ACD-Blutkonservierungseinheiten
Verschreibungsinformationen für ACD-Blutkonservierungseinheiten
4R0012MC, 4R0837MC, 4R0112MC
Fenwal-Blutpack-Einheiten
Nur Rx
Mit integriertem Spenderschlauch mit ACD oder CPD und Fenwal HighFlo-Nadel
Gebrauchsanweisung
Inkassoverfahren:
Verwenden Sie eine aseptische Technik.
Vorsichtsmaßnahme: Nicht verwenden, es sei denn, die Lösung ist klar.
1. Identifizieren Sie die Blood-Pack-Einheit mithilfe eines geeigneten Spenderidentifizierungssystems. Stellen Sie sicher, dass alle nummerierten Schläuche jeder Blood-Pack-Einheit ihre eigenen identischen Segmentnummern enthalten.
2. Stellen Sie die Spenderwaage auf das gewünschte Sammelgewicht ein.
3. Positionieren Sie den Primärbehälter von der Spenderwaage so weit wie möglich unter dem Spenderarm und klemmen Sie den Spenderschlauch fest.
4. Üben Sie gemäß den Verfahren des Blutspendezentrums Druck auf den Arm des Spenders aus und desinfizieren Sie die Venenpunktionsstelle.
5. Entfernen Sie die HighFlo1-Nadelabdeckung gemäß den folgenden Anweisungen:
a) Halten Sie die Nabe und die Abdeckung in die Nähe des Originalitätssiegels und drehen Sie die Abdeckung und die Nabe in entgegengesetzte Richtungen, um das Siegel aufzubrechen.
b) Entfernen Sie die Nadelabdeckung. Achten Sie dabei darauf, die Abdeckung nicht über die Nadelspitze zu ziehen.
Führen Sie nach den Verfahren des Blutspendezentrums eine Venenpunktion durch, sichern Sie die Spendernadel und/oder den Spenderschlauch entsprechend und lösen Sie die Klemme.
6. Mischen Sie Blut und Antikoagulans in mehreren Abständen während der Entnahme und unmittelbar nach der Entnahme.
7. Sammeln Sie das entsprechende Volumen basierend auf der verwendeten Blood-Pack-Einheit.
Hinweis: Die auf der Blood-Pack-Einheit angegebene Menge an Antikoagulans reicht für die Blutentnahme aus ± 10 %.
8. Klemme am Spenderschlauch anbringen.
9. Lassen Sie ggf. den Druck auf den Arm des Spenders nach, entnehmen Sie Spenderproben gemäß den festgelegten Verfahren und ziehen Sie die Spendernadel heraus.
10. Zurückziehen der Nadel in den Nadelschutz.
Vorsichtsmaßnahme: Der Nadelschutz muss festgehalten werden, während die Nadel hineingezogen wird.
a) Halten Sie die Seiten des Nadelschutzes nahe der Vorderseite zwischen Zeigefinger und Daumen. Ziehen Sie die Nabe vorsichtig zurück, bis die Nadel vollständig umschlossen und sicher im Nadelschutz verriegelt ist.
b) Stellen Sie sicher, dass die Nadel vollständig umschlossen und sicher im Nadelschutz verriegelt ist.
11. Blut aus dem Spenderschlauch in den Behälter abstreifen, mischen und den Schlauch wieder auffüllen lassen; wiederhole einmal. Versiegeln Sie die X-Markierungen am Spenderschlauch, um nummerierte Aliquots von antikoaguliertem Blut für die Typisierung oder den Kreuzvergleich bereitzustellen.
12. Entsorgen Sie die Nadel im Nadelschutz gemäß den festgelegten Verfahren in einem geeigneten Behälter für biologisch gefährlichen Abfall.
13. Befüllte Einheit zwischen 1 und 6 °C lagern.
14. Blut innerhalb von 21 Tagen nach der Entnahme infundieren.
Bei kontrollierter Raumtemperatur lagern. Vor Frost schützen. Vermeiden Sie übermäßige Hitze.
