Insilico-Medizin beginnt eine klinische Studie für KI-gestaltete Krebsmedikamente ISM3412
Insilico Medicine („Insilico“), ein Biotechnologieunternehmen in klinischem Stadium, das von generativer künstlicher Intelligenz (AI) angetrieben wird, gibt heute bekannt, dass der erste Patient in einer globalen multizentrischen klinischen Studie (NCT06414460) dosiert wurde, um ISM3412, eine potenziell Best-in-Class-Mad2a-MAT2A-MAT2A-MAT2A-MAT2A-MAT2AA-Inhitors mit einer potenziell Best-in-Class-Ai-AIGORGED-MAT2A-MAT2A-INHITIBEL MIT AIBOWGEGEBOTE, zu bewerten. Feste Tumoren.
Die Phase-1-Studie besteht aus zwei Teilen: Dosiskalation und Dosisauswahloptimierung, bei der die Teilnehmer einmal täglich ISM3412 oral erhalten, um nicht nur die Sicherheit, die Verträglichkeit, die Pharmakokinetik/Pharmakodynamik zu bewerten, und vorläufige Anti-Tumor-Wirksamkeit von ISM3412, aber auch die empfohlenen Dosen in weiteren Studien zu bestimmen. Bisher hat die Studie die Einschreibung für die erste Dosiskohorte der Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, der führenden Website in China, die Einschreibung für die erste Dosiskohorte an der Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences abgeschlossen.
Die erstklassige Dosierung ist ein kritischer Meilenstein für jeden Drogenkandidaten, der ihren Übergang von der präklinischen Forschung zu Bewertungen innerhalb des menschlichen Körpers markiert. Wir freuen uns sehr, dass ISM3412 als potenzielle Behandlungsoption auftritt und mit Unterstützung von KI entwickelt wurde – insbesondere für Patienten mit fortgeschrittenen oder metastatischen Tumoren, die von neuartigen und effizienteren Behandlungsmethoden profitieren könnten. „
Feng Ren PhD, Co-CEO und CSO von Insilico Medicine
ISM3412 ist ein oral bioverfügbares, hochselektives und potentes MAT2A -Inhibitor (Methionin -Adenosyltransferase 2A), der durch die proprietäre Generative Chemistry -Plattform von Insilico, Chemistry 42, gestärkt wird. Das Arzneimittel zielt auf Krebsarten mit MTAP-Deletion ab, eine häufige genetische Veränderung, die bei mehreren festen Tumoren gefunden wurde, einschließlich nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC), Bauchspeicheldrüsenkrebs und Blasenkrebs. MTAP-Deletionen erzeugen eine synthetische Letalitätsanfälligkeit, die ISM3412 durch Hemmung von MAT2A ausnutzt und die Spiegel von S-Adenosylmethionin (SAM) reduziert-ein Molekül, das für die Zellfunktion essentiell ist, und mtap-Mangel-Krebszellen selektiv abtötet und gleichzeitig gesunde Zellen spart.
Guided by the synthetic lethality strategy, ISM3412 was designed using ligand-based AI-enabled drug design by Insilico’s generative chemistry application, Chemistry42, and was nominated as a preclinical candidate compound in May 2022. In preclinical studies, ISM3412 demonstrated excellent drug-likeness with good solubility and permeability, good activity at low doses in animal models, and a favorable safety profile with promising safety margin in präklinischen Studien. Relevante Daten wurden als Zusammenfassung und Poster auf der Jahrestagung der AACR (American Association for Cancer Research) 2023 vorgestellt. Im April und Mai 2024 erhielt ISM3412 IND -Clearance von der US -amerikanischen FDA und NMPA und ebnete den Weg für zukünftige klinische Studien.
„In präklinischen Studien hat ISM3412 ein vielversprechendes Sicherheitsprofil gezeigt, in dem sein Potenzial zur Verbesserung der Behandlungsoptionen für Patienten hervorgehoben wurde. Über seine Wirksamkeit als Monotherapie hinaus zeigte ISM3412 auch synergistische Effekte in Kombination mit Chemotherapie und PRMT5 -Inhibitoren. sagte Sujata Rao, MD, Chief Medical Officer der Insilico Medicine.
Durch die Integration fortschrittlicher KI- und Automatisierungstechnologien hat die Insilico-Medizin signifikante Effizienzverbesserungen in praktischen Anwendungen gezeigt und einen Maßstab für die kI-gesteuerte Arzneimittelforschung und -entwicklung festgelegt. Im Vergleich zu den typischen 2,5-4 Jahren, die bei der traditionellen Entdeckung von Arzneimitteln erforderlich sind, dauerte Insilicos 22 nominierte Kandidatenmedikamente von 2021 bis 2024 im Durchschnitt nur 12 bis 18 Monate, um von der Projektinitiation bis zur Nominierung präklinischer Kandidaten (PCCs) voranzutreiben, wobei jedes Projekt Synthese und Testen von nur etwa 60 bis 200 Molekülen erfordert. Die Erfolgsrate von PCC bis hin zu Ind-auf-aufgelegter Stufe erreichte 100%.
Quellen:
