfrequenz und verlängerte korrigierte QT-Intervalle beobachtet.
In US-amerikanischen Feldstudien an Veterinärpatienten wurden CERENIA-Tabletten und injizierbare Lösungen von Hunden mit verschiedenen Erkrankungen, darunter Parvovirus, Gastroenteritis und Nierenerkrankungen, gut vertragen. Es gab keine nennenswerten Unterschiede in den mittleren Laborwerten zwischen mit CERENIA behandelten und mit Placebo behandelten Patienten.
CERENIA-Tabletten wurden sicher bei Hunden angewendet, die andere häufig verwendete veterinärmedizinische Produkte wie Flüssigkeits- und Elektrolytersatzlösungen, antimikrobielle Mittel, Impfstoffe, Antazida und Antiparasitika erhielten.
Lagerung und Handhabung
CERENIA-Tabletten sollten bei kontrollierter Raumtemperatur von 20–25 °C (68–77 °F) mit Abweichungen zwischen 15–30 °C (59–86 °F) gelagert werden.
Wie wird Cerenia geliefert?
CERENIA pfirsichfarbene Tabletten haben eine Bruchkerbe und enthalten 16, 24, 60 oder 160 mg Maropitant als Maropitantcitrat pro Tablette. Jede Tablette ist auf der einen Seite mit „MPT“ und der Tablettenstärke und auf der anderen mit dem Pfizer-Logo gekennzeichnet. Jede Tablettengröße ist in Blisterpackungen mit 4 Tabletten pro perforiertem Blatt verpackt.
US-Patente: Siehe US 6.222.038; US 6.255.320
NADA #141-262, von der FDA zugelassen
75-1001-01
März 2007
HAUPTANZEIGEFELD – 16-mg-Tablettenkarton
Cerenia®
(Maropitantcitrat)
Tablets
Antiemetikum
Nur zur oralen Anwendung bei Hunden
VORSICHT: Das Bundesgesetz (USA) schränkt die Verwendung dieses Arzneimittels ein
durch oder auf Anordnung eines zugelassenen Tierarztes.
16 mg
4 Tabletten pro Blisterkarte
NADA #141-262, von der FDA zugelassen
Pfizer
HAUPTANZEIGEFELD – 24-mg-Tablettenkarton
Cerenia®
(Maropitantcitrat)
Tablets
Antiemetikum
Nur zur oralen Anwendung bei Hunden
VORSICHT: Das Bundesgesetz (USA) schränkt die Verwendung dieses Arzneimittels ein
durch oder auf Anordnung eines zugelassenen Tierarztes.
24 mg
4 Tabletten pro Blisterkarte
NADA #141-262, von der FDA zugelassen
Pfizer
HAUPTANZEIGEFELD – 60-mg-Tablettenkarton
Cerenia®
(Maropitantcitrat)
Tablets
Antiemetikum
Nur zur oralen Anwendung bei Hunden
VORSICHT: Das Bundesgesetz (USA) schränkt die Verwendung dieses Arzneimittels ein
durch oder auf Anordnung eines zugelassenen Tierarztes.
60 mg
4 Tabletten pro Blisterkarte
NADA #141-262, von der FDA zugelassen
Pfizer
HAUPTANZEIGEFELD – 160-mg-Tablettenkarton
Cerenia®
(Maropitantcitrat)
Tablets
Antiemetikum
Nur zur oralen Anwendung bei Hunden
VORSICHT: Das Bundesgesetz (USA) schränkt die Verwendung dieses Arzneimittels ein
durch oder auf Anordnung eines zugelassenen Tierarztes.
160 mg
4 Tabletten pro Blisterkarte
NADA #141-262, von der FDA zugelassen
Pfizer
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| Etikettierer – Pfizer Tiergesundheit (039055157) |
| Einrichtung | |||
| Name | Adresse | ID/FEI | Geschäftsbetrieb |
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| Pfizer PGM | 397047957 | ANALYSE, HERSTELLUNG | |