Definition „Kontrollierte Raumtemperatur“:
„Eine thermostatisch aufrechterhaltene Temperatur, die die übliche und übliche Arbeitsumgebung von 20 bis 25 °C (68 bis 77 °F) umfasst; die zu einer mittleren kinetischen Temperatur führt, die auf nicht mehr als 25 °C berechnet wird; und die Folgendes zulässt Schwankungen zwischen 15 °C und 30 °C (59 °F und 86 °F), die in Apotheken, Krankenhäusern und Lagerhäusern auftreten. Sofern die mittlere kinetische Temperatur im zulässigen Bereich bleibt, sind vorübergehende Spitzen bis zu 40 °C zulässig da sie 24 Stunden nicht überschreiten … Die mittlere kinetische Temperatur ist ein berechneter Wert, der als isotherme Lagertemperatur verwendet werden kann, die die nicht isothermen Auswirkungen von Lagertemperaturschwankungen simuliert.“
Referenz: United States Pharmacopeia, Allgemeine Hinweise. United States Pharmacopeial Convention, Inc.
12601 Twinbrook Parkway, Rockville, MD.
Symbole mit Definitionen
1 Van der Meer, PF, & de Korte, D. „Erhöhung der Blutspendegeschwindigkeit durch Optimierung der Nadel-Schlauch-Verbindung: eine Anwendung der Spendesoftware.“ Vox Sanguinis 2009, 97: 21-25
Hersteller
Fresenius Kabi AG
61346 Bad Homburg / Deutschland
www.fresenius-kabi.com
1-800-933-6925
© 2019 Fresenius Kabi AG. Alle Rechte vorbehalten.
47-23-13-621 REV: A
HAUPTANZEIGEFELD
Code 4R0112MC
Zum Öffnen an der Kerbe quer reißen
12 Einheiten
Fresenius Kabi
Fenwal Blood-Pack Units Single
Antikoagulans Citrat-Dextrose-Lösung, USP (ACD) Formel A
Zur Sammlung von 450 ml Blut
Integriertes Spenderröhrchen, 16 ga. Ultradünnwandige Fenwal HighFlo-Nadel
Nur Rx
Jede Einheit besteht aus einem Primärbehälter mit 67,5 ml ACD-Lösung, die 1,65 g Dextrose (Monohydrat) USP, 1,48 g Natriumcitrat (Dihydrat) USP und 493 mg Zitronensäure (wasserfrei) USP enthält.
Sterilpyrogenfreier Flüssigkeitsweg
Siehe Gebrauchsanweisung.
Nur zur einmaligen Verwendung
Bei kontrollierter Raumtemperatur lagern (siehe Packungsbeilage). Vor Frost schützen. Vermeiden Sie übermäßige Hitze.
• Öffnen Sie den Beutel, indem Sie ihn an der Kerbe aufreißen. • Direkter Umgang mit Produktoberflächen vor längerer Lagerung im vereiteln Beutel kann zu Schimmelbildung führen. • Unbenutzte Einheiten im Freien vereiteln Durch Falten ist der Beutel bis zu 60 Tage haltbar Sicherung offenes Ende von vereiteln Beutel, um möglichen Feuchtigkeitsverlust zu verhindern, vorausgesetzt: l) Die Einheiten werden nicht aus dem Beutel entfernt vereiteln Beutel, oder ll) Unbenutzte Einheiten werden aus dem Beutel entfernt vereiteln Der Beutel wird innerhalb von 12 Stunden wieder in den Folienbeutel zurückgelegt. Einheiten können nur einmal aus dem Beutel entnommen und zurückgegeben werden. • Aus dem Folienbeutel entnommene Einheiten (die nicht innerhalb von 12 Stunden wieder in den Beutel zurückgelegt werden) müssen innerhalb von 4 Tagen (96 Stunden) verbraucht werden. Geräte, die sich länger als 96 Stunden außerhalb des Folienbeutels befinden, müssen entsorgt werden. Hersteller
Fresenius Kabi AG
61346 Bad Homburg / Deutschland www.fresenius-kabi.com Hergestellt in den USA
47-28-13-622 REV: A
| ACD-BLUTPACKEINHEITEN (PL 146 KUNSTSTOFF) gerinnungshemmende Citrat-Dextrose-Lösung (ACD). |
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| Etikettierer – Fenwal, Inc. (794519020) |
| Einrichtung | |||
| Name | Adresse | ID/FEI | Geschäftsbetrieb |
|---|---|---|---|
| Fenwal International, Inc. | 091164590 | HERSTELLER(0942-9001) | |