Zepbound

Zepbound

Was ist Zepbound?

Zepbound ist eine einmal wöchentliche Injektion unter die Haut (subkutan) mit einem vorgefüllten Einzeldosis-Pen.

Zepbound ist ein GIP- und GLP-1-Rezeptor-Agonist, daher besteht sein Wirkungsmechanismus darin, dass es sowohl GIP-Hormonrezeptoren (glukoseabhängiges insulinotropes Polypeptid) als auch GLP-1-Hormonrezeptoren (glucagonähnliches Peptid-1) aktiviert. Zepbound enthält den gleichen Wirkstoff (Tirzepatid) wie Mounjaro und wird beide von Eli Lilly and Company hergestellt.

Zepbound erhielt am 8. November 2023 die FDA-Zulassung für die chronische Gewichtskontrolle bei Erwachsenen mit Fettleibigkeit (mit einem BMI von 30 kg/m2 oder mehr) oder Erwachsenen, die übergewichtig sind (mit einem BMI von 27 kg/m2 oder mehr). gewichtsbedingte medizinische Probleme wie Bluthochdruck, Dyslipidämie, Typ-2-Diabetes mellitus, obstruktive Schlafapnoe oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Zepbound sollte zusammen mit einer Diät und erhöhter körperlicher Aktivität angewendet werden.

Was sind die Nebenwirkungen von Zepbound?

Gemeinsam Zepbound Nebenwirkungen

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Zepbound gehören Bauchschmerzen, Aufstoßen, Verstopfung, Durchfall, Dyspepsie, Müdigkeit, gastroösophageale Refluxkrankheit, Haarausfall, Überempfindlichkeitsreaktionen, Reaktionen an der Injektionsstelle, Übelkeit und Erbrechen, von denen mindestens 5 % der Patienten betroffen sind.

Ernst Zepbound Nebenwirkungen

Beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und holen Sie sich medizinische Notfallhilfe, wenn Sie Folgendes haben:

• Anzeichen einer allergischen Reaktion: Nesselsucht; Schwierigkeiten beim Atmen; Benommenheit; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens; oder
• Pankreatitis mit Symptomen wie starken Schmerzen im Oberbauch, die sich auf den Rücken ausbreiten, Übelkeit und Erbrechen.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

• schwere Magenprobleme;
• Augennebenwirkungen oder Sehstörungen, einschließlich verschwommener Sicht oder verschwommener Sicht;
• Anzeichen eines Schilddrüsentumors: Zu den Symptomen können eine Schwellung oder ein Knoten im Nacken, Schluckbeschwerden, eine heisere Stimme oder Kurzatmigkeit gehören.
• Gallenblasenproblem mit Symptomen wie kalkhaltigem Stuhl, Magenschmerzen nach dem Essen, Übelkeit, Sodbrennen, Blähungen und starken Schmerzen im Oberbauch, die sich auf den Rücken ausbreiten können;
• Zu den Symptomen eines niedrigen Blutzuckerspiegels können Kopfschmerzen, Hunger, Schwäche, Schwitzen, Verwirrtheit, Reizbarkeit, Schwindel, schneller Herzschlag oder Nervosität gehören. oder
• Nierenprobleme mit geringem oder keinem Wasserlassen, Schwellungen an Füßen oder Knöcheln, Müdigkeit oder Kurzatmigkeit.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen, es können auch andere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Wie viel Gewicht geht mit Zepbound verloren?

Patienten, die wöchentlich 5 mg Zepbound (Tirzepatid) erhielten, verloren nach 72 Wochen durchschnittlich 16,1 kg (35,5 lb). Bei der wöchentlichen Dosis von 10 mg Zepbound betrug der durchschnittliche Gewichtsverlust 22,2 kg (48,9 lb) und bei der wöchentlichen Dosis von 15 mg Zepbound betrug der durchschnittliche Gewichtsverlust 23,6 kg (52,0 lb) über 72 Wochen. Patienten, die ein Placebo einnahmen, verloren in den 72 Wochen 2,4 kg (5,3 lb). Diese Ergebnisse stammen aus der klinischen Studie SURMOUNT-1, NCT04184622. Einzelne Ergebnisse können variieren.

Was ist der Unterschied zwischen Mounjaro und Zepbound?

Mounjaro und Zepbound sind von der FDA zur Behandlung verschiedener Erkrankungen zugelassen, Mounjaro ist von der FDA für Typ-2-Diabetes zugelassen und Zepbound ist von der FDA zur Unterstützung beim Erreichen und Aufrechterhalten einer Gewichtsabnahme zugelassen. Mounjaro und Zepbound enthalten beide den gleichen Wirkstoff, Tirzepatid, und werden von Eli Lilly and Company hergestellt. Sie werden beide als wöchentliche Injektionen unter die Haut verabreicht und sind als Einzeldosis-Pens in den gleichen Stärken 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg pro 0,5 ml erhältlich.

