Asfotase alfa
Asfotase alfa
Was ist Asfotase alfa?
Hypophosphatasie ist eine seltene genetische Erkrankung, bei der ein Enzym fehlt, das dem Körper bei der Verarbeitung von Kalzium und Phosphor hilft. Dies führt zu abnormalem Wachstum und Entwicklung der Knochen und Zähne, einschließlich weicher oder brüchiger Knochen, Wachstumsstörungen und Zahnverlust.
Asfotase alfa kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Medikamentenratgeber aufgeführt sind.
Nebenwirkungen von Asfotase alfa
Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion: Nesselsucht; Schwindel, Übelkeit, Erbrechen; Atembeschwerden, Erstickungsgefühl; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.
Asfotase alfa kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:
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Sehstörungen;
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mehr oder weniger als gewöhnlich urinieren;
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schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen;
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rosa, roter oder brauner Urin; oder
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starke Schmerzen in der Seite oder im unteren Rücken.
Zu den häufigen Nebenwirkungen von Asfotase alfa können gehören:
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Schmerzen, Juckreiz, Schwellung, Rötung, Blutergüsse, Verhärtung, Lochfraß oder andere Hautveränderungen an der Injektionsstelle.
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Warnungen
Befolgen Sie alle Anweisungen auf dem Etikett und der Verpackung Ihres Arzneimittels. Informieren Sie jeden Ihrer Gesundheitsdienstleister über alle Ihre Erkrankungen, Allergien und alle Medikamente, die Sie einnehmen.
Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen
Bevor Sie Asfotase alfa anwenden, informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen oder Allergien.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Ihr Name kann während der Anwendung von Asfotase alfa in einem Patientenregister aufgeführt sein. Dies dient dazu, etwaige Langzeiteffekte der Anwendung von Asfotase alfa zu verfolgen und zu bewerten.
Wie soll ich Asfotase alfa anwenden?
Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenleitfäden oder Gebrauchsanweisungen. Wenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung an.
Asfotase alfa wird normalerweise 3 bis 6 Mal pro Woche verabreicht. Befolgen Sie die Dosierungsanweisungen Ihres Arztes sehr sorgfältig.
Asfotase alfa wird unter die Haut gespritzt. Ein Arzt kann Ihnen beibringen, wie Sie das Medikament selbst richtig anwenden.
Lesen und befolgen Sie sorgfältig alle mit Ihrem Arzneimittel gelieferten Gebrauchsanweisungen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie nicht alle Anweisungen verstehen.
Bereiten Sie eine Injektion erst vor, wenn Sie bereit sind, sie zu verabreichen. Nicht verwenden, wenn das Arzneimittel seine Farbe verändert hat oder Partikel enthält. Rufen Sie Ihren Apotheker an, um ein neues Arzneimittel zu erhalten.
Möglicherweise müssen Sie 2 Durchstechflaschen und 2 separate Spritzen verwenden, um eine Einzeldosis dieses Arzneimittels herzustellen. Befolgen Sie die Dosierungsanweisungen Ihres Arztes sehr sorgfältig.
Ihr Arzt wird Ihnen zeigen, an welcher Stelle Ihres Körpers Sie Asfotase alfa injizieren können. Verwenden Sie bei jeder Injektion eine andere Stelle. Injizieren Sie nicht zweimal hintereinander an derselben Stelle.
Die Dosierung von Asfotase alfa richtet sich nach dem Gewicht (insbesondere bei Kindern und Jugendlichen). Ihr Dosisbedarf kann sich ändern, wenn Sie an Gewicht zunehmen oder abnehmen.
Möglicherweise sind häufige Augenuntersuchungen erforderlich.
Dieses Arzneimittel kann die Ergebnisse bestimmter medizinischer Tests beeinflussen. Teilen Sie jedem Arzt, der Sie behandelt, mit, dass Sie Asfotase alfa anwenden.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel im Originalbehälter lichtgeschützt im Kühlschrank auf. Dieses Arzneimittel nicht einfrieren oder schütteln.
Sie können das Arzneimittel aus dem Kühlschrank nehmen und es auf Raumtemperatur erwärmen lassen, bevor Sie Ihre Dosis injizieren. Lassen Sie das Arzneimittel nicht länger als 1 Stunde einwirken.
Jede Durchstechflasche (Flasche) ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Werfen Sie es nach einmaligem Gebrauch weg, auch wenn noch Arzneimittel darin enthalten sind.
Verwenden Sie Nadel und Spritze nur einmal und legen Sie sie dann in einen durchstichsicheren Behälter für scharfe Gegenstände. Befolgen Sie die staatlichen oder örtlichen Gesetze zur Entsorgung dieses Behälters. Bewahren Sie es außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.
Informationen zur Dosierung von Asfotase alfa
Übliche Dosis für Erwachsene bei Hypophosphatasie:
2 mg/kg subkutan 3-mal pro Woche ODER 1 mg/kg subkutan 6-mal pro Woche
Maximale Dosis: 9 mg/kg pro Woche
Kommentare:
-Bei Patienten mit perinataler/infantiler Hypophosphatasie (HPP) kann eine Erhöhung auf 3 mg/kg dreimal pro Woche erforderlich sein, da die Wirksamkeit unzureichend ist (z. B. keine Verbesserung des Atemstatus, des Wachstums oder der Röntgenbefunde).
-Reaktionen an der Injektionsstelle können die Verträglichkeit der 6-mal wöchentlichen Dosierungen einschränken.
Verwendung: Zur Behandlung von Patienten mit perinataler/infantiler und juveniler HPP.
Übliche pädiatrische Dosis bei Hypophosphatasie:
2 mg/kg subkutan 3-mal pro Woche ODER 1 mg/kg subkutan 6-mal pro Woche
Maximale Dosis: 9 mg/kg pro Woche
Kommentare:
-Bei Patienten mit perinataler/infantiler Hypophosphatasie (HPP) kann eine Erhöhung auf 3 mg/kg dreimal pro Woche erforderlich sein, da die Wirksamkeit unzureichend ist (z. B. keine Verbesserung des Atemstatus, des Wachstums oder der Röntgenbefunde).
-Für Patienten mit einem Gewicht unter 40 kg: Verwenden Sie nicht die 80-mg/0,8-ml-Durchstechflasche, da die systemische Exposition geringer ist als die, die mit Durchstechflaschen mit geringerer Stärke erreicht wird, und für diese Patienten möglicherweise nicht ausreichend ist.
-Reaktionen an der Injektionsstelle können die Verträglichkeit der 6-mal wöchentlichen Dosierungen einschränken.
Verwendung: Zur Behandlung von Patienten mit perinataler/infantiler und juveniler HPP.
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie eine Dosis Asfotase alfa vergessen haben.
Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?
Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.
Was sollte ich bei der Anwendung von Asfotase alfa vermeiden?
Injizieren Sie Asfotase alfa nicht in gerötete oder geschwollene Hautbereiche.
Welche anderen Medikamente beeinflussen Asfotase alfa?
Andere Medikamente können Asfotase alfa beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, die Sie einnehmen oder aufhören.
Weitere Informationen
Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.