Warnung

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Symptome eines Schilddrüsentumors haben, wie z. B. einen Knoten oder eine Schwellung im Nacken, Heiserkeit, Schluckbeschwerden oder Kurzatmigkeit.

In Studien mit Ratten verursachten Tirzepatid und Arzneimittel, die auf die gleiche Weise wirken, Schilddrüsentumoren, einschließlich Schilddrüsenkrebs. Es ist nicht bekannt, ob Zepbound bei Menschen Schilddrüsentumoren oder eine Art von Schilddrüsenkrebs namens medulläres Schilddrüsenkarzinom (MTC) verursacht.

Sie sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden, wenn bei Ihnen oder in Ihrer Familie eine Art von Schilddrüsenkrebs namens medulläres Schilddrüsenkarzinom (MTC) aufgetreten ist oder wenn Sie an einer Erkrankung des endokrinen Systems namens Multiples endokrines Neoplasie-Syndrom Typ 2 (MEN 2) leiden.

Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Ihr Arzt kann bestimmte Tests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf dieses Arzneimittel zu überprüfen.

Bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden

Sie sollten Zepbound nicht verwenden, wenn Sie:

• allergisch gegen Tirzepatid oder einen der in diesem Arzneimittel enthaltenen Inhaltsstoffe sind; siehe Zutaten unten auf dieser Seite.
• eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte von medullärem Schilddrüsenkarzinom (einer Art von Schilddrüsenkrebs) haben; oder
• Multiple endokrine Neoplasie Typ 2 (Tumore in Ihren Drüsen).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• Probleme mit der Bauchspeicheldrüse;
• Nierenerkrankung;
• ein schweres Magenproblem, wie z. B. Verdauungsprobleme oder eine verlangsamte Magenentleerung (Gastroparese); oder
• diabetische Retinopathie (eine Diabetes-Komplikation, die die Augen betrifft).

Schwangerschaft

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels schwanger sind, schwanger werden oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel Ihrem ungeborenen Kind schadet.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels schwanger werden. Für Frauen, die Zepbound während der Schwangerschaft eingenommen haben, wird ein Schwangerschafts-Expositionsregister erstellt. Der Zweck dieses Registers besteht darin, Informationen über die Gesundheit von Ihnen und Ihrem Baby zu sammeln. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie an diesem Register teilnehmen können, oder kontaktieren Sie Eli Lilly and Company unter 1-800-LillyRx (1-800-545-5979).

Zepbound kann die Wirksamkeit von Antibabypillen beeinträchtigen. Fragen Sie Ihren Arzt nach anderen Verhütungsmöglichkeiten wie einer Injektion, einem Implantat, einem Hautpflaster, einem Vaginalring, einem Kondom, einem Diaphragma, einer Portiokappe oder einem Verhütungsschwamm. Wenn Sie Antibabypillen einnehmen, müssen Sie möglicherweise 4 Wochen nach Beginn der Einnahme dieses Arzneimittels zusätzliche Verhütungsmethoden anwenden, wobei die Dosis jedes Mal für 4 Wochen erhöht wird.

Stillen

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels stillen oder stillen möchten. Es ist nicht bekannt, ob Zepbound in die Muttermilch übergeht. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby während der Anwendung dieses Arzneimittels am besten ernähren können.

Wie soll ich Zepbound verwenden?

Sie sollten die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig befolgen und Ihren Apotheker oder Arzt bitten, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Es ist wichtig, dieses Arzneimittel genau nach Anweisung anzuwenden. Nehmen Sie nicht mehr, weniger oder öfter ein, als Ihr Arzt verordnet hat.

Zepbound ist ein Fertigpen, der unter die Haut (subkutan) injiziert wird.

Zepbound wird normalerweise gegeben:

• wöchentlich
• kann zu jeder Tageszeit mit oder ohne Mahlzeiten verabreicht werden
• kann in den Oberschenkel, den Bauch oder den Oberarm injiziert werden
• Sie sollten die Injektionsstelle bei jeder Dosis wechseln

Ihr Arzt wird Ihnen in der Regel zunächst eine niedrige Dosis verabreichen, die schrittweise gesteigert wird, jedoch nicht öfter als einmal alle 4 Wochen.

Sie können den Wochentag, an dem Sie dieses Arzneimittel anwenden, ändern, solange zwischen den Dosen mindestens drei Tage liegen.

Informationen zur Zepbound-Dosierung

Üblich Zepbound Erwachsenendosis zur Gewichtsreduktion

Anfangsdosis: 2,5 mg einmal pro Woche unter die Haut (subkutan).

Nach 4 Wochen: Die Dosierung sollte einmal pro Woche auf 5 mg subkutan erhöht werden.

Weitere Dosiserhöhungen: Nach mindestens 4 Wochen Einnahme der aktuellen Dosis kann die Dosierung in Schritten von 2,5 mg erhöht werden.

Empfohlene Erhaltungsdosis: 5 mg, 10 mg oder 15 mg einmal wöchentlich subkutan injiziert.

Maximale Dosis: 15 mg subkutan einmal pro Woche.

In welcher Stärke sind Zepbound-Stifte erhältlich?

• 2,5 mg/0,5 ml Einzeldosis-Pen
• 5 mg/0,5 ml Einzeldosis-Pen
• 7,5 mg/0,5 ml Einzeldosis-Pen
• 10 mg/0,5 ml Einzeldosis-Pen
• 12,5 mg/0,5 ml Einzeldosis-Pen
• 15 mg/0,5 ml Einzeldosis-Pen.

Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis verpasse?

Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern, und zwar innerhalb von 4 Tagen nach der vergessenen Dosis. Wenn jedoch mehr als 4 Tage vergangen sind, lassen Sie die vergessene Dosis aus und setzen Sie Ihren regulären Dosierungsplan fort. Injizieren Sie nicht zwei Dosen innerhalb von 3 Tagen.

Was soll ich im Falle einer Überdosis tun?

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Informationen finden Sie auch online unter Poison Help. Wenn das Opfer zusammengebrochen ist, einen Anfall erlitten hat, Schwierigkeiten beim Atmen hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Rettungsdienst unter 911 an.

Was kostet Zepbound?

Zepbound-Gutscheine, Sparkarten oder Kosten.

Die Kosten für verschreibungspflichtige Medikamente variieren je nach Versicherungsplan und der von Ihnen genutzten Apotheke. Zepbound wird voraussichtlich zu einem Listenpreis von 1.059,87 US-Dollar erhältlich sein. Lilly verfügt möglicherweise über ein Sparkartenprogramm, das Menschen, die von Zepbound profitieren könnten, einen besseren Zugang dazu erleichtert. Personen mit einer Versicherung, die Zepbound abdeckt, haben möglicherweise Anspruch auf eine Zahlung von nur 25 US-Dollar für ein 1- oder 3-Monats-Rezept. Diejenigen, die gewerblich versichert sind, aber keinen Zepbound-Schutz haben, haben möglicherweise Anspruch auf eine Zahlung von nur 550 US-Dollar für ein einmonatiges Zepbound-Rezept. Möglicherweise sind auch Sparkartenprogramme verfügbar.

Interaktionen

Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker darüber, welche verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und Kräuterprodukte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.

Während der Einnahme dieses Arzneimittels wirken Antibabypillen möglicherweise nicht so gut. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise vorschlagen, vier Wochen nach Beginn der Einnahme dieses Arzneimittels und vier Wochen nach jeder Dosisänderung eine andere Form der Empfängnisverhütung anzuwenden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die besten Verhütungsmethoden, die für Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels geeignet sein könnten.

Die Einnahme von Zepbound zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes, wie Insulin oder Sulfonylharnstoffen, kann das Risiko einer Hypoglykämie erhöhen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt und Apotheker über niedrigen Blutzucker und wie Sie damit umgehen können.

Diese Liste ist nicht vollständig. Viele andere Arzneimittel können mit diesem Arzneimittel interagieren, darunter verschreibungspflichtige und rezeptfreie Arzneimittel, Vitamine und Kräuterprodukte.

Lagerung

• Im Kühlschrank zwischen 36⁰F und 46⁰F (2⁰C bis 8⁰C) lagern.
• Nicht einfrieren. Nicht im gefrorenen Zustand verwenden.
• Bewahren Sie die Einzeldosis-Pens bis zum Gebrauch in der Originalverpackung auf, um sie vor Licht zu schützen.
• Bei Bedarf kann jeder Einzeldosis-Pen bis zu 21 Tage lang bei Raumtemperatur bis zu 30 °C gelagert werden.

Zutaten

Wirkstoff: Tirzepatid

Inaktive Zutaten: Natriumchlorid, dibasisches Natriumphosphat-Heptahydrat und Wasser für Injektionszwecke. Möglicherweise wurde Salzsäurelösung und/oder Natriumhydroxidlösung zugesetzt, um den pH-Wert einzustellen.

Unternehmen

Eli Lilly und Company.

Vermarktet von: Lilly USA, LLC Indianapolis, IN 46285, USA.

Weitere FAQ anzeigen

Verweise

1. Zepbound-Packungsbeilage FDA
2. FDA genehmigt neues Medikament zur chronischen Gewichtskontrolle
3. Tirzepatid einmal wöchentlich zur Behandlung von Fettleibigkeit
4. Die FDA genehmigt Lillys Zepbound™ (Tirzepatid) zur chronischen Gewichtskontrolle, eine leistungsstarke neue Option zur Behandlung von Fettleibigkeit oder Übergewicht mit gewichtsbedingten medizinischen Problemen

Weitere Informationen